Decreto n. 67 del 15 luglio 1993 Specialita' medicinale per uso veterinario "OTO-CERULEN". Titolare A.I.C.: Teknofarma S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Torino, strada comunale da Bertolla all'Abbadia di Stura n. 14 - codice fiscale 00779340017. Modifiche apportate: composizione: (limitatamente agli eccipienti). La nuova composizione ora autorizzata e' la seguente: 100 ml di soluzione: principio attivo: invariato eccipienti: polietilenglicole 400 q.b. a 100 ml (circa 108 g). Numero di codice: alla confezione di seguito elencata viene attribuito il numero di codice a fianco indicato: flacone contagocce da 25 ml - codice n. 100086014. I lotti gia' prodotti con la precedente composizione e contraddistinti dal numero di registrazione in precedenza attribuito possono essere mantenuti in commercio fino alla scadenza indicata in etichetta. Decreto n. 68 del 15 luglio 1993 Specialita' medicinale per uso veterinario "ORAMEC" (ivermectina). Titolare A.I.C.: Merck Sharp & Dohme B.V. - Haarlem (Olanda) rappresentata in Italia dalla ditta Merck Sharp & Dohme S.p.a. (Italia) con sede legale e domicilio fiscale in Roma, via G. Fabbroni, 6 - codice fiscale 00422760587. Produttore: Il titolare dell'A.I.C. nel proprio stabilimento sito in Haarlem (Olanda). Confezioni autorizzate e numeri di codice: flacone da 1 litro - codice n. 100064071; flacone da 2,5 litri - codice n. 100064029. Composizione: 100 ml di soluzione contengono: Ivermectina 0,08 g. Eccipienti: glicole propilenico ml 20, polisorbato 80 g 8, alcol benzilico ml 3, sodio fosfato bibasico anidro g 0,39, sodio fosfato monobasico monoidrato g 1,02, acqua purificata q.b. a 100 ml. Indicazioni terapeutiche: per il trattamento dei nematodi gastrointestinali dei vermi polmonari e di tutte le forme larvali di oestrus ovis, negli ovini, nonche' dei nematodi gastrointestinali e dei vermi polmonari nei caprini. Regime di dispensazione: da vendersi dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile. Decreto n. 69 del 15 luglio 1993 Specialita' medicinale per uso veterinario "NEO-DETOXOL". Titolare A.I.C.: Zoomedica S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Fano (PS), via Flaminia, 16 - codice fiscale 00643730419. Modifiche apportate: titolare A.I.C.: Nuovo titolare A.I.C.: Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco, A.C.R.A.F. S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Roma, via Amelia, 70 - codice fiscale 03907010585. Produttore: la societa' titolare dell'A.I.C. nello stabilimento sito in Ancona, s.s. 16 Adriatica, km 303. Numeri di codice: alle confezioni di seguito elencate viene attribuito il numero di codice a fianco indicato: flacone da 100 ml iniettabile - codice n. 100061011; flacone da 250 ml iniettabile - codice n. 100061023; flacone da 150 g polvere - codice n. 100061035. I lotti gia' prodotti e contraddistinti dai numeri di registrazione in precedenza attribuiti possono essere mantenuti in commercio fino alla scadenza indicata in etichetta. Decreto n. 70 del 15 luglio 1993 Specialita' medicinale per uso veterinario "NEOEMANTIN". Titolare A.I.C.: Zoomedica S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Fano (PS), via Flaminia, 16 - codice fiscale 00643730419. Modifiche apportate: titolare A.I.C.: Nuovo titolare A.I.C.: Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco, A.C.R.A.F. S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Roma, via Amelia, 70 - codice fiscale 03907010585. Produttore: la societa' titolare dell'A.I.C. nello stabilimento sito in Ancona, s.s. 16 Adriatica, km 303. Numeri di codice: alle confezioni di seguito elencate viene attribuito il numero di codice a fianco indicato: flacone da 20 ml iniettabile - codice n. 100060019; flacone da 50 ml iniettabile - codice n. 100060021. I lotti gia' prodotti e contraddistinti dai numeri di registrazione in precedenza attribuiti possono essere mantenuti in commercio fino alla scadenza indicata in etichetta. Decreto n. 71 del 15 luglio 1993 Prodotto medicinale per uso veterinario "BIO FLU", vaccino inattivato ed emulsionato contro l'influenza aviare. Titolare A.I.C.: Bioteke S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Chignolo Po (PV), s.s. 234 per Cremona km 28,2 - codice fiscale 04598310151. Produttore: il titolare dell'A.I.C. nel proprio stabilimento sito in Chignolo Po (PV). Confezioni autorizzate e numeri di codice: scatola contenente 10 flaconi da 1.000 dosi cadauno - codice n. 100022021. Composizione: ogni dose di vaccino (0,25 ml) contiene: 640 UEA (Unita' emoagglutinanti) di virus H6N2 dell'influenza aviare concentrato e inattivato con formaldeide 0,025 ml, 640 UEA (Unita' emoagglutinanti) di virus H9N2 dell'influenza aviare concentrato e inattivato con formaldeide ml 0,025. Adiuvante: olio minerale leggero secondo USP XX Ed. 0,180 ml, sorbitan monooleato 0,020 ml. Preservante: sodio etilmercurio tiosalicilato 25 mcg. Indicazioni terapeutiche: vaccinazione preventiva contro l'influenza aviare. Regime di dispensazione: da vendersi dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile. Decreto n. 72 del 15 luglio 1993 Prodotto medicinale per uso veterinario "BIO B1+H120", vaccino vivo attenuato liofilizzato contro la pseudopeste aviare e la bronchite infettiva dei polli. Titolare A.I.C.: Bioteke S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Chignolo Po (PV), s.s. 234 per Cremona km 28,2 - codice fiscale 04598310151. Produttore: il titolare dell'A.I.C. nel proprio stabilimento sito in Chignolo Po (PV). Confezioni autorizzate e numeri di codice: scatola di 10.000 dosi contenente 10 flaconi da 1.000 dosi ciascuno - codice n. 100026018. Composizione: ogni dose di vaccino liofilizzato contiene almeno 106.5 DIE/50 di virus attenuato della pseudopeste aviare, ceppo Hitchner B1, ed almeno 103 DIE/50 di virus attenuato della bronchite infettiva dei polli, ceppo H120. Ciascuno dei due ceppi di virus e' coltivato separatamente in purezza su uova embrionate di gallina esenti da microorganismi patogeni specifici. Eccipienti: peptone 0,04 mg, lattosio 0,06 mg, neomicina solfato 1 mcg. Indicazioni terapeutiche: vaccinazione preventiva a mezzo di acqua di bevanda, contro la pseudopeste e la bronchite infettiva dei polli. Regime di dispensazione: da vendersi dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile. Decreto n. 73 del 15 luglio 1993 Prodotto medicinale per uso veterinario "AUJINFLU SUIVAX", vaccino inattivato contro la malattia di Aujeszky e l'influenza del suino. Titolare A.I.C.: Nuova Eurobio Vaccini S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Ozzano Emilia (BO), via Emilia, 265 - codice fiscale 01342040175. Produttore: Il titolare dell'A.I.C. nel proprio stabilimento in Maclodio (BS). Confezioni autorizzate e numero di codice: flacone da 100 ml codice n. 100036019. Composizione: una dose di vaccino (2 ml) contiene: colture inattivate di: virus della malattia di Aujeszky (gI negativo): 10 DICT50; virus dell'influenza suina H1N1: 400 U.A.; virus dell'influenza suina H3N2: 400 U.A.; eccipienti: alluminio idrossido 40 mg; sodio etilmercurio tiosalicilato 0,2 mg; neomicina solfato 100 mcg; soluzione tampone salina q.b. 2 ml. Indicazioni terapeutiche: profilassi vaccinale della malattia di Aujeszky e dell'influenza del suino. Regime di dispensazione: da vendersi dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile. Decreto n. 75 del 15 luglio 1993 Prodotto medicinale per uso veterinario "AUJEVAX", vaccino inattivato contro la malattia di Aujeszky (pseudorabbia) dei suini e dei bovini. Titolare A.I.C.: Istituto Zooprofilattico Sperimentale dell'Umbria e delle Marche, con sede legale e domicilio fiscale in Perugia, via G. Salvemini, 1 - codice fiscale 00150090546. Modifiche apportate: composizione: la composizione ora autorizzata e' la seguente: 100 ml contengono: principio attivo: virus inattivati della malattia di Aujeszky (non meno di 50 x 108,85DCP50); eccipienti: formolo 0,2 ml, alluminio idrossido (sostanza secca) 1.300 mg, saponina 10 mg, acqua per preparazioni iniettabili q.b. a 100 ml. Numero di codice: alla composizione di seguito elencata viene attribuito il numero di codice a fianco indicato: flacone da 100 ml - codice n. 100063015. I lotti gia' prodotti con la precedente composizione e contraddistinti dal numero di registrazione in precedenza attribuito possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decreto n. 76 del 15 luglio 1993 Prodotto medicinale per uso veterinario "IZOVAC SUI-FLU", vaccino adsorbito inattivato contro l'influenza bovina. Titolare A.I.C.: IZO S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Brescia, via Cremona, 282 - codice fiscale 00291440170. Produttore: il titolare dell'A.I.C. nel proprio stabilimento sito in Brescia. Confezioni autorizzate e numeri di codice: flacone da 20 ml pari a 10 dosi - codice n. 100025016; flacone da 100 ml pari a 50 dosi - codice n. 100025030. Composizione: una dose di 2 ml contiene: virus influenzale inattivato sottotipo H1 N1 stipite A/SW/OMS 2899 640 UA; virus influenzale inattivato sottotipo H3 N2 stipite A/SW/OMS 3633 640 UA. Eccipienti: sodioetilmercuriotiosalicilato 0,2 mg; alluminio idrossido 7,4 mg; soluzione tampone fosfato q.b. a 2 ml. Indicazioni terapeutiche: vaccinazione preventiva contro l'influenza suina. Regime di dispensazione: da vendersi dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile. Decreto n. 77 del 15 luglio 1993 Prodotto medicinale per uso veterinario "PRID 2 mm". Titolare A.I.C.: Sanofi Sante' Nutrition Animale - La Ballastiere - Libourne Cedex (Francia), rappresentata in Italia dalla Societa' Carlo Gellini S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Roma, via G. Coppola de' Musitani, 24/B2.2 - codice fiscale 03623880584. Produttore: Il titolare dell'A.I.C. nello stabilimento sito in Libourne Cedex (Francia) con effettuazione delle operazioni terminali di confezionamento e controlli anche da parte della Societa' Farmaceutici Gellini S.p.a. nello stabilimento sito in Aprilia (LT). Confezioni autorizzate e numero di codice: cofanetto in plastica da 10 spirali - codice n. 100081013. Composizione: una spirale contiene: principi attivi: progesterone (micronizzato) 1,55 g; eccipienti: silicone elastomero 19,11 g; silicone fluido 2,16 g; octanoato stannoso 0,14 g. una capsula di gelatina contiene: principi attivi: estradiolo benzoato 10 mg; eccipienti: lattosio 283 mg; amido di mais 6 mg; magnesio stearato 1 mg. Indicazioni terapeutiche: bovine di razze da carne e da latte (primipare e pluripare): induzione o sincronizzazione dei calori (*) e dell'ovulazione. Riduzione del periodo d'interparto, subestro, recupero di bovine acicliche, induzione dei calori in caso di ritardo nella comparsa della ciclicita' dopo la puberta' (*). Per tutte le indicazioni sopra riportate Prid va lasciato in sito per 12 giorni consecutivi. La fecondazione puo' essere praticata dopo 48 e 72 ore (o dopo 56 ore) dalla sua rimozione senza dover ricorrere al rilevamento dei calori. Regime di dispensazione: da vendersi dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non ripetibile. ____________ (*) Per queste indicazioni, nelle bovine da latte, non e' necessario somministrare PMSG al momento della rimozione di Prid. Decreto n. 78 del 15 luglio 1993 Specialita' medicinale per uso veterinario "ENGEMICINA" (ossitetraciclina). Titolare A.I.C.: Intervet International B.V. - Boxmeer (Olanda), rappresentata in Italia dalla Societa' Intervet Italia S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Milano, via Brembo, 27 - codice fiscale 01148870155. Produttore: il titolare dell'A.I.C. nello stabilimento sito in Boxmer (Olanda). Confezioni autorizzate e numeri di codice: 1 flacone 50 ml al 5% - codice n. 100024013; 1 flacone 100 ml al 5% - codice n. 100024025; 12 flaconi 100 ml al 5% - codice n. 100024037; 1 flacone 100 ml al 10% - codice n. 100024049; 1 flacone 250 ml al 10% - codice n. 100024052; 12 flaconi 100 ml al 10% - codice n. 100024064; 6 flaconi 250 ml al 10% - codice n. 100024076. Composizione: engemicina 5% - ogni flacone contiene per ml: principio attivo: ossitetraciclina 56,5 mg (pari a 50 mg di ossitetraciclina); eccipienti: formaldeide sodica sulfossilata 5 mg, magnesio ossido 4,32 mg, povidone K17 100 mg, etanolamina 11 mg, acqua per iniezioni q.b. a 1 ml. Engemicina 10% - ogni flacone contiene per ml: principio attivo: ossitetraciclina cloridrato 113 mg (pari a 100 mg di ossitetraciclina); eccipienti: formaldeide sodica sulfossilata 5 mg, magnesio ossido 8,65 mg, povidone K12 250 mg, etanolamina 20 mg, acqua per iniezioni q.b. a 1 ml. Indicazioni terapeutiche: per il trattamento delle infezioni causate da microorganismi sensibili alla ossitetraciclina nei cavalli, bovini, pecore, suini, cani e gatti. Regime di dispensazione: da vendersi dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria non ripetibile in triplice copia. Decreto n. 79 del 15 luglio 1993 Specialita' medicinale per uso veterinario "ZOOBIOTIC" (amoxicillina). Titolare A.I.C.: Laboratoires Calier S.A., Barcelona 26 - 08520 Les Franqueses del Valle's (Spagna), rappresentata in Italia dalla Societa' Unifarma S.a.s., con sede legale e domicilio fiscale in Codogno (MI), via Roma, 65 - codice fiscale 07805360158. Produttore: il titolare dell'A.I.C. nello stabilimento Laboratoires Calier S.A. (Spagna) 26 (P.la' Ramassa') - 08520 Les Franqueses del Valle's. Confezioni autorizzate e numeri di codice: flacone da 100 ml - codice n. 100015015; flacone da 250 ml - codice n. 100015027. Composizione: ogni ml di sospensione iniettabile contiene: principio attivo: amoxicillina (sotto forma triidrata) 150 mg; eccipienti: clorbutanolo 2 mg; butilidrossianisolo 0,1 mg; EDTA disodico 0,5 mg; olio di cocco frazionato (Myritol) q.b. a 1 ml. Indicazioni terapeutiche: per il trattamento delle infezioni da batteri gram-positivi e gram-negativi, tra cui i seguenti: Actinomyces bovis, Actinobacillus lignieresi, Actinobacillus equuli, Bordetella bronchiseptica, Clostridium spp, Corynebacterium spp, Escherichia coli, Erysipelothrix rhusiopathiae, Fusiformis spp, Haemophilus spp, Moraxella spp, Pasteurella spp, Proteus mirabilis, Salmonella spp, Streptococcus spp, Staphylococcus spp. Per il trattamento di infezioni sensibili all'amoxicillina nei bovini, negli equini, negli ovini, nei suini, nei gatti e nei cani, comprendenti: infezioni broncopolmonari acute o croniche, setticemia neonatale, enterite del suinetto, salmonellosi articolare, infezioni recidivanti da piogeni. Infezioni del tratto genitale. Infezioni orofaringee, infezioni delle vie urinarie. Regime di dispensazione: da vendersi dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile.