IL MINISTRO DELLA SANITA'
DI CONCERTO CON
I MINISTRI DELL'AGRICOLTURA E DELLE FORESTE, DELL'AMBIENTE E
DELL'INDUSTRIA, DEL COMMERCIO E DELL'ARTIGIANATO
Visto l'art. 17, comma 3, della legge 23 agosto 1988, n. 400;
Visto l'art. 15, comma 2, del decreto del Presidente della
Repubblica 24 maggio 1988, n. 236, che prevede che il Ministro della
sanita', con decreto da adottarsi di concerto con i Ministri
dell'agricoltura e delle foreste, dell'ambiente e dell'industria, del
commercio e dell'artigianato, fissa le caratteristiche delle schede
per la rilevazione dei dati relativi alla vendita, all'acquisto ed
all'utilizzazione dei presidi sanitari, nonche' le relative modalita'
di compilazione, tempi e procedure di rilevamento e di trasmissione
dei dati;
Visto il decreto interministeriale 25 gennaio 1991, n. 217, recante
il regolamento per l'attuazione dell'art. 15, comma 2, del decreto
del Presidente della Repubblica 24 maggio 1988, n. 236, concernente
le caratteristiche delle schede per la rilevazione dei dati relativi
alla vendita, all'acquisto ed all'utilizzazione dei presidi sanitari,
nonche' le relative modalita' di compilazione, tempi e procedure di
rilevamento e di trasmissione dei dati.
Vista la circolare 12 novembre 1991 del Ministro della sanita' e
del Ministro dell'agricoltura e delle foreste concernente
l'applicazione del decreto interministeriale n. 217 del 1991;
Vista la risoluzione n. 7-00498 della XIII commissione permanente
della Camera dei deputati del 13 novembre 1991, che, fra l'altro,
impegna il Governo a regolamentare la tenuta delle schede e dei
registri da parte degli utilizzatori, di cui agli allegati 3 e 4 del
citato decreto del 1991, n. 217, in via sperimentale per i primi
diciotto mesi e conseguentemente senza le sanzioni previste anche in
attesa delle rilevazioni delle schede dei distributori e dei
venditori;
Visto il decreto del Ministro dela sanita' del 12 novembre 1991,
recante la fissazione delle caratteristiche dei supporti magnetici
per la rilevazione dei dati riguardanti le vendite, gli acquisti e le
utilizzazioni dei presidi sanitari, di cui agli articoli 1, 2 e 3 del
citato decreto interministeriale n. 217 del 1991;
Ritenuto di aderire alla citata risoluzione n. 7-00498 della XIII
commissione permanente della Camera dei deputati nel senso di
introdurre in via sperimentale, a modifica di quanto stabilito con il
decreto interministeriale 25 gennaio 1991, n. 217, una rilevazione
dei dati da parte degli utilizzatori che consenta una preliminare
verifica sulla validita' della metodologia impiegata in relazione
agli obiettivi di tutela sanitaria e ambiente comparati con gli oneri
a carico degli agricoltori;
Visto il parere del Consiglio di Stato, espresso nell'adunanza
generale del 19 marzo 1992;
Vista la comunicazione alla Presidenza del Consiglio dei Ministri
n. 705/44.64/AG.5/1265 del 4 luglio 1992, a norma dell'art. 17, comma
3, della legge 23 agosto 1988, n. 400;
A D O T T A
il seguente regolamento:
Art. 1.
1. Il Ministero dell'agricoltura e delle foreste, di intesa con le
regioni e in collaborazione con il Ministero della sanita', attua, in
via sperimentale, la raccolta dei dati di cui agli allegati 3 e 4 del
decreto interministeriale 25 gennaio 1991, n. 217, in modo
rappresentativo per l'intero territorio nazionale e provvede
all'effettuazione di un'indagine per valutare la corrispondenza fra i
dati desunti dalle dichiarazioni di vendita e quelli rilevati nel
merito delle utilizzazioni. I risultati della citata sperimentazione
sono resi disponibili entro il 31 marzo 1993. Oggetto della
sperimentazione e' anche la "scheda dei trattamenti in agricoltura"
allegata al presente decreto, che potra' essere utilizzata in
alternativa alla scheda di cui all'allegato 4 del decreto
interministeriale 25 gennaio 1991, n. 217, nonche' il modulo di cui
all'allegato 2 del decreto del Presidente della Repubblica 3 agosto
1968, n. 1255.
AVVERTENZA:
Il testo delle note qui pubblicato e' stato redatto ai
sensi dell'art. 10, commi 2 e 3, del testo unico delle
disposizioni sulla promulgazione delle leggi,
sull'emanazione dei decreti del Presidente della Repubblica
e sulle pubblicazioni ufficiali della Repubblica italiana,
approvato con D.P.R. 28 dicembre 1985, n. 1092, al solo
fine di facilitare la lettura delle disposizioni di legge
modificate o alle quali e' operato il rinvio. Restano
invariati il valore e l'efficacia degli atti legislativi
qui trascritti.
Nota al titolo:
- Si riporta il testo dell'intero art. 15 del D.P.R. n.
236/1988, recante attuazione della direttiva CEE n. 80/778
concernente la qualita' delle acque destinate al consumo
umano, ai sensi dell'art. 15 della legge 16 aprile 1987,
n. 183:
"Art. 15 (Impiego degli antiparassitari). - 1. Ai soli
fini dell'elaborazione dei programmi di prevenzione mirata
alla tutela della salute dell'uomo, degli animali e
dell'ambiente naturale le ditte intestatarie delle
registrazioni di presidi sanitari, i distributori, i
venditori, gli speditori e gli utilizzatori di tali
prodotti sono tenuti ad annotare su apposite schede i dati
relativi alla vendita o all'utilizzazione dei prodotti
stessi.
2. Il Ministro della sanita', con decreto da adottarsi
di concerto con i Ministri dell'agricoltura e delle
foreste, dell'ambiente e dell'industria, del commercio e
dell'artigianato, fissa le caratteristiche delle schede per
la rilevazione dei dati relativi alla vendita,
all'acquisito ed alla utilizzazione dei presidi sanitari,
nonche' le relative modalita' di compilazione, tempi e pro-
cedure di rilevamento e di trasmissione dei dati.
3. I soggetti di cui al comma 1 sono tenuti a conservare
una copia delle schede da esibire a richiesta
dell'autorita' sanitaria locale o dei servizi repressione
frodi del Ministero dell'agricoltura e delle foreste".
Note alle premesse:
- Il comma 3 dell'art. 17 della legge n. 400/1988.
(Disciplina dell'attivita' di Governo e ordinamento della
Presidenza del Consiglio dei Ministri) prevede che con
decreto ministeriale possano essere adottati regolamenti
nelle materie di competenza del Ministro o di autorita'
sottordinate al Ministro, quando la legge espressamente
conferisca tale potere. Tali regolamenti, per materie di
competenza di piu' Ministri, possono essere adottati con
decreti interministeriali, ferma restando la necessita' di
apposita autorizzazione da parte della legge. I regolamenti
ministeriali ed interministeriali non possono dettare norme
contrarie a quelle dei regolamenti emanati dal Governo.
Essi debbono essere comunicati al Presidente del Consiglio
dei Ministri prima della loro emanazione. Il comma 4 dello
stesso articolo stabilisce che gli anzidetti regolamenti
debbano recare la denominazione di "regolamento", siano
adottati previo parere del Consiglio di Stato, sottoposti
al visto ed alla registrazione della Corte dei conti e
pubblicati nella Gazzetta Ufficiale.
- Per il testo all'art. 15 del D.P.R. n. 236/1988 si
veda in nota al titolo.
- Gli allegati 3 e 4 al D.M. n. 217/1991, riportano,
rispettivamente: il riepilogo dell'utilizzo di presidi
sanitari su campo, su derrate vegetali immagazzinate e per
usi extra agricoli; il registro dei trattamenti e del
magazzino dei presidi sanitari. I primi tre articoli del
medesimo decreto cosi' recitano:
"Art. 1. - 1. I modelli delle schede per l'annotazione
dei dati riguardanti le vendite, gli acquisti e le
utilizzazioni dei presidi sanitari effettuati dai soggetti
di cui all'art. 15, comma 1, del decreto del Presidente
della Repubblica 24 maggio 1988, n. 236, sono quelli di cui
agli allegati 1, 2, 3 e 4.
2. Le schede devono essere compilate secondo le
modalita' e con i tempi e le procedure di rilevamento e
trasmissione dei dati precisati per ciascuna di esse negli
articoli seguenti.
Art. 2. - 1. La scheda relativa alla dichiarazione dei
dati di vendita, di cui all'allegato 1, deve essere
trasmessa al 'Ministero dell'agricoltura e delle foreste -
sistema informativo agricolo nazionale (s.i.a.n.)', entro
il secondo mese successivo alla fine di ciascun semestre
solare:
a) dalle ditte intestatarie delle registrazioni di
presidi sanitari, dai distributori e dai venditori;
b) da coloro che effettuano trattamenti per conto
terzi, limitatamente ai presidi sanitari acquistati in
proprio, dalle cooperative di acquisto e dai centri di
distribuzione collettiva.
2. La dichiarazione di cui al comma 1 deve essere
trasmessa distintamente per ciascuna attivita', qualora il
dichiarante eserciti piu' di una delle attivita' indicate
nel modello di cui all'allegato 1.
3. La dichiarazione di cui al comma 1 potra' essere
sostituita da un supporto magnetico contenente gli stessi
dati della scheda di cui all'allegato 1, dopo che le
caratteristiche di tale supporto saranno state determinate
con provvedimento ministeriale o con il decreto di cui
all'art. 15, comma 2, decreto del Presidente della
Repubblica 24 maggio 1988, n. 236, ove l'utilizzazione di
tale supporto comporti una qualche variazione sul contenuto
della dichiarazione.
4. Nella scheda di cui al comma 1 le vendite di presidi
sanitari, non compresi nella prima e seconda classe
tossicologica, effettuate a soggetti che li utilizzano
esclusivamente in orti e giardini familiari, e il cui
raccolto e' destinato al consumo proprio, possono essere
aggregate per presidio e dichiarate cumulativamente. In tal
caso l'acquisto di detti presidi avviene previa esibizione
di autocertificazione, vidimata, protocollata e depositata
in copia presso l'unita' sanitaria locale competente per
territorio.
5. La prima dichiarazione deve essere trasmessa entro il
secondo mese successivo al semestre che segue quello di
pubblicazione del presente decreto nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica.
Art. 3. - 1. La scheda relativa alla dichiarazione dei
dati di vendita, di cui all'allegato 2, deve essere
trasmessa al 'Ministero dell'agricoltura e delle foreste -
s.i.a.n.' dagli speditori entro il secondo mese successivo
alla fine di ciascun semestre solare.
2. La prima dichiarazione deve essere trasmessa entro il
secondo mese successivo al semestre che segue quello di
pubblicazione del presente decreto nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica.
3. Tale dichiarazione potra' essere sostituita da un
supporto magnetico, secondo quanto previsto dall'art. 2,
comma 3".
- Il D.M. 12 novembre 1991, che fissa le caratteristiche
dei supporti magnetici per la rilevazione dei dati
riguardanti le vendite, gli acquisti e le utilizzazioni dei
presidi sanitari, e' stato pubblicato nella Gazzetta
Ufficiale - serie generale - n. 294 del 16 dicembre 1991.
Note all'art. 1:
- Per gli allegati 3 e 4 al D.M. n. 217/1991 si veda in
nota alle premesse.
- Il D.P.R. n. 1255/1968 approva il regolamento
concernente la disciplina della produzione, del commercio e
della vendita dei fitofarmaci e dei presidi delle derrate
alimentari immagazzinate. L'allegato 2 riporta il modulo
per l'acquisto di presidi sanitari delle classi I e II.