Decreto n. 1 del 28 gennaio 1994 Specialita' medicinale per uso veterinario "DUELMINT". Titolare A.I.C.: Azienda terapeutica italiana - A.T.I. S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Ozzano Emilia (Bologna), via della Liberta', 1, codice fiscale 00416510287. Produttore: il titolare dell'A.I.C. nell'officina farmaceutica consortile sita in Ozzano Emilia (Bologna). Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: Duelmint 100 cani adulti siringa graduata da 15 ml, numero di A.I.C. 100072014; Duelmint 40 cuccioli e gatti siringa graduata da 15 ml, numero di A.I.C. 100072026; Duelmint 20 cuccioli e gattini siringa graduata da 15 ml, numero di A.I.C. 100072038; Composizione: 100 cani adulti: 1 ml contiene: principio attivo: mebendazolo 100,0 mg; praziquantel 5,0 mg; altri componenti: silice precipitata, saccarosio, aroma carrube, olio di mais (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti); 40 cuccioli e gatti: 1 ml contiene: principio attivo: mebendazolo 40,0 mg; praziquantel 2,0 mg; altri componenti: silice precipitata, saccarosio, aroma carrube, olio di mais (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti); 20 cuccioli e gattini: 1 ml contiene: principio attivo: mebendazolo 20,0 mg; praziquantel 1,0 mg; altri componenti: silice precipitata, saccarosio, aroma carrube, olio di mais (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti). Indicazioni: infestazioni da nematodi gastro-intestinali (specie di Toxocara, Toxascaris, Ancylostoma, Trichuris, Uncinaria) e cestodi (specie di Diphillobotrium, Dipylidium, Echinococcus, Taenia) del cane e del gatto. Regime di dispensazione: da vendersi dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria. Decreto n. 2 del 28 gennaio 1994 Specialita' medicinale per uso veterinario "FITERGOL" (nicergolina). Titolare A.I.C.: Rhone Merieux - Lione (Francia), rappresentata in Italia dalla societa' Pierzoo Rhone Merieux S.p.a, con sede legale e domicilio fiscale in Milano, piazza Pio XI n. 1, codice fiscale 05995030151. Produttore: la societa' titolare dell'A.I.C. nello stabilimento sito in Tolosa (Francia). Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: una scatola di cartone contenente: 2 blister da 10 compresse liofilizzate, numero di A.I.C. 100050020. Composizione: principio attivo: nicergolina 5,0 mg, altri componenti: acido tartarico, saccarina sodica, vanillina, gomma arabica, lattosio (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti). Indicazioni terapeutiche: trattamento delle turbe comportamentali legate alla senescenza del cane: adinamia, astenia, affaticamento, riduzione dell'attivita' e dell'attenzione, inappetenza, turbe locomotoria d'origine vascolare, insufficienza cerebrale d'origine vascolare. Regime di dispensazione: da vendersi dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria. Decreto n. 3 del 28 gennaio 1994 Specialita' medicinale per uso veterinario "GALASAN". Titolare A.I.C.: Vetem S.p.a., con sede legale in Porto Empedocle (Agrigento), lungomare Pirandello, 8, e sede amministrativa in Agrate Brianza (Milano), centro direzionale Colleoni, Palazzo Orione, 2, codice fiscale 0198877015. Produttore: il titolare dell'A.I.C. nello stabilimento di Porto Empedocle (Agrigento). Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: astuccio 4 tubi siringa, numero di A.I.C. 100042011; astuccio 12 tubi siringa, numero di A.I.C. 100042023. Composizione: una dose contiene: principi attivi: cefalexina, pari ad anidra 200 mg; amminosidina solfato 300 mg; altri componenti: vasellina bianca, paraffina liquida (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti). Indicazioni terapeutiche: per la prevenzione e per la cura delle mastiti durante il periodo dell'asciutta. Regime di dispensazione: da vendersi dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile. Decreto n. 4 del 28 gennaio 1994 Specialita' medicinale per uso veterinario "DALMARELIN". Titolare A.I.C.: Fatro S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Ozzano Emilia (Bologna), via Emilia, 285, codice fiscale 00592170377. Produttore: la ditta titolare dell'A.I.C. nell'officina consortile di Ozzano Emilia (Bologna). Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: 1 flacone da 10 ml, numero di A.I.C. 100049016; 5 flaconi da 10 ml, numero di A.I.C. 100049028. Composizione: 1 ml contiene: principio attivo: lecirelina acetato 25 mcg; altri componenti: sodio cloruro, adisodio fosfato diidro, acido acetico glacide, alcool benzilico, acqua per preparazioni iniettabili (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti). Indicazioni terapeutiche: bovine: trattamento e prevenzione delle cisti ovariche follicolari; induzione del ciclo in bovine con anestria o cicli irregolari e prolungati; calori brevi o silenti; calori prolungati; repeat beeders; sincronizzazione dell'ovulazione in manze e bovine al calore indotto dalla prostaglandine, miglioramento della fertilita'; cavalle: induzione dell'ovulazione; miglioramento della quota di concepimento; coniglie: induzione dell'ovulazione; miglioramento della quota di concepimento. Regime di dispensazione: da vendersi dietro prescrizione medico- veterinaria in triplice copia non ripetibile. Decreto n. 5 del 28 gennaio 1994 Specialita' medicinale per uso veterinario "RUBROCILLINA FORTE VETERINARIA". Titolare A.I.C.: Farmaceutici Gellini S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Aprilia (Latina), via Nettunense km 20,300, codice fiscale 01396760595. Produttore: il titolare dell'A.I.C. nell'officina consortile di Aprilia (Latina). Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: flacone da 40 ml, numero di A.I.C. 100071012; flacone da 100 ml, numero di A.I.C. 100071024. Composizione: 100 ml di sospensione contengono: principi attivi: benzilpenicellina benzatinica U.I. 25.000.000; diidrostreptomicina solfato 10 g. altri componenti: polietilenglicole 4.000, alcool benzilico, metile p-idrossibenzoato, propile p-idrossibenzoato, sodio cloruro, acqua p.p.i. (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica aquisita agli atti). Indicazioni terapeutiche: e' impiegata, in generale, in tutte le infezioni degli animali domestici di grossa taglia (bovini, equini, suini) sostenute da batteri Gram-positivi e Gram-negativi sensibili alla penicillina e alla streptomicina, sia nelle forme acute che sub- acute. La preparazione e' particolarmente consigliabile nelle polmoniti e broncopolmoniti, nelle lesioni podali (zoppina e pedaina), nelle enteriti sostenute da E. Coli e da salmonelle, nelle metroperitoniti, nelle metriti da ritenzione di placenta, negli ascessi, nelle piodermiti, nel mal rossino. Per animali di piccola taglia (ovini, cani, gatti e conigli) si consiglia l'uso a dosaggio dimezzato di antibiotici. Regime di dispensazione: da vendersi dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile. Decreto n. 6 del 28 gennaio 1994 Specialita' medicinale per uso veterinario "ESTRUMATE". Titolare A.I.C.: Pitman-Moore Ltd. - Harefield, Middlesex, Gran Bretagna, rappresentata in Italia dalla societa' Pitman Moore S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Verona, via Golosine, 2/B, codice fiscale 00968340232. Modifiche apportate: confezionamento: la confezione fiala monodose da 2 ml e' sostituita con flacone monodose da 2 ml. Composizione: principio attivo invariato; altri componenti: sodio citrato, acido citrico, sodio cloruro, acqua per iniezioni (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti). Numeri di A.I.C.: alle confezioni di seguito elencate viene attribuito il numero di A.I.C. a fianco indicato: flacone da 2 ml, numero di A.I.C. 100140019; flacone da 10 ml, numero di A.I.C. 100140021; flacone da 20 ml, numero di A.I.C. 100140033. I lotti gia' prodotti con le autorizzazioni precedentemente concesse e contraddistinti dal numero di registrazione in precedenza attribuito, possono essere mantenuti in commercio fino alla scadenza indicata in etichetta. Decreto n. 7 del 28 gennaio 1994 Prodotto medicinale per uso veterinario "LEUKOCELL" vaccino inattivato liquido contro la leucemia felina, confezione da 25 flaconi monodose. Titolare A.I.C.: SmitKline R.I.T. - Genval (Belgio), rappresentata in Italia dalla societa' SmithKline & French S.p.a. Baranzate di Bollate (Milano), codice fiscale 00867930158. Modifiche apportate: titolare A.I.C.: nuovo titolare A.I.C.: cambio denominazione e sede: SmitKline Beecham Animal Health S.A. Luovain-La-Neuve (Belgio). Produttore: il vaccino per uso veterinario e' ora prodotto presso lo stabilimento SmitKline Beecham Biologicals S.A. Rixensart (Belgio), verra' importato in Italia gia' pronto e confezionato per la vendita oppure con effettuazione delle operazioni terminali di confezionamento presso l'officina di produzione SmithKline & French S.p.a. sita in Baranzate di Bollate (Milano). Denominazione: il vaccino per uso veterinario e' ora denominato "LEUKOCELL 2" vaccino inattivo liquido contro la leucemia felina. Composizione: la composizione ora autorizzata e' la seguente: una dose contiene: sospensione di proteine antigeniche di FeLV: non meno di 1334 mg di antigene gp 70; altri componenti: tiomersale, anfotericina B, quill A, gentamicina solfato, gel di idrossido di alluminio, acqua di iniezione (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti). Confezioni: e' autorizzata l'immissione in commercio delle seguenti nuove confezioni: scatola da 1 dose, numero di A.I.C. 100101017; scatola da 10 dosi, numero di A.I.C. 100101029. Numero di A.I.C.: alla confezione di seguito indicata viene attribuito il numero di A.I.C. a fianco indicato: scatola da 25 dosi, numero A.I.C. 100101031. I lotti prodotti con le precedenti autorizzazioni e contraddistinti dal numero di registrazione in precedenza attribuito possono rimanere in commercio fino alla scadenza indicata in etichetta. Decreo n. 8 del 28 gennaio 1994 Specialita' medicinale per uso veterinario "VENTIPULMIN". Titolare A.I.C.: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH Ingelheim am Rhein - Germania, rappresentata in Italia dalla societa' Boehringer Ingelheim Italia S.p.a., Firenze, via Pellicceria, 10, codice fiscale 00421210485. Modifiche apportate: produttore: la specialita' medicinale per uso veterinario in questione, nella preparazione soluzione iniettabile per bovini e cavalli nella confezione flacone da 50 ml, e' ora prodotta presso l'officina dr. Karl Thomae GmbH Biberach an der Riss - Germania. I lotti gia' prodotti nella precedente officina possono essere mantenuti in commercio fino alla scadenza indicata in etichetta. Decreto n. 9 del 28 gennaio 1994 Specialita' medicinale per uso veterinario "STRONGID". Titolare A.I.C.: Rogar S.T.B. Inc. - London, Ontario (Canada), rappresentante in Italia dalla Pfizer italiana S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Latina s.s. 156 km 50, codice fiscale 00192900595. Modifiche apportate: titolare A.I.C.: nuova titolare A.I.C.: Pfizer italiana S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Latina s.s. 156 km 50, codice fiscale 00192900595. Composizione: la composizione autorizzata e' ora la seguente: 100 g di prodotto contengono: principio attivo: pirantel pamoato 43,900 (pari a 15,230 g di pirantel base); altri componenti: polisorbato 80, metil-p-idrossibenzoato, propil-p-idrossibenzoato, sorbitolo soluzione, sodio alginato, bronopolo, acqua depurata (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti). Numeri di A.I.C.: alle confezioni di seguito indicate viene assegnato il numero di A.I.C. a fianco indicato: scatola da 1 siringa, numero di A.I.C. 100138015; scatola da 10 siringhe, numero di A.I.C. 100138027. I lotti gia' prodotti con la precedente composizione e contraddistinti dal numero di registrazione in precedenza attribuito possono rimanere in commercio fino alla scadenza indicata in etichetta. Decreto n. 10 del 28 gennaio 1994 Specialita' medicinale per uso veterinario: "DINASEL L." flacone multidose da 30 ml a tappo perforabile, registrazione n. 27512; "DINASEL B." flacone multidose da 100 ml a tappo perforabile, registrazione n. 27512/1; "DINASEL" flacone multidose da 100 ml a tappo perforabile, registrazione n. 27512/2; "DINASEL E." flacone multidose da 100 ml a tappo perforabile, registrazione n. 27512/3. Titolare A.I.C.: Aziende chimiche riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Roma, via Amelia, 70, codice fiscale 0390701585. Modifiche apportate: produttore: per le specialita' medicinali per uso veterinario, Dinasel, Dinasel L., Dinasel B. e Dinasel E. nelle diverse confezioni, le operazioni intermedie di produzione (sospensione e ripartizione) sono ora effettuate dalla societa' Vetem S.p.a. nell'officina farmaceutica sita in Porto Empedocle (Agrigento), lungomare Pirandello, 8, le altre fasi produttive ed i controlli continuano ad essere effettuati secondo quanto precedentemente autorizzato. Numero di A.I.C.: alle confezioni di seguito elencate viene attribuito il numero di A.I.C. a fianco indicato: Dinasel, flacone multidose 100 ml, numero di A.I.C. 100124015; Dinasel L., flacone multidose 30 ml, numero di A.I.C. 100124027; Dinasel B., flacone multidose 100 ml, numero di A.I.C. 100124039; Dinasel E., flacone multidose 100 ml, numero di A.I.C. 100124041. I lotti gia' prodotti e contraddistinti dai numeri di registrazione in precedenza attribuiti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decreto n. 11 del 28 gennaio 1994 Specialita' medicinale per uso veterinario "SISTAMEX". Titolare A.I.C.: Pitman Moore Ltd. - Harefield - Middlesex - Gran Bretagna, rappresentata in Italia dalla societa' Pitman Moore S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Verona, via Golosine, 2/B, codice fiscale 00968340232. Modifiche apportate: composizione: la composizione ora autorizzata e' la seguente: 1000 ml di sospensione contengono: principio attivo: invariato; altri componenti: polietilenglicole monostearato, polietilenglicole 8000, sodio, citrato diidrato, acido citrico monoidrato, gomma polisaccaride, silice colloidale, acido sorbico, metil-p-idrossibenzoato, acqua depurata (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti). Numeri di A.I.C.: alle confezioni di seguito elencate viene attribuito il numero di A.I.C. a fianco indicato: flacone da 1000 ml, numero di A.I.C. 100144017; flacone da 2500 ml, numero di A.I.C. 100144029. I lotti gia' prodotti con la precedente composizione e contraddistinti dal numero di registrazione in precedenza attribuito possono essere mantenuti in commercio fino alla scadenza indicata in etichetta. Decreto n. 12 del 28 gennaio 1994 Tutti i prodotti medicinali per uso veterinario. Titolare A.I.C.: Rhone Merieux - Lione (Francia), rappresentata in Italia dalla societa' Pierzoo Rhone Merieux S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Milano, piazza Pio XI n. 1, codice fiscale 05995030151. Modifiche apportate: titolare A.I.C.: modifica ragione sociale della societa' rappresentante in Italia della titolare estera: da Pierzoo Rhone Merieux S.p.a. a Pierzoo Rhone Merieux S.r.l., con sede e domicilio fiscale in Milano, piazzale Pio XI n. 1, codice fiscale 05995030151. Decreto n. 13 del 28 gennaio 1994 Specialita' medicinale per uso veterinario "FELIDOVAC PRC". Titolare A.I.C.: Behringwerke A.G. di Marburg (RFT), rappresentata in Italia dalla societa' Roussel Hoechst Agrovet S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Milano, piazzale Tu'rr 5, codice fiscale 04210710150. Modifiche apportate: produttore: la specialita' medicinale ad azione immunologica sopra indicata e' ora prodotta dalla societa' Behringwerke A.G. di Marburg (RFT) nello stabilimento di Marbur. Numeri di A.I.C.: alla confezione appresso indicata viene assegnato il numero di A.I.C. a fianco indicato: 10 flaconi da 1 ml, numero di A.I.C. 1000139017. I lotti gia' prodotti nell'officina precedentemente autorizzata e contraddistinti dal numero di registrazione in precedenza attribuito possono rimanere in commercio fino alla scadenza indicata in etichetta.