Estratto provvedimento AIC/UAC n. 4 del 6 giugno 1996
   Variazione  di  A.I.C.  -  Specialita' medicinale METRODIN HP 75 e
METRODIN HP 150 - Autorizzazione  all'ulteriore  sito  di  produzione
presso terzi - Serono Pharma - Bari.
   Autorizza  la  societa'  Industria farmaceutica Serono S.p.a., con
sede legale e domicilio fiscale in via Casilina  125  -  00176  Roma,
codice  fiscale n. 04886390584 e partita IVA n. 01320661000, titolare
A.I.C. per le specialita' medicinali METRODIN HP  75  e  METRODIN  HP
150,  ad  effettuare la produzione, il confezionamento ed i controlli
delle specialita'  medicinali  in  oggetto  non  solo  presso  i  due
stabilimenti   gia'  autorizzati  (Industria  farmaceutica  Serono  -
Stabilimento di Roma - e Laboratoires Serono  SA  -  Stabilimento  di
Aubonne) ma anche presso la ditta Serono Pharma S.p.a. - Stabilimento
di Modugno, via De Blasio - Modugno (Bari).
   Le  confezioni  delle specialita' medicinali dovranno essere poste
in commercio con il foglio illustrativo  riportante  anche  il  nuovo
sito di produzione.
   Decorrenza   di   efficacia   del  provvedimento:  dalla  data  di
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
        Estratto provvedimento AIC/UAC n. 5 del 6 giugno 1996
   Variazione di A.I.C. - Specialita' medicinale VIDEX  compresse  25
mg, 50 mg, 100 mg, 150 mg.
   Trasferimento  della produzione, controllo e rilascio del prodotto
finito, con variazione del processo di produzione, dallo stabilimento
della Bristol-Myers Squibb di  Epernon  (Francia)  allo  stabilimento
della   Bristol-Myers   Squibb   di   Meymac   (Francia).   Rif.   n.
FR/H/34/01-10/V01.
   Approva  il  trasferimento   dell'officina   di   produzione,   in
riferimento  alle  confezioni in oggetto indicate, dallo stabilimento
Bristol-Myers  Squibb  di  Rue  du  Docteur  Gilles  F-28230  Epernon
(Francia) allo stabilimento Bristol-Myers Squibb sito in La Goualle -
B.P.6 - F-19250 Meymac, (Francia).
   Le confezioni della specialita' medicinale sopra indicata dovranno
essere  poste in commercio con gli stampati recanti l'indicazione del
nuovo sito di produzione.
   Decorrenza  di  efficacia  del  provvedimento:   dalla   data   di
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.