Estratto provvedimento n. 291 del 28 novembre 2008
   Medicinale per uso veterinario OXITER 500 polvere idrosolubile.
   Confezione: sacco da 5 Kg - A.I.C. n. 103357012.
   Titolare  A.I.C.:  Dox-Al  Italia  SpA,  con  sede legale in Largo
Donegani 2 - Milano - codice fiscale n. 02117690152.
   Oggetto  del  provvedimento: Variazione tipo IB, n. 29b - Modifica
composizione quali-quantitativa materiale imballaggio primario.
   Si  autorizza,  per  la  confezione  suddetta, la sostituzione del
confezionamento  primario  che e' ora come di seguito indicato «sacco
accoppiato Petpack».
   La validita' del prodotto finito in confezionamento integro rimane
come  gia'  autorizzato  pari a 24 mesi conservato ad una temperatura
inferiore     a     25°C,    cosi'    come    la    validita'    dopo
diluizione/ricostituzione in acqua pari a 24 ore, e la validita' dopo
prima apertura del condizionamento primario pari a 30 giorni.
   I  lotti  gia'  prodotti  con il sacco precedentemente autorizzato
possono   rimanere  in  commercio  fino  alla  scadenza  indicata  in
etichetta.
   Il  presente  provvedimento  entra  in vigore dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.