Con il decreto ministeriale di seguito specificato e' stata concessa l'autorizzazione all'immissione in commercio, di un nuovo dosaggio di specialita' medicinali: Decreto n. 100/1991 del 30 dicembre 1991 Specialita' medicinale: "PREXAN" (naproxene), bustine; dosaggio da mg 500. Titolare AIC: La.Fa.Re. - S.r.l., con sede e domicilio fiscale in Ercolano (Napoli), via S. Benedetto Cozzolino, 77, codice fiscale 00467860631. Produttore: La.Fa.Re. - S.r.l., stabilimento sito in Ercolano (Napoli), via S. Benedetto Cozzolino, 77. Confezione autorizzata, codice, prezzo, classificazione ai sensi dell'art. 19, comma 4, della legge n. 67/1988: 20 bustine di granulare da 500 mg; codice: 024467096 (in base 10) 0RBPNS (in base 32); prezzo: L. 17.000; classe: a), con quota di partecipazione alla spesa da parte dell'assistito nella misura del 40% e con decorrenza 1 febbraio 1992. Composizione: ogni bustina contiene: principio attivo: naproxene mg 500; eccipienti: mannitolo mg 1435, sodio cloruro mg 40, ammonio glicirrizinato mg 45, saccarosio mg 2400, aroma menta mg 40, saccarina mg 10, polivinilpirrolidone mg 30. Indicazioni terapeutiche: artride reumatoide, artrosi (coxartrosi, spondiloartrosi, gonartrosi, artrosi cervicale) artropatia gottosa, mialgie, nevralgie, periatriti, fibromiositi, sindromi radicolari. Regime di dispensazione: la vendita al pubblico della specialita' medicinale e' subordinata a presentazione di ricetta medica. Decorrenza di efficacia del decreto: 3 gennaio 1992. Con i decreti ministeriali di seguito specificati sono state apportate le sottoindicate modifiche ad autorizzazioni all'immissione in commercio di specialita' medicinali. Decreto n. 99/1991 del 30 dicembre 1991 Specialita' medicinale: "ACYVIR" "CYCLOVIRAN" e "ZOVIRAX". Titolare AIC: rispettivamente: Laboratori Delalande Isnardi - S.p.a., con sede e domicilio fiscale in Imperia, via XXV Aprile; Sigma Tau Industrie farmaceutiche riunite - S.p.a., con sede e domicilio fiscale in Roma, viale Shakespeare, 47; Wellcome Italia - S.p.a., con sede e domicilio fiscale in Pomezia (Roma), via del Mare, 36. Oggetto del decreto: 1) collocazione nella classe a) di cui all'art. 19, comma 4, della legge n. 67/1988, con partecipazione alla spesa da parte dell'assistito nella misura del 40% e con decorrenza 1 febbraio 1991, delle seguenti confezioni: "ACYVIR" g 10 di crema al 5% (codice 026121032); "CYCLOVIRAN" g 10 di crema al 5% (codice 025299064); "ZOVIRAX" g 10 di crema al 5% (codice 025298062); 2) collocazione nella classe d) di cui all'art. 19, comma 4, della legge n. 67/1988, delle seguenti confezioni: "ACYVIR" g 3 di crema al 5% (codice 026121020); "CYCLOVIRAN" g 3 di crema al 5% (codice 025299025); "ZOVIRAX" g 3 di crema al 5% (codice 025298023). Le confezioni da g 3 non sono piu' erogabili a carico del Servizio sanitario nazionale a decorrere dal 1 maggio 1991. Decreto n. 101 del 31 dicembre 1991 Specialita' medicinali: tutte le specialita' medicinali la cui autorizzazione all'immissione in commercio e' intestata alla societa' Maggioni-Winthrop - S.p.a. Titolare AIC: Maggioni-Winthrop - S.p.a., con sede e domicilio fiscale in Milano, via G. Colombo, 40. Oggetto del decreto: autorizzazione a fare effettuare la produzione di tutte le specialita' dalla societa' Sanofi Winthrop - S.p.a., nello stabilimento della stessa, sito in Milano, viale Forlanini, 23. Decorrenza di efficacia del decreto: immediata. Decreto n. 102 del 31 dicembre 1991 Specialita' medicinali: tutte le specialita' medicinali la cui autorizzazione all'immissione in commercio e' intestata alla societa' Midy - S.p.a. Titolare AIC: Midy - S.p.a., con sede e domicilio fiscale in Milano, via Piranesi, 38. Oggetto del decreto: autorizzazione a fare effettuare la produzione di tutte le specialita' dalla societa' Sanofi Winthrop - S.p.a., nello stabilimento della stessa, sito in Milano, via Piranesi, 38. Decorrenza di efficacia del decreto: immediata. Decreto n. 103 del 31 dicembre 1991 Specialita' medicinali: "RELSYNE", "UROKINASE CHOAY", "MODUSTATINA", "TRANSENE" e "URICOZYME". Titolare AIC: Laboratoires Choay - Gentilly Cedex (Francia), per quanto concerne le specialita' medicinali: "RELSYNE" e "UROKINASE CHOAY"; "CLIN MIDY" - Gertilly Cedex (Francia), per quanto concerne le specialita' medicinali: "MODUSTATINA", "TRANSENE" e "URICOZYME"; entrambe le societa' sono ora rappresentate in Italia dalla societa' Sanofi Winthrop - S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Milano, via Piranesi, 38, codice fiscale n. 10428680150. Oggetto del decreto: trasferimento di rappresentanza a norme della societa' Sanofi Winthrop - S.p.a. (precedente rappresentante: Midy - S.p.a.). Decorrenza di efficacia del decreto: immediata. Decreto n. 104 del 31 dicembre 1991 Specialita' medicinali: tutte le specialita' medicinali la cui autorizzazione all'immissione in commercio e' intestata alla societa' Valda laboratori farmaceutici - S.p.a. Titolare AIC: Valda laboratori farmaceutici - S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Milano, via G. Colombo, 40. Oggetto del decreto: autorizzazione a fare effettuare la produzione di tutte le specialita' dalla societa' Sanofi Winthrop - S.p.a., nello stabilimento della stessa, sito in Milano, viale Forlanini, 23. Decorrenza di efficacia del decreto: immediata.