Decreto n. 34 del 1 aprile 1994 Prodotto medicinale per uso veterinario "COLISORB", vaccino inattivato per suini contro il Mal Rossino e le enteriti neonatali da E. Coli - flacone multidose da 20 ml e flacone multidose da 50 ml. Titolare A.I.C.: Roussel-Hoechst Agrovet S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Milano, p.le Turr n. 5, codice fiscale 04210710150. Produttore: Hoechst UK Ltd. Walton Manor, Walton Milton Keynes Bucks MK77A (Gran Bretagna). Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: flacone multidose da 20 ml, numero di A.I.C. 100148016; flacone multidose da 50 ml, numero di A.I.C. 100148028. Composizione: 1 dose (2 ml) contiene: ceppi di E. Coli inattivi con formalina, i relativi antigeni adesivanti K88ab min. 32 U.E.A., K88ac min. 32 U.E.A., K99 min. 100 U.E.A., 987P min. 0,30 (Micron(g, la subunita' B della tossina termolabile (LTB) min. 0,2 (Micron(g, ed i sierotipi 1 e 2 di Erysipelothrix rhusiopathiae (sierotipo 1: ceppo P 15/10 min. 6,6 x 10fB0128 organismi; sierotipo 2: ceppo CN3342 min. 6,6 x 10fB0128 organismi ceppo CN3461 min. 6,6 x 10fB0128 organismi). Indicazioni: immunizzazione di scrofe e scrofette verso patologie causate da Erysipelothrix rhusiopathiae; immunita' passiva dei suinetti nei confronti di patologie neonatali da E. Coli e da Erysipelothrix rhusiopathiae (Mal Rossino) nelle prime due settimane di vita. Regime di dispensazione: da vendersi dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non ripetibile. Decreto n. 35 del 1 aprile 1994 Specialita' medicinale per uso veterinario "DEMOTICK". Titolare A.I.C.: Vetem S.p.a., con sede legale in Porto Empedocle (Agrigento), lungomare Pirandello, 8, codice fiscale 01988770150. Produttore: The Boots Company PLC Beeston, Nottingham (England). Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: 1 flacone da 50 ml, numero di A.I.C. 100146012; 6 flaconi da 50 ml, numero di A.I.C. 100146024. Composizione: amitraz 5 g; eccipienti: 2,2', 6,6' - tetraisopropildifenilcarbodiimmide (stabaxol 1), - nonil fenolo-etilene ossido (ethylan keo), - nafta 21/99 (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti). Indicazioni terapeutiche: trattamento della rogna demodettica e sarcoptica e controllo delle infezioni da zecche del cane. Regime di dispensazione: da vendersi dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria. Decreto n. 36 del 1 aprile 1994 Specialita' medicinale per uso veterinario "DOLTHENE". Titolare A.I.C.: Rhone-Merieux, Lione (Francia) rappresentata in Italia dalla societa' Pierzoo Rhone Merieux S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Milano, piazza Pio XI n. 1, codice fiscale 05995030151. Produttore: la societa' titolare dell'A.I.C. nello stabilimento di Tolosa (Francia). Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: flacone da 20 ml, numero di A.I.C. 100133053; flacone da 50 ml, numero di A.I.C. 100133077. Composizione: principi attivi: exefendazolo 2,265 g; altri componenti: acido sorbico (nella quantita' indicata nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti); altri componenti: fino a 100 ml. Indicazioni terapeutiche: trattamento e controllo della elmintiasi gastrointestinale nel cane dovuta a: Toxocara canis, Toxascaris leonina, Unicinaria stenocephala, Ancylostoma caninum, Ancylostoma braziliense, Trichuris vulpis, Dipylidium caninum, Taenia spp. Regime di dispensazione: da vendersi dietro presentazione di ricetta medico veterinaria. Decreto n. 37 del 1 aprile 1994 Specialita' medicinale per uso veterinario "BUTE". Titolare A.I.C.: ACME S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Cavriago (Reggio Emilia), via Aspromonte, 3, codice fiscale 01305480350. Produttore: per le preparazioni: pasta orale, gel topico la ditta Beltapharm S.r.l nello stabilimento di Cusano Milanino (Milano); per la preparazione granulare sempre la ditta Beltapharm S.r.l. nello stabilimento di Cusano Milanino (Milano), con effettuazione delle operazioni terminali di confezionamento presso la ditta S.I.I.T. di Trezzano sul Naviglio; per la preparazione iniettabile l'officina IZO S.p.a. sita in Brescia. Confezioni e numero di A.I.C.: flacone da 100 ml iniettabile, numero di A.I.C. 100143015; 10 siringhe monodose 10 g pasta orale, numero di A.I.C. 100143027; 20 buste 10 g granulato, numero di A.I.C. 100143039; tubetto 200 g gel topico, numero di A.I.C. 100143041. Composizione: iniettabile: 100 ml di soluzione contengono: principio attivo: fenilbutazone sodico 20 g; altri componenti: alcool benzilico, sodio metabisolfito, acqua per preparazioni iniettabili (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti); granulare: ogni busta contiene: principio attivo: fenilbutazone 2 g; altri componenti: sodio di calcio degli acidi grassi da C14 a C18, saccarosio (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti); pasta orale: ogni siringa contiene: principio attivo: fenilbutazone 2 g; altri componenti: edetato bisodico, miscela di esteri, saccarina sodica, dell'acido P-ossibenzoico (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti); gel topico: un tubo da 200 g contiene: principio attivo: fenilbutazone 8 g; altri componenti: dimetilsolfossiolo (DMSO), idrossipropilmetilcellulosa, alcool isopropilico, acqua depurata (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti). Indicazioni terapeutiche: iniettabile per equini e cani: trattamento sintomatico delle zoppie, malattie acute e croniche dell'apparato locomotore, quali artriti, periartriti, tendiniti, tendovaginiti, neuriti, miositi, podoflemmatiti, navicoliti, endocondrosi intervertebrale (paraplegia dei bassotti). Lesioni di tessuti molli quali mastiti, bursiti, ematomi, contusioni, lesioni da parto. Interventi chirurgici, trattamento degli stati infiammatori della mammella e dell'edema mammario post partum; granulare e pasta orale per equini: trattamento sintomatico delle zoppie, malattie acute e croniche dell'apparato locomotore, quali artriti, periartriti, tendiniti, tendovaginiti, desmiti, neuriti, miositi, podoflemmatiti, navicoliti. Lesioni di tessuti molli quali bursiti, mastiti, ematomi, contusioni, lesioni da parto. Interventi chirurgici, terapia degli stati infiammatori della mammella e dell'edema mammario post partum; gel per equini: malattie infiammatorie e croniche a carico dell'apparato muscolo-scheletrico: tendiniti, tendovaginiti, neuriti, periostiti, miositi localizzate, mastiti, edema mammario post partum, bursiti, ematomi, contusioni. Regime di dispensazione: da vendersi dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile. Decreto n. 38 del 1 aprile 1994 Specialita' medicinale per uso veterinario "RESPIROT" registrazione n. 25893. Titolare A.I.C.: Ciba-Geigy A.G. Basilea (Svizzera), rappresentata in Italia dalla societa' Ciba-Geigy S.p.a., con sede e domicilio fiscale in Origgio (Varese) s.s. n. 233, km 20,5, codice fiscale 00826480154. Modifiche apportate: Confezioni e numeri A.I.C.: e' autorizzata l'immissione in commercio della confezione flacone da 20 ml alla quale viene attribuito il numero di A.I.C. 100168020; alla confezione tubetti monodose da 5 ml, viene assegnato il numero di A.I.C. 100168018. I lotti prodotti anteriormente e contraddistinti dal numero di registrazione in precedenza attribuito possono rimanere in commercio fino alla scadenza. Decreto n. 39 del 1 aprile 1994 Specialita' medicinale per uso veterinario "DINOLYTIC" registrazione n. 23996. Titolare A.I.C.: Upjohn S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Caponago (Milano), via G.E. Upjohn 2, codice fiscale 00768480154. Modifiche apportate: Confezioni e numeri A.I.C.: e' autorizzata l'immissione in commercio della confezione flacone da 30 ml alla quale viene attribuito il numero di A.I.C. 100178021; alla confezione flacone da 10 ml, gia' autorizzata, viene attribuito il numero di A.I.C. 100178019. I lotti prodotti anteriormente e contraddistinti dal numero di registrazione in precedenza attribuito possono rimanere in commercio fino alla scadenza. Decreto n. 40 del 1 aprile 1994 Specialita' medicinale per uso veterinario "CANINSULIN" registrazione n. 27799. Titolare A.I.C.: Societa' Intervet International B.V. Boxmeer (Olanda), rappresentata in Italia dalla societa' Intervet Italia S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Milano, via P. Brembo, 27, codice fiscale 01148870155. Modifiche apportate: Preparazioni, confezioni e numeri di A.I.C.: e' autorizzata l'immissione in commercio della nuova preparazione da 2,5 ml nelle confezioni 1 flacone e 10 flaconi: 1 flacone da 2,5 ml, numero di A.I.C. 100123013; 10 flaconi da 2,5 ml, numero di A.I.C. 100123025. Decreto n. 41 del 1 aprile 1994 Specialita' medicinale per uso veterinario "TERRAMICINA SPRAY" (ossitetraciclina cloridrato), registrazione n. 23928. Titolare A.I.C.: Pfizer Limited - Sandwich, Kent (UK), rappresentata in Italia dalla societa' Pfizer Italiana S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Latina, s.s. 156, km 50 e sede amministrativa in Roma, via Valbondione, 113, codice fiscale 00192900595. Modifiche apportate: Nuovo titolare A.I.C.: Ffizer Italiana S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Latina, s.s. 156, km 50 e sede amministrativa in Roma, via Valbondione, 113, codice fiscale 00192900595. Produttore: la specialita' medicinale di cui trattasi e' ora prodotta nell'officina farmaceutica Pfizer GmbH di Karlsruhe (Germania) e sara' importata gia' pronta e confezionata per la vendita. Composizione: la composizione autorizzata e' la seguente: principio attivo: ossitetraciclina cloridrato; altri componenti: patent blue V, polisorbato 80, alcool isopropilico (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti); propellente: N-Butano (nella quantita' indicata nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti). Numero di A.I.C.: alla confezione di seguito elencata viene attribuito il numero di A.I.C. a fianco indicato: flacone spray da 200 g, numero di A.I.C. 100156013. I lotti gia' prodotti con le autorizzazioni in precedenza attribuite possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decreto n. 42 del 1 aprile 1994 Specialita' medicinale per uso veterinario "SUROLAN", registrazione n. 25510. Titolare A.I.C.: Societa' Janssen Pharmaceutica di Beerse (Belgio), rappresentata in Italia dalla societa' Pfizer Italiana S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Latina, s.s. 156, km 50, codice fiscale 00192900595. Modifiche apportate: Produttore: la specialita' medicinale per uso veterinario sopraindicata e' ora prodotta anche presso l'officina farmaceutica comune Janssen S.p.a., Cilag S.p.a. di Latina. Numero di A.I.C.: alla confezione di seguito indicata viene attribuito il numero di A.I.C. a fianco indicato: flacone contagocce da 15 ml, numero di A.I.C. 100167016. I lotti gia' prodotti e contraddistinti dal numero di registrazione in precedenza attribuito possono rimanere in commercio fino alla scadenza indicata in etichetta. Decreto n. 1/P del 1 aprile 1994 Medicinale veterinario prefabbricato "ANTI INFIAMMATORIO". Titolare A.I.C.: Solvay Veterinaria S.p.a., con sede legale in Parma, strada Manara, 5, codice fiscale 00278930490. Produttore: Solvay Sante Animale, Tour (Francia). Confezioni autorizzate e numero di A.I.C.: flacone da 100 ml, numero di A.I.C. P00001/01. Composizione: 100 ml contengono: fenilbutazone 18,61 g, sodio salicilato 5 g; altri componenti: p-idrossibenzoato di propile, acqua p.p.i. (nella quantita' indicata nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti). Indicazioni terapeutiche: trattamento a breve e lungo termine degli stati infiammatori, allergici e febbrili dei cavalli e dei bovini. Regime di dispensazione: da vendersi dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile.