Decreto n. 72 del 13 giugno 1994 Specialita' medicinali per uso veterinario: Registrazione n. --- COCCIDIOXAL flacone 10 ml (sol. 5%) 2.068/A-1 GRAVORMON E FORTE flacone 20 ml 10.375/1 PLURISULFA 10 bustine 5 g 8.778 PROGON VETERINARIO 2 fiale da 1000 U.I. + solvente 5 ml 6.643 flacone da 10000 U.I. + solvente 15 ml 6.643/A TROFOCORTINA VETERINARIA flacone 100 U.I. + solvente 20 ml 7.635/C Titolare A.I.C.: Istituto sieroterapico milanese S. Belfanti S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Milano, via Darwin, 22, codice fiscale 00825190150. Modifiche apportate: Titolare A.I.C.: Nuovo titolare A.I.C.: Farmaceutici Gellini S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Aprilia (Latina), via Nettunense km 20,300, codice fiscale 01396760595. Produttore: i prodotti medicinali per uso veterinario sono ora prodotti presso l'officina consortile della societa' titolare dell'A.I.C. sita in Aprilia. Numeri di A.I.C.: alle confezioni dei prodotti sottoindicati vengono assegnati i numeri di A.I.C. a fianco indicati: Numero di A.I.C. --- COCCIDIOXAL flacone 10 ml (sol. 5%) 100201019 GRAVORMON E FORTE flacone 20 ml 100202011 PLURISULFA 10 bustine 5 g 100203013 PROGON VETERINARIO 2 fiale da 1000 U.I. + solvente 5 ml 100204015 flacone da 10000 U.I. + solvente 15 ml 100204017 TROFOCORTINA VETERINARIA flacone 100 U.I. + solvente 20 ml 100205018 Decreto n. 75 del 13 giugno 1994 Specialita' medicinale per uso veterinario "VETKELFIZINA" (solfametopirazina) nelle seguenti preparazioni e confezioni: soluzione iniettabile al 30%, flaconi da 100 ml e 200 ml, registrazione n. 24198; compresse, 12 compresse da 2 g, registrazione n. 24198/A; boli, 6 boli da 8 g, registrazione n. 24198/B. Titolare A.I.C.: Societa' Vetem S.p.a., con sede legale in Porto Empedocle (Agrigento), lungomare Pirandello, 8, codice fiscale 01988770150. Modifiche apportate: serie e confezioni: e' autorizzata l'immissione in commercio delle seguenti nuove forme farmaceutiche, serie e confezioni alle quali viene attribuito il numero di A.I.C. a fianco indicato: soluzione orale al 30%, flacone da 10 ml, numero di A.I.C. 100109053. Composizione: principio attivo: sulfametopirazina (come sale sodico) 30,000 g; altri componenti: sodio formaldeide solfossilato, sodio versenato bisodico, sodio idrato, acqua per preparazioni iniettabile (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti); compresse: 20 compresse in blister da 300 mg, numero di A.I.C. 100109065; composizione: principio attivo: sulfametopirazina 300,000 mg; altri componenti: amido frumento, magnesio stearato (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti); soluzione iniettabile al 30%: flacone da 10 ml, numero di A.I.C. 100109077. Produttore: La ditta dell'A.I.C. nello stabilimento di Porto Empedocle (Agrigento). Per la presentazione compresse da 300 mg nella confezione 20 compresse in blister, le operazioni terminali di confezionamento (blisteraggio ed inscatolamento) saranno effettuate dalla societa' S.I.I.T. - Servizio internazionale imballaggi termosaldanti S.r.l., nello stabilimento di Trezzano sul Naviglio (Milano). Numero di A.I.C.: Alle confezioni di seguito indicate e gia' in commercio viene attribuito il numero di A.I.C. a fianco indicato: Numero di A.I.C. --- soluzione iniettabile al 30%: flacone da 100 ml 100109014 flacone da 200 ml 100109026 compresse: scatola 12 compresse da 2 g 100109038 boli: scatola 6 boli da 8 g 100109040 I lotti gia' prodotti e contraddistinti dal numero di registrazione in precedenza attribuito possono rimanere in commercio fino alla scadenza. Decreto n. 77 del 13 giugno 1994 Specialita' medicinale per uso veterinario "TOLFEDINE" (acido tolfenamico). Titolare A.I.C.: Azienda terapeutica italiana A.T.I. S.r.l., con sede legale e fiscale in Ozzano Emilia (Bologna), via Liberta' n. 1, codice fiscale 00416510287. Produttore: Laboratorio Vetoquinol C.A. 70204 Lure - Cedex (Francia), con effettuazione delle operazioni terminali di confezionamento, anche da parte della societa' titolare dell'A.I.C. nell'officina consortile di Ozzano Emilia (Bologna). Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: soluzione iniettabile per cani e gatti: flacone da 10 ml, numero di A.I.C. 100076013; compresse: astuccio da 20 compresse da 6 mg per cani e gatti di piccola taglia, numero di A.I.C. 100076025; astuccio da 16 compresse da 60 mg per cani, numero di A.I.C. 100076037. Composizione: compresse: 1 compressa da 0,394 g contiene: principio attivo: acido tolfenamico 0,060 g; altri componenti: amido di frumento, calcio fosfato bibasico, cellulosa microcristallina, magnesio stearato, sodio docusato (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti); soluzione: 100 ml di soluzione contengono: principio attivo: acido tolfenamico 4,00 g; altri componenti: diclicol etilenico, alcool benzilico, sodio formaldeide solfossilato, ethanolammina, acqua per preparazioni iniettabili (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti). Indicazioni terapeutiche: e' indicato in tutte le affezioni accompagnate da processi infiammatori e sindromi dolorose, in modo particolare a carico dell'apparato locomotore (affezioni muscolo-tendinee, articolari, ossee, ecc.) e dell'apparato urinario (affezioni del tratto urinario inferiore, es. urolitiasi del gatto). Regime di dispensazione: da vendersi dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria.