Con i decreti ministeriali di seguito elencati sono state
apportate le sottoindicate modifiche ad autorizzazioni gia' concesse
per l'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso
veterinario:
Decreto n. 25 dell'8 aprile 1993
Specialita' medicinale per uso veterinario "NEMEX" nelle
confezioni:
pasta per cani tubo da 10 g e 24 g - registrazione n. 25063;
pasta per gatti siringa da 2 g - registrazione n. 25063/1.
Titolare A.I.C.: Pfizer GmbH Karlsruhe (Germania), rappresentata
in Italia dalla ditta Pfizer italiana S.p.a., con sede legale e
domicilio fiscale in Latina, s.s. n. 156, km 50, codice fiscale
00192900595.
Modifiche apportate: composizione (limitatamente agli eccipienti):
la composizione ora autorizzata e' la seguente:
pasta per cani tubo da 10 g e 24 g:
principio attivo: invariato;
eccipienti: sorbitolo soluzione 150,00 mg; silice precipitata
40,00 mg; sodio alginato 22,00 mg; metile paraidrossibenzoato 0,80
mg; propileparaidrossibenzoato 0,20 mg; bronopolo 0,10 mg; acqua
depurata 765,28 mg;
pasta per gatti siringa da 2 g:
principio attivo: invariato;
eccipienti: sorbitolo soluzione 300,0 mg; silice precipitata
60,0 mg; sodio alginato 44,0 mg; metile paraidrossibenzoato 1,6 mg;
propile paraidrossibenzoato 0,4 mg; bronopolo 0,2 mg; acqua depurata
1363,2 mg.
I lotti gia' prodotti con la composizione precedentemente
autorizzata possono essere mantenuti in commercio fino alla scadenza
indicata in etichetta.
Decreto n. 26 dell'8 aprile 1993
Specialita' medicinale per uso veterinario "NEMEX" - confezioni:
pasta per gatti uso orale da 2 g - registrazione n. 25063/1.
Titolare A.I.C.: Pfizer GmbH Karlsruhe (Germania), rappresentata
in Italia dalla ditta Pfizer italiana S.p.a., con sede legale e
domicilio fiscale in Latina, s.s. n. 156, km 50, codice fiscale
00192900595.
Modifiche apportate: confezioni: e' autorizzata l'immissione in
commercio di una nuova confezione:
siringa da 3g; resta invariato il numero di registrazione
attribuito.
Decreto n. 27 dell'8 aprile 1993
Specialita' medicinale per uso veterinario "LINCOCIN VET" nelle
preparazioni e confezioni:
soluzione sterile iniettabile:
flacone da 50 ml - registrazione n. 28052;
flacone da 100 ml - registrazione n. 28052;
comprese da 200 g:
confezione da 20 compresse in blister - registrazione n.
28052/A;
confezione da 100 compresse in blister - registrazione n.
28052/A.
Titolare A.I.C.: Upjohn S.A., Puurs (Belgio), rappresentata in
Italia dalla ditta Farmaceutici Gellini S.p.a., con sede legale e
domicilio fiscale in Aprilia (Latina), via Nettunense km 20,300,
codice fiscale 01396760595.
Modifiche apportate: titolare A.I.C.: nuovo titolare A.I.C.:
Upjohn S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Caponago
(Milano), via G. E. Upjohn, 2, codice fiscale 00768480154.
Trasferimento di rappresentanza: e' trasferita:
alla societa' Nuova I.C.C. - Upjohn S.p.a., con sede legale e
domicilio fiscale in Aprilia (Latina) s.s. n. 148, km 47,015, codice
fiscale 01414750594, l'autorizzazione ad agire come concessionaria
per la vendita in Italia della specialita' medicinale per uso
veterinario nella preparazione iniettabile;
alla societa' Farmaceutici Gellini S.p.a., con sede legale e
domicilio fiscale in Aprilia (Latina) via Nettunense km 20,300,
codice fiscale 01396760595, l'autorizzazione ad agire come
concessionaria per la vendita in Italia della specialita' medicinale
per uso veterinario nella preparazione compresse.
Decreto n. 28 dell'8 aprile 1993
Specialita' medicinale per uso veterinario "DINOLYTIC" confezione:
soluzione sterile iniettabile 1 flacone da 10 ml - registrazione n.
23996.
Titolare A.I.C.: Upjohn S.A. - Puurs (Belgio), rappresentata in
Italia dalla ditta Pitman-Moore S.p.a., con sede legale e domicilio
fiscale in Verona, via Golosine, 2/B, codice fiscale 00968340232.
Modifiche apportate: titolare A.I.C.: nuova titolare A.I.C. -
Upjohn S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Caponago
(Milano), via G. E. Upjohn, 2, codice fiscale 00768480154.
Trasferimento rappresentanza: e' strasferita alla societa' Nuova
I.C.C. Upjohn S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Aprilia
(Latina) s.s. n. 148, km 47,015, codice fiscale 01414750594,
l'autorizzazione ad agire come concessionario per la vendita in
Italia della specialita' medicinale per uso veterinario in questione.
Decreto n. 29 dell'8 aprile 1993
Specialita' medicinale per uso veterinario "LINCOSPECTIN"
preparazioni e confezioni:
polvere solubile 75 g - registrazione n. 24984;
12,5 polvere solubile da 100 g - registrazione n. 24984/A;
soluzione sterile iniettabile 1 flacone da 20 ml, 50 ml e 100 ml
- registrazione n. 24984/B.
Titolare A.I.C.: Upjohn S.A., Puurs (Belgio), rappresentata in
Italia dalla ditta Pitman-Moore S.p.a., con sede legale e domicilio
fiscale in Verona, via Golosine, 2/B, codice fiscale 00968340232.
Modifiche apportate: titolare A.I.C.: nuova titolare A.I.C.:
Upjohn S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Caponago
(Milano) - codice fiscale 00768480154.
Trasferimento rappresentanza: e' strasferita alla societa' Nuova
I.C.C. Upjohn S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Aprilia
(Latina), s.s. n. 148, km 47,015, codice fiscale 01414750594,
l'autorizzazione ad agire come concessionario per la vendita in
Italia della specialita' medicinale per uso veterinario in questione.
Decreto n. 30 dell'8 aprile 1993
Specialita' medicinale per uso veterinario "BIOSOL" - preparazioni
e confezioni:
polvere solubile, confezione 25 buste da 20 g - registrazione n.
24242;
soluzione sterile 200 mg/ml 1 flacone da 100 ml - registrazione
n. 24242/A.
Titolare A.I.C.: Upjohn Farmoquimica S.A., Palleja' (Barcellona)
Spagna, rappresentata in Italia dalla ditta Pitman-Moore S.p.a., con
sede legale e domicilio fiscale in Verona, via Golosine, 2/B, codice
fiscale 00968340232.
Modifiche apportate: titolare A.I.C.: nuovo titolare A.I.C.:
Upjohn S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Caponago
(Milano), via G. E. Upjohn, 2, codice fiscale 00768480154.
Trasferimento rappresentanza: e' strasferita alla societa' Nuova
I.C.C. - Upjohn S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in
Aprilia (Latina), s.s. n. 148, km 47,015, codice fiscale 01414750594,
l'autorizzazione ad agire come concessionario per la vendita in
Italia della specialita' medicinale per uso veterinario in questione.
Decreto n. 31 dell'8 aprile 1993
Prodotti per uso veterinario:
1) "Aeditre" - registrazione n. 20517:
flacone multidose iniettabile 50 ml;
2) "Ampiget" - registrazione n. 25003:
flacone iniettabile 20 ml;
flacone iniettabile 100 ml;
3) "Bescort intramuscolare" - registrazione n. 23231:
flacone iniettabile 5 ml;
4) "Bescort intrarticolare" - registrazione n. 23230:
flacone iniettabile 5 ml;
5) "Bovigland" - registrazione n. 23929:
1 fiala iniettabile;
flacone multidose iniettabile 100 ml;
6) "Cefamast" - registrazione n. 24904:
4 tubo-siringhe da 5,5 g di pomata;
8 tubo-siringhe da 5,5 g di pomata;
50 tubo-siringhe da 5,5 g di pomata;
7) "Cefavet" - registrazione n. 24999:
flacone polvere da 10 g + flacone solvente;
flacone polvere da 20 g + flacone solvente;
8) "Duozim Balsamico" - registrazione n. 20387:
5 fiale liofilizzate + 5 fiale solvente da 2 ml;
9) "Equigland" - registrazione n. 23930:
confezione fiala + fialoide diluente;
10) "Flogosein" - registrazione n. 23942:
5 flaconi liofilizzati da 5 mg + 5 fiale solvente;
10 flaconi liofilizzati da 5 mg + 10 fiale solvente;
11) "Mastiplus" - registrazione n. 23987:
4 contenitori di pomata da 5,5 g;
8 contenitori di pomata da 5,5 g;
50 contenitori di pomata da 5,5 g;
12) "Micozoo" - registrazione n. 23946:
flacone 30 ml di lozione;
flacone 50 ml di lozione;
13) "Prednisolo" - registrazione n. 23570:
flacone iniettabile sospensione acquosa 25 mg/ml;
14) "Suigland" - registrazione n. 24189:
1 fiala iniettabile da 2 mg;
5 fiale iniettabili da 2 mg;
15) "Strecillina" - registrazione n. 7998/D-2:
flacone iniettabile 3.000.000 U.I. + 3 g polvere + fiala
solvente per 15 ml;
16) "Vetalgina" - registrazione n. 24368:
flacone iniettabile da 10 g polvere + flacone solvente 25 ml;
flacone iniettabile da 20 g polvere + flacone solvente 50 ml;
17) "Whipcide" - registrazione n. 21768 e 21768/1:
6 confetti da 0,5 g;
50 confetti da 0,5 g;
6 confetti da 1 g;
50 confetti da 1 g;
18) "Londicillin" - registrazione n. 24440:
flacone 10 g polvere + flacone solvente 50 ml;
19) "Rovitox" - registrazione n. 24441:
flacone iniettabile 500 ml;
20) "Romicaf" - registrazione n. 24188:
flacone iniettabile 50 ml;
21) "Cafmicina tintura spray" - registrazione n. 23571:
flacone 50 ml;
22) "Vaccino vivo liofilizzato c/diftero vaiolo aviare ceppo
pollo per agopuntura" - registrazione n. 23952:
1.000 dosi (1 flacone liofilizzato + 1 diluente);
500 dosi (1 flacone liofilizzato + 1 diluente);
23) "Vaccino spento c/pseudopeste aviare emulsionato in olio
minerale" - registrazione n. 23963:
500 dosi;
24) "Vaccino vivo liofilizzato c/pseudopeste aviare ceppo B1 tipo
la sota" - registrazione n. 23954:
500 dosi (1 flacone liofilizzato + 1 diluente):
1.000 dosi (1 flacone liofilizzato + 1 diluente);
10 x 1.000 dosi (10 flaconi liofilizzati + 10 diluenti);
25) "Vaccino vivo liofilizzato c/pseudopeste aviare ceppo B1 tipo
B1" - registrazione n. 23953:
500 dosi (1 flacone liofilizzato + 1 diluente);
1.000 dosi (1 flacone liofilizzato + 1 diluente);
10 x 1.000 dosi (10 flaconi liofilizzati + 10 diluenti).
Titolare A.I.C.: Nuova I.C.C. S.r.l. - con sede legale e domicilio
fiscale in Aprilia (Latina), via Pontinia km 47,015, codice fiscale
01414750594.
Modifiche apportate: titolare A.I.C.: Nuova titolare A.I.C.
(cambio denominazione e regione sociale): Nuova I.C.C. - Upjohn
S.p.a., resta invariata la sede legale ed il numero di codice
fiscale.