Estratto determinazione A.I.C./N/V n. 1055 dell'8 maggio 2008

    Titolare   A.I.C.:   Sanofi-Aventis  S.p.a.  con  sede  legale  e
domicilio fiscale in viale Luigi Bodio, 37/B, 20158 - Milano - codice
fiscale 00832400154.
    Medicinale: TILDIEM.
    Variazione   A.I.C.:   aggiunta/sostituzione   di   officina   di
produzione  del  prodotto  finito  per  tutte  o  alcune  fasi  della
produzione.
    L'autorizzazione  all'immissione  in commercio e' modificata come
di  seguito  indicato:  e'  autorizzata  la  modifica  relativa  alla
sostituzione  d'officina di produzione del prodotto finito per alcune
fasi della produzione:
        da: produzione per liofilizzati e confezionamento primario:
          Biologici  Italia  Laboratories S.r.l.- via Cavour 41, 43 -
Novate Milanese - 20026 Milano (Italia);
        a:  produzione  per  liofilizzati,  confezionamento primario,
controllo  e rilascio dei lotti Glaxo Wellcome Production - 1, rue de
l'Abbaye  -  76960  Notre-Dame  de Bondeville - France, relativamente
alla confezione sottoelencata:
          A.I.C.  n.  025278045  -  «100 mg polvere per soluzione per
infusione» 5 flaconi.
    I  lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
    La  presente  determinazione  ha  effetto dal giorno successivo a
quello   della  sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica italiana.