E' autorizzata l'immissione in commercio delle seguenti
specialita' medicinali con le specificazioni di seguito indicate:
Provvedimento n. 484/1995 dell'11 ottobre 1995
Specialita' medicinale: MAALOX PLUS, nelle forme e confezioni:
sospensione flac. x 200 ml os;
sospensione 15 bustine x 15 ml;
30 compresse uso orale.
Titolare A.I.C.: Rhone-Poulenc Rorer S.p.a., con sede legale e
domicilio fiscale in Milano, via G.G. Winckelmann, 2.
Modifiche apportate: classificazione ai fini della fornitura:
medicinale non soggetto a prescrizione medica - medicinale da banco o
di automedicazione (art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992).
Decorrenza di efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
I lotti gia' prodotti, recanti la classificazione ai fini della
fornitura non conformi a quella ora autorizzata, non possono essere
piu' venduti a decorrere dal centottantunesimo giorno successivo a
quello della pubblicazione del presente provvedimento nella Gazzetta
Ufficiale.
Provvedimento n. 519/1995 del 14 ottobre 1995
Specialita' medicinale: REXAN, 25 compresse 400 mg.
Titolare A.I.C.: Istituto chimico internazionale dott. G. Rende
S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Roma, via Salaria n.
1240.
Modifiche apportate: composizione (limitatamente agli eccipienti):
la composizione della preparazione in parola e' ora la seguente:
principio attivo: invariato; eccipienti: cellulosa microcristallina,
amido glicolato di sodio, polivinilpirrolidone, ossido di ferro rosso
(E172), magnesio stearato (nelle quantita' indicate nella
documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti).
Decorrenza di efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
I lotti gia' prodotti, recanti la composizione in eccipienti
precedentemente autorizzata, possono essere mantenuti in commercio
fino alla data di scadenza indicata in etichetta.