Estratto provvedimento n. 178 del 4 settembre 2007

    Specialita'  medicinale  per  uso veterinario REUFLOGIN soluzione
iniettabile per cavalli sportivi, nella confezione:
      flacone da 50 ml - A.I.C. n. 101597045
    Titolare  A.I.C.:  Fatro  S.p.A.,  con  sede  legale  e domicilio
fiscale  in  -  Ozzano  Emilia (Bologna) - via Emilia n. 285 - codice
fiscale n. 01125080372.
    Oggetto  del  provvedimento:  variazione  tipo II: modifica della
composizione degli eccipienti.
    E' autorizzata, per la specialita' medicinale per uso veterinario
indicata  in  oggetto,  la modifica di composizione qualitativa degli
eccipienti.
    La composizione ora autorizzata e' la seguente:
      principi attivi: invariati
      eccipienti:  cosi'  come  indicato  nella  tecnica farmaceutica
acquisita agli atti.
    I  lotti  gia'  prodotti  possono rimanere in commercio fino alla
data di scadenza indicata in etichetta.
    Decorrenza  ed  efficacia del provvedimento: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.

Provvedimento n. 179 del 4 settembre 2007

    Specialita'  medicinale  per  uso veterinario REUFLOGIN soluzione
         iniettabile per cavalli sportivi, nella confezione:
      flacone da 50 ml - A.I.C. n. 101597045
    Titolare  A.I.C.:  Fatro  S.p.A.,  con  sede  legale  e domicilio
fiscale  in  Ozzano  Emilia  (Bologna)  -  via Emilia n. 285 - codice
fiscale n. 01125080372.
    Oggetto:  variazione  tipo  II: modifica composizione qualitativa
del confezionamento primario.
    E' autorizzata, per la specialita' medicinale per uso veterinario
indicata  in  oggetto,  la  variazione  di  tipo  II  concernente  la
sostituzione del vetro di tipo I del flacone con vetro tipo II.
    Il  periodo  di  validita'  della  specialita' medicinale per uso
veterinario cosi' modificata rimane invariata.
    I  lotti  gia'  prodotti  possono rimanere in commercio fino alla
data di scadenza indicata in etichetta.
    Decorrenza ed efficacia del provvedimento
    Il  presente  provvedimento  ha  effetto  dal  giorno  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.