Estratto provvedimento n. 116 del 12 giugno 2007
    Specialita'  medicinale  per  uso  veterinario:  PITOCINA,  nelle
confezioni:
      flacone da 50 ml - A.I.C. n. 102100017;
      flacone da 100 ml - A.I.C. n. 102100029.
    Titolare  A.I.C.:  Intervet productions S.r.l., con sede legale e
domicilio  fiscale  in  Aprilia  (Latina), via Nettunense km 20,300 -
codice fiscale n. 01396760595.
    Oggetto: variazione tipo I: modifica del periodo di validita' del
prodotto finito:
      1. dopo la prima apertura
    E'  autorizzata la variazione tipo I della specialita' medicinale
per uso veterinario indicata in oggetto concernente l'inserimento del
periodo  di  validita'  dopo  la prima apertura, pari a 28 giorni, se
conservato ad una temperatura compresa tra +2 +80 C.
    Per  quanto  concerne la validita' del medicinale in questione in
confezionamento  integro e correttamente conservato, resta confermato
il periodo pari a 24 mesi.
    L'adeguamento  degli stampati delle confezioni gia' in commercio,
per  quanto concerne la validita' dopo la prima apertura, deve essere
effettuato entro centottanta giorni.
    Decorrenza  ed  efficacia del provvedimento: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.