Estratto decreto A.I.C. n. 916 del 23 novembre 1996 Specialita' medicinale: DESFEMIN, nelle forme e confezione: gel 30 g 1%, alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate: Titolare A.I.C.: Ircafarm S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Borgo S. Michele, S.S. 156, km 50, Latina, codice fiscale 01849850167. Produttore: la produzione, il controllo ed il confezionamento sono effettuati dalla societa' titolare dell'A.I.C., nello stabilimento consortile sito in via G. Di Vittorio, 2, Origgio (Varese). Confezioni autorizzate, numeri di A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993. Gel 30 g 1%. A.I.C. n. 029489010 (in base 10) 0W3XVL (in base 32). Classe C. Composizione: 30 g di gel contengono: principio attivo: desclorfeniramina maleato 300 mg. Eccipienti: polietilenglicole 300, alcool, trietanolamina, carbossipolimetilene, fenossietanolo, acqua (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti). Indicazioni terapeutiche: trattamento sintomatico locale di dermatiti pruriginose, eritemi solari, punture d'insetti. Classificazione ai fini della fornitura: medicinale non soggetto a prescrizione medica - medicinale da banco o di automedicazione (art. 3 decreto legislativo n. 539/1992). Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Estratto decreto A.I.C. n. 917 del 23 novembre 1996 Specialita' medicinale: LISANIRC, nella forma e confezione: 20 compresse 80 mg, alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate: Titolare A.I.C.: Lisapharma S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Erba (Como), via Licinio, 11, codice fiscale 00232040139. Produttore: la produzione, il controllo ed il confezionamento sono effettuati dalla societa' titolare dell'A.I.C., nello stabilimento consortile sito in via Licinio, 11, Erba (Como). Confezioni autorizzate, numeri di A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993. 20 compresse 80 mg. A.I.C. n. 029277011 (in base 10) 0VXGUM (in base 32). Classe C. Composizione: ogni compressa da 80 mg contiene: principio attivo: Nicardipina cloridrato mg 80. Eccipienti: mannitolo, idrossipropilmetilcellulosa, silice colloidale, magnesio stearato, talco, polivinilpirrolidone (nella quantita' indicata nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti). Filmatura: idrossipropilmetilcellulosa, talco, titanio biossido, polietilenglicole 6000, ferro ossido rosso (E 172) (nella quantita' indicata nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti). Indicazioni terapeutiche: trattamento dell'ipertensione arteriosa sia in monoterapia che in associazione ad altri antipertensivi. Profilassi e terapia dell'angina pectoris sia stabile che vasospastica. Trattamento dell'insufficienza cardiaca congestizia cronica. Disturbi legati ad insufficienza cerebrale senile, sindrome di Meniere. Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4 decreto legislativo n. 539/1992). Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Estratto decreto A.I.C. n. 918 del 23 novembre 1996 Specialita' medicinale: NEO CIBALGINA, anche nella confezione: 12 compresse (nuova confesione di specialita' medicinale gia' registrata), alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate: Titolare A.I.C.: Zyma S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Saronno (Varese), corso Italia, 13, codice fiscale n. 00687350124. Produttore: la produzione, il controllo ed il confezionamento sono effettuati dalla societa' Ciba - Geigy S.p.a., nello stabilimento sito in Torre Annunziata (Napoli), via Schito, 131. Confezioni autorizzate, numeri di A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993. 12 compresse. A.I.C. n. 021332059 (in base 10) 0NC02V (in base 32). Classe C. Composizione: una compressa contiene: principi attivi: acido acetilsalicilico mg 200, paracetamolo mg 150, caffeina mg 25. Eccipienti: cellulosa, gliceril-palmitato-stearato, amido di mais (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti). Indicazioni terapeutiche: trattamento sintomatico di mal di testa, nevralgie, mal di denti, dolori mestruali, dolori articolari, stati febbrili e sindromi da raffreddamento. Classiflcazione ai fini della fornitura: medicinale non soggetto a prescrizione medica - medicinale da banco o di automedicazione (art. 3 decreto legislativo n. 539/1992). Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Estratto decreto A.I.C. n. 919 del 23 novembre 1996 Specialita' medicinale: SUCRAL, nella forma e confezione: "1" 30 bustine granulato per uso orale 1 g, "2" 30 bustine granulato per uso orale 2 g e sospensione OS flaconi 200 ml 20%. Titolare A.I.C.: Bioprogress S.p.a., con sede e domicilio fiscale in Roma, via Aurelia n. 58, codice fiscale 07696270581. Produttore: la produzione, il controllo ed il confezionamento della specialita' medicinale sopra indicata sono effettuate dalla societa' titolare dell'A.I.C., nel proprio stabilimento sito in Anagni, via Paduni n. 240. Confezioni autorizzate, numeri di A.I.C. e classificazioni ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993. "1" 30 bustine granulato per uso orale 1 g. A.I.C. n. 031838016 (in base 10) 0YCMUO (in base 32). Classe A, prezzo L. 8.700 ai sensi dell'art. 1 del decreto legislativo 20 giugno 1996, n. 323, convertito nella legge 8 agosto 1996, n. 425. "2" 30 bustine granulato per uso orale 2 g. A.I.C. n. 031838028 (in base 10) 0YCMUD (in base 32). Classe A, prezzo L. 16.900 ai sensi dell'art. 1 del decreto legislativo 20 giugno 1996, n. 323, convertito nella legge 8 agosto 1996, n. 425. Sospensione OS flaconi 200 ml 20%. A.I.C. n. 031838030 (in base 10) 0YCMUG (in base 32). Classe A, prezzo L. 11.600 ai sensi dell'art. 1 del decreto legislativo 20 giugno 1996, n. 323, convertito nella legge 8 agosto 1996, n. 425. Composizione: Sucral granulato per uso orale 1 g - una bustina da 5 grammi contiene: principio attivo: sucralfato mg 1000; eccipienti: sorbitolo cristalli, aspartame, aroma pandoro (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti). Composizione: Sucral granulato per uso orale 2 g - una bustina da 5 grammi contiene: principio attivo: sucralfato mg 2000; eccipienti: sorbitolo cristalli, aspartame, aroma pandoro (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti). Composizione: Sucral sospensione - 100 ml di sospensione contengono: principio attivo: sucralfato g 20; eccipienti: sorbitolo (70% p/p non cristallizabile), glicerolo, sodio carbossimetilcellulosa, silice precipitata, metile p-idrossi-benzoato,propile p-idrossibenzoato, aroma mora, acqua depurata (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti). Indicazioni terapeutiche: ulcera gastrica, ulcera duodenale, gastrite acuta, gastriti croniche sintomatiche, gastropatie da FANS (antinfiammatori non steroidi), esofagite da reflusso. Classiflcazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4 decreto legislativo n. 539/1992). Le confezioni della specialita' medicinale devono essere poste in commercio con etichetta e foglio illustrativo conformi ai testi allegati al presente decreto. E' approvato il riassunto delle caratteristiche del prodotto allegato al presente decreto. Decorrenza ed efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Estratto decreto A.I.C. n. 921 del 23 novembre 1996 Specialita' medicinale: CIBALGINA IBUPROFENE nella forma e confezione: 12 compresse rivestite 200 mg, alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate: Titolare A.I.C.: Zyma S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Saronno (Varese), Corso Italia, 13, codice fiscale 00687350124. Produttore: la produzione, il controllo ed il confezionamento sono effettuati sia dalla Societa' Lisapharma S.p.a. nello stabilimento sito in Erba (Como), sia dalla Societa' Sofar S.p.a. nello stabilimento sito in Trezzano Rosa (Milano). Confezioni autorizzate, numeri di A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993. 12 compresse rivestite 200 mg. A.I.C. n. 029500016 (in base 10) 0W48MJ (in base 32). Classe C. Composizione: una compressa contiene: principio attivo: ibuprofene 200 mg. Eccipienti: silice precipitata, lattosio, polivinilpirrolidone, amido glicolato sodico, amido, magnesio stearato, acido stearico, metilidrossipropilcellulosa, polisorbato 80, talco, eritrosina, titanio biossido (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti). Indicazioni terapeutiche: dolori di varia origine e natura (mal di testa, mal di denti, nevralgie; dolori osteo-articolari e muscolari, dolori mestruali). Coadiuvante nel trattamento sintomatico degli stati febbrili ed influenzali. Classificazione ai fini della fornitura: medicinale non soggetto a prescrizione medica - medicinale da banco o di automedicazione (art. 3 decreto legislativo n. 539/1992). Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Estratto decreto A.I.C. n. 929 del 3 dicembre 1996 Specialita' medicinale PREMELLEN, nella forma e confezione: "S" 28 compresse rivestite. Titolare A.I.C.: Wyeth Medica Ireland di Newbridge (Irlanda), rappresentata in Italia dalla Societa' Wyeth S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Aprilia (Latina), via Nettunense n. 90, codice fiscale n. 00150450591. Produttore: la produzione, il controllo ed il confezionamento possono essere effettuati dalla Societa Wyeth Medica Ireland, nello stabilimento sito in Little Connell, Newbridge, Co. Kildare (Irlanda). Confezioni Autorizzate, numeri di A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993. "S" 28 compresse rivestite (14 compresse di colore marrone e 14 compresse di colore blu). A.I.C. n. 029541036 (in base 10) 0W5JPD (in base 32). Classe: C. Composizione: ogni compressa rivestita marrone contiene: principio attivo: estrogeni coniugati naturali mg 0,625. Eccipienti: lattosio, metilcellulosa 15 cps, magnesio stearato, Shellac polvere, glicole polietilenico 20.000, gliceril monooleato, calcio solfato anidro, saccarosio, cellulosa microcristallina, opalux maroon AS 3910, cera carnauba, titanio biossido (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti); ogni compressa rivestita blu contiene: principio attivo: estrogeni coniugati naturali mg 0,625; medrossiprogesterone acetato mg 5,0. Eccipienti: lattosio monoidrato, metilcellulosa 15 cps, magnesio stearato, glicole polietilenico 20.000, gliceril monooleato, Shellac polvere, calcio solfato anidro, cellulosa microcristallina, saccarosio, titanio biossido, polivinilpirrolidone, FD&C blu n. 2, cera carnauba, Opacode S-8-27717-nero (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti); Indicazioni terapeuche: Premelle "S" e' indicato per il trattamento delle seguenti condizioni in donne con utero integro. 1. Sintomi vasomotori da moderati a gravi associati a carenza estrogenica. 2. Vaginite atrofica. 3. Uretrite atrofica. 4. Prevenzione e trattamento dell'osteoporosi associata a carenza estrogenica. Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica da rinnovare di volta in volta (art. 5 decreto legislativo n. 539/1992). Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Estratto decreto A.I.C. n. 931 del 3 dicembre 1996 Specialita' medicinale: PG 2001, nella forma e confezione: 14 capsule 100 mg. Titolare A.I.C.: Procter & Gamble Italia S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Pomezia (Roma), via Ardeatina, 100, codice fiscale 00439220583. Produttore: la produzione e' effettuata dalla Societa' Procter & Gamble Pharmaceuticals, Inc, nello stabilimento sito Norwich (New York - U.S.A.); il controllo ed il confezionamento sono effettuati dalla Societa' Procter & Gamble Pharmaceuticals France, nello stabilimento sito Longjumeau, (Francia). Confezioni autorizzate, numeri di A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993. 14 capsule 100 mg. A.I.C. n. 029211012 (in base 10) 0VVGD4 (in base 32). Classe: C. Composizione: 1 capsula contiene: a) miscela a cessione immediata: principio attivo: nitrofurantoina macrocristalli 25,0 mg; eccipienti: talco, amido di mais, lattosio (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti); b) miscela a cessione modificata: principio attivo: nitrofurantoina monoidrato 80,7 (equivalente a nitrofurantoina anidra 75 mg); eccipienti: carbopol, povidone, talco, zucchero comprimibile (saccarosio 97%), magnesio stearato (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti); c) composizione della capsula: gelatina, laurilsolfato sodico, giallo chinolina (E104), titanio biossido (E171), indigotina (E 132). Indicazioni terapeutiche: cistite acuta e ricorrente e cistite/uretrite causata da batteri sensibili; profilassi delle infezioni del tratto urinario inferiore sia spontanee sia susseguenti a interventi chirurgici o a manovre strumentali. Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4 decreto legislativo n. 539/1992). Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Estratto decreto A.I.C. n. 932 del 10 dicembre 1996 Specialita' medicinale: GLAZIDIM, nelle forme e confezioni: "1" MONOVIAL e.v. 1 flacone 1 g, "2" MONOVIAL e.v. 1 flacone 2 g, "1" MONOVIAL e.v. 1 flacone 1 g + sacca infusionale, "2" MONOVIAL e.v. 1 flacone 2 g + sacca infusionale, alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate: Titolare A.I.C.: Glaxo Wellcome S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Verona, via A. Fleming, 2, codice fiscale 00212840235. Produttore: la produzione, il controllo sono effettuati dalla societa' titolare dell'A.I.C. nello stabilimento consortile sito in via A. Fleming, n. 2, Verona. Le operazioni di confezionamento e controllo (assemblaggio di Monovial e sacca nell'astuccio di cartone) sono effettuate sia dalla societa' titolare dell'A.I.C. nello stabilimento consortile sito in via A. Fleming, n. 2, Verona, sia dalla societa' Sofar S.p.a. nello stabilimento sito in via Firenze - Zona industriale, Trezzano Rosa (Milano). Confezioni autorizzate, numeri di A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993. "1" MONOVIAL e.v. 1 flacone 1 g. A.I.C. n. 025212073 (in base 10) 0S1F59 (in base 32). Classe A per uso ospedaliero H, prezzo L. 27.700 ai sensi dell'art. 1 del decreto legislativo 20 giugno 1996, n. 323, convertito nella legge 8 agosto 1996, n. 425. "2" MONOVIAL e.v. 1 flacone 2 g. A.I.C. n. 025212085 (in base 10) 0S1F5P (in base 32). Classe A per uso ospedaliero H, prezzo L. 52.300 ai sensi dell'art. 1 del decreto legislativo 20 giugno 1996, n. 323, convertito nella legge 8 agosto 1996, n. 425. "1" MONOVIAL e.v. 1 flacone 1 g + sacca infusionale. A.I.C. n. 025212097 (in base 10) 0S1F61 (in base 32). Classe A per uso ospedaliero H, prezzo L. 29.800 ai sensi dell'art. 1 del decreto legislativo 20 giugno 1996, n. 323, convertito nella legge 8 agosto 1996, n. 425. "2" MONOVIAL e.v. 1 flacone 2 g + sacca infusionale. A.I.C. n. 025212109 (in base 10) 0S1F6F (in base 32). Classe A per uso ospedaliero H, prezzo L. 54.400 ai sensi dell'art. 1 del decreto legislativo 20 giugno 1996, n. 323, convertito nella legge 8 agosto 1996, n. 425. Composizione: Un flacone di polvere iniettabile da 1 g per uso e.v. contiene: principio attivo: ceftazidima pentaidrato 1,164 g (pari a ceftazidima 1 g). Eccipiente: sodio carbonato anidro (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti). Un flacone di polvere iniettabile da 2 g per uso e.v. contiene: principio attivo: ceftazidima pentaidrato 2,328 g (pari a ceftazidima 2 g). Eccipiente: sodio carbonato anidro (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti). Flacone di polvere iniettabile da 1 g per uso e.v. + 1 sacca di soluzione fisiologica da 100 ml; un flacone contiene: principio attivo: ceftazidima pentaidrato 1,164 g (pari a ceftazidima 1 g). Eccipiente: sodio carbonato anidro (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti); una sacca infusionale contiene: sodio cloruro f.u. 0,9 g, acqua p.p.i. q.b. a 100 ml. Flacone polvere iniettabile da 2 g per uso e.v. + 1 sacca di soluzione fisiologica da 100 ml; un flacone contiene: principio attivo: ceftazidima pentaidrato 2,328 g (pari a ceftazidima 2 g). Eccipiente: sodio carbonato anidro (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti). Una sacca infusionale contiene: sodio cloruro f.u. 0,9 g, acqua p.p.i. q.b. a 100 ml. Indicazioni terapeutiche: di uso elettivo e specifico in infezioni batteriche gravi di accertata o presunta origine di gram-negativi "difficili" o da flora mista con presenza di gram-negativi resistenti ai piu' comuni antibiotici. In particolare il prodotto trova indicazione nelle suddette infezioni, in pazienti defedati e/o immunodepressi. Profilassi chirurgica: la somministrazione di Glazidim risulta in grado di ridurre l'incidenza di infezioni post-chirurgiche in pazienti sottoposti ad interventi contaminati o potenzialmente tali. Classificazione ai fini della fornitura: medicinale utilizzabile in ambiente ospedaliero (art. 9 decreto legislativo n. 539/1992). Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Estratto decreto A.I.C. n. 935 del 10 dicembre 1996 Specialita' medicinale: RETACNYL, nelle forme e confezioni: crema 30 g 0,05%, crema 30 g 0,025%, alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate: Titolare A.I.C.: Galderma Italia S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Milano, via dell'Annunciata, 21, codice fiscale n. 01539990349. Produttore: la produzione, il controllo ed il confezionamento possono essere effettuati sia dalla societa' Laboratoires Chemineau, nello stabilimento sito in Vouvray (Francia) 93 route de Monnaie; sia dalla societa' Laboratoires Galderma, nello stabilimento sito in Alby sur Cheran, (Francia). Confezioni autorizzate, numeri di A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: Crema 30 g 0,05%. A.I.C. n. 029403019 (in base 10) 0W19WC (in base 32). Classe: "C"; Crema 30 g 0,025%. A.I.C. n. 029403021 (in base 10) - 0W19WF (in base 32). Classe: "C". Composizione: Retacnyl 0,05 - 100 g di crema contengono: principio attivo: tretinoina 0,05 g; eccipienti: polietilenglicole stearato, glicerolo stearato e PEG-100 stearato, alcool cetilico, alcool stearilico, squalano, butilidrossianisolo, butilidrossitoluene, propil paraidrossibenzoato, acido stearico, carbomer 941, glicerolo, metil paraidrossibenzoato, disodio edetato, trietanolammina, acido sorbico, isopropilmiristato e acqua depurata (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti). Retacnyl 0,025 - 100 g di crema contengono: principio attivo: tretinoina 0,025 g; eccipienti: polietilenglicole stearato, glicerolo stearato e PEG-100 stearato, alcool cetilico, alcool stearilico, squalano, butilidrossianisolo, butilidrossitoluene, propil paraidrossibenzoato, acido stearico, carbomer 941, glicerolo, metil paraidrossibenzoato, disodio edetato, trietanolammina, acido sorbico, isopropilmiristato e acqua purificata (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti); disodio edetato, trietanolammina, acido sorbico, isopropilmiristato e acqua depurata (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti). Indicazioni terapeutiche: acne volgare, fotodanneggiamento cutaneo. Retacnyl 0,05 e' inoltre indicato per i disturbi della cheratinizzazione. Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992). Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Estratto decreto A.I.C. n. 937 del 10 dicembre 1996 Specialita' medicinale: TROMIR nella forma e confezioni: 10 capsule gastroresistenti mg 100. Titolare A.I.C.: societa' I.Bir.N. - Istituto Bioterapico Nazionale r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Roma, via Vittorio Grassi n. 9/15, codice fiscale n. 00583540588. Produttore: la produzione, il confezionamento ed il controllo sara' eseguita dalla societa' RP Scherer p.a. nello stabilimento sito in via Nettunense km 20,100, Aprilia (Latina). Confezioni autorizzate, numeri di A.I.C. e classificazioni ai sensi dell'art. 8, comma 10 della legge n. 537/1993: 10 capsule gastroresistenti mg 100. N. A.I.C.: 029093010 (in base 10) 0VRV4L (in base 32). Classe: "C". Composizione: una capsula contiene: principio attivo: eparan solfato 100 mg; eccipienti: trigliceridi a media catena, trigliceridi saturi, lecitina di soja, gelatina, glicerolo, etile p. idrossibenzoato, propile p. idrossibenzoato, titanio biossido, ossido di ferro giallo, idrossipropilmetilcellulosa ftalato, dibutilftalato (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti). Indicazioni terapeutiche: patologia vascolare con rischio trombotico. Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992). Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Estratto decreto A.I.C. n. 938 del 10 dicembre 1996 Specialita' medicinale: SURIL nella forma e confezioni: "1" 30 bustine granulato 1 g e "2" 30 bustine granulato 2 g. Titolare A.I.C.: societa' I.BIR.N. - Istituto Bioterapico Nazionale r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Roma, via Vittorio Grassi n. 9/15, codice fiscale n. 00583540588. Produttore: la produzione ed il confezionamento della specialita' sopra indicata sara' effettuata dalla societa' Bioprogress p.a. nello stabilimento sito in via Paduni n. 240, Anagni (Frosinone); le operazioni di controllo saranno effettuate dalla societa' titolare dell'A.I.C. nel proprio stabilimento sito in Roma, via Vittorio Grassi n. 9/15. Confezioni autorizzate, numeri di A.I.C. e classificazioni ai sensi dell'art. 8, comma 10 della legge n. 537/1993: "1" 30 bustine granulato 1 g - n. A.I.C.: 031900018 (in base 10) 0YFJCL (in base 32) - classe: A - prezzo: L. 8.700 (ai sensi dell'art. 1 del decreto legislativo 20 giugno 1996, n. 323, convertito nella legge 8 agosto 1996, n. 425); "2" 30 bustine granulato 2 g n. A.I.C.: 031900020 (in base 10) 0YFJCN (in base 32) - classe: A - prezzo: L. 16.900 (ai sensi dell'art. 1 del decreto legislativo 20 giugno 1996, n. 323, convertito nella legge 8 agosto 1996, n. 425). Composizione: Suril granulato 1 g (bustina da 5 g) contiene: principio attivo: sucralfato 1000 mg; eccipienti: sorbitolo cristalli, aspartame, aroma pandoro (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti); Suril granulato 2 g (bustina da 5 g) contiene: principio attivo: sucralfato 2000 mg; eccipienti: sorbitolo cristalli, aspartame, aroma pandoro (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti). Indicazioni terapeutiche: ulcera gastrica, ulcera duodenale, gastrite acuta, gastriti croniche sintomatiche, gastropatie da FANS (antinfiammatori non steroidi), esofagite da reflusso. Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992). Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Estratto decreto A.I.C. n. 940 del 10 dicembre 1996 Specialita' medicinale: MARCAINA nella confezione: 0,5% 1 fiala 4 ml iperbarica in confezione sterile (nuova forma di specialita' medicinale gia' registrata). Titolare A.I.C.: societa' Astra Farmaceutici p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Milano, via Degli Artigianelli n. 10, codice fiscale n. 07968910153. Produttore: la produzione, il confezionamento e il controllo della specialita' medicinale sopra indicata possono esssere eseguite sia dalla societa' titolare dell'A.I.C. nello stabilimento consortile sito a Capua, (Caserta), strada statale Appia n. 46/48, sia dalla societa' Astra Production Liquid Products, nello stabilimento sito a Sodertalje, Svezia. Confezioni autorizzate: numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993; 0,5% 1 fiala 4 ml iperbarica in confezione sterile - n. A.I.C.: 021409305 (in base 10) - 0NFCJT (in base 32) - classe: C. Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica da rinnovare volta per volta (art. 5 del decreto legislativo n. 539/1992). Composizione: 1 ml di soluzione contiene: principio attivo: bupivacaina cloridrato mg 5; eccipienti: glucosio monoidrato, acqua per preparazioni iniettabili (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti); Indicazioni terapeutiche: Marcaina si puo' utilizzare in ogni tipo di anestesia periferica: infiltrazione locale tronculare, loco regionale; blocco simpatico; blocco endovenoso retrogrado e blocco endoarterioso (limitatamente alla forma senza vasocostrittore); peridurale, sacrale; spinale subaracnoidea. Marcaina e' quindi indicata in tutti gli interventi di chirurgia generale, ortopedia, oculistica, otorinolaringoiatria, stomatologia, ostetricia e ginecologia, dermatologia, sia impiegata da sola sia associata a narcosi. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Estratto decreto A.I.C. n. 943 del 12 dicembre 1996 Specialita' medicinale: CABASER, nelle forme e confezioni: 20 compresse 1 mg, 20 compresse 2 mg, 16 compresse 4 mg, alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate. Titolare A.I.C.: Pharmacia & Upjohn S.p.a., con sede e domicilio fiscale in Milano, via R. Koch n. 1-2, codice fiscale n. 07089990159. Produttore: la produzione e il controllo sono effettuati dalla societa' titolare dell'A.I.C. nello stabilimento consortile sito in Nerviano (Milano), v.le Pasteur 10; le operazioni terminali di confezionamento possono essere effettuate dalla medesima societa' sia nello stabilimento consortile sito in Nerviano, v.le Pasteur 10, sia nello stabilimento consortile sito in Ascoli Piceno, localita' Marina del Tronto. Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: 20 compresse 1 mg; A.I.C. n. 031128010 (in base 10) 0XPYGB (in base 32); classe: C; 20 compresse 2 mg; A.I.C. n. 031128022 (in base 10) 0XPYGQ (in base 32); classe: C; 16 compresse 4 mg; A.I.C. n. 031128034 (in base 10) 0XPYH2 (in base 32); classe: C. Composizione: ogni compressa da 1 mg contiene: principio attivo: Cabergolina 1 mg; eccipienti: lattosio anidro, leucina (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti); ogni compressa da 2 mg contiene: principio attivo: Cabergolina 2 mg; eccipienti: lattosio anidro, leucina (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti); ogni compressa da 4 mg contiene: principio attivo: Cabergolina 4 mg; eccipienti: lattosio anidro, leucina (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti). Indicazioni terapeutiche: Cabaser e' indicato nel trattamento dei disturbi e dei sintomi del morbo di Parkinson, sia in monoterapia nei pazienti di nuova diagnosi sia in associazione alla terapia con levodopa - inibitore della dopadecarbossilasi in pazienti parkinsoniani. Classificazione ai fini della fornitura: "medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992). Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Estratto deceto A.I.C. n. 944 del 12 dicembre 1996 Specialita' medicinale: "CLEOCIN" nella forma e confezione: crema vaginale 2% tubo da 21 g. Titolare A.I.C.: societa' Pharmacia & Upjohn p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Milano, via R. Koch n. 12, codice fiscale n. 07089990159. Produttore: la produzione della specialita' medicinale sopra indicata sara' effettuata dalla societa' Pharmacia & Upjohn Co nello stabilimento sito in Kalamazoo, Michigan (USA), Portage Road. Il controllo e le operazioni terminali di confezionamento sara' eseguito dalla societa' titolare dell'A.I.C. nello stabilimento consortile sito in Ascoli Piceno, localita' Marino del Tronto. Confezioni autorizzate, n.ri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: crema vaginale 2% tubo da 21 g; A.I.C.: 028535021 (in base 10) 0V6U7F (in base 32); classe: "C". Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4 decreto legislativo n. 539/1992). Composizione: 100 g di crema contengono: principio attivo: clindamicina fosfato g 2,376 (pari a clindamicina base g 2) - eccipienti: paraffina liquida g 6,42, glicole propilenico g 5, polisorbato 60 g 5, alcool cetostearilico g 3,21, cetil paimitato g 3,21, acido stearico g 2,14, sorbitano monostearato g 2, alcool benzilico g 1, acqua depurata q.b. a g 100. Indicazioni terapeutiche: vaginosi batteriche/vaginiti specifiche (vaginiti sostenute da: gardnerella vaginalis, mobiluncus s.p.p., bacteroides s.p.p., mycoplasma homins, peptostreptococcus s.p.p.). Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Estratto decreto A.I.C. n. 946 del 12 dicembre 1996 Specialita' medicinale: "ECCELIUM", nella forma e confezione: "crema dermatologica" 2% 40 g e 15 ovuli vaginali 100 mg. Titolare A.I.C.: Italo - Britannica L. Manetti H. Roberts & C. con sede legale e domicilio fiscale in Firenze, via Antonio da Noli n. 4 codice fiscale n. 00394990485. Produttore: per la confezione: crema dermatologica 2% 40 g la produzione, il controllo ed il confezionamento sono effettuate dalla societa' titolare dell'A.I.C., nel proprio stabilimento sito in Calenzano (Firenze), via Baldanzese n. 177; per la confezione 15 ovuli vaginali 100 mg la produzione, il controllo ed il confezionamento sono effettuate dalla societa' Lamp San Prospero S.p.a. con sede in San Prospero Secchia (Modena), via della Pace n. 28. Confezioni autorizzate: n.ri A.I.C. e classificazioni ai sensi dell'art. 8, comma 10 della legge n. 537/1993: crema dermatologica 2% 40 g; A.I.C. n. 029185016 (in base 10) - 0VUNZS (in base 32); classe: "C"; 15 ovuli vaginali 100 mg; A.I.C. n. 029185028 (in base 10) 0VUPO4 (in base 32); classe: "C". Composizione: 100 g di crema contengono: principio attivo: econazolo 5 - solfosalicilato g 3,15 (pari a econazolo base g 2). Eccipienti: polietilenglicole palmitostearato; gliceride oleico poliossietilenato; olio di vaselina F.U.; acido benzoico F.U.; acqua depurata F.U. (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti). 1 ovulo contiene: principio attivo: econazolo 5 - solfosalicilato g 157,15 (pari a econazolo base mg 100); eccipienti: silice precipitata F.U.; gliceridi semisintetici F.U.; (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti). Indicazioni terapeutiche: crema: micosi cutanee causate da dermatofiti, lieviti e muffe. Pityriasis versicolor. Per la sua azione sui batteri Gram - positivi, il prodotto puo' essere utilizzato per il trattamento delle micosi con superinfezioni da parte di tali microrganismi. Indicazioni terapeutiche: ovuli vaginali: micosi vulvovaginali da Candida albicans. Per la sua azione antibatterica sui batteri Gram - positivi, il prodotto puo' essere utilizzato per il trattamento delle micosi con superinfezione da parte di tali microrganismi. Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992). Decorrenza di efficacia del decreto: dalla sua pubblicazione sulla Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Estratto decreto A.I.C. n. 947 del 12 dicembre 1996 Specialita' medicinale: MICELIUM, nella forma e confezione: crema dermatologica 2% 40 g e 15 ovuli vaginali 100 mg. Titolare A.I.C.: Italo - Britannica L. Manetti H. Roberts & C. con sede legale e domicilio fiscale in Firenze, via Antonio da Noli n. 4, codice fiscale n. 00394990485. Produttore: per la confezione: crema dermatologica 2% 40 g la produzione, il controllo ed il confezionamento sono effettuate dalla societa' titolare dell'A.I.C., nel proprio stabilimento sito in Calenzano (Firenze), via Baldanzese n. 177; per la confezione 15 ovuli vaginali 100 mg la produzione, il controllo ed il confezionamento sono effettuate dalla societa' Lamp San Prospero S.p.a. con sede in San Prospero S/Secchia (Modena), via della Pace 28. Confezioni autorizzate: n.ri A.I.C. e classificazioni ai sensi dell'art. 8, comma della legge n. 537/1993: crema dermatologica 2% 40 g; A.I.C. n. 029186018 (in base 10) - 0VUPZ2 (in base 32); classe: C; 15 ovuli vaginali 100 mg; A.I.C. n. 029186020 (in base 10) - 0VUPZ4 (in base 32); classe: C. Composizione, 100 g di crema contengono: principio attivo: miconazolo 5 - solfosalicilato g 3,05 (pari a miconazolo base g 2,0); eccipienti: polietilenglicole palmitostearato; gliceride oleico poliossietilenato; olio di vaselina F.U.; acido benzoico F.U.; acqua depurata F.U. (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti). 1 ovulo contiene: principio attivo: miconazolo 5 - solfosalicilato mg 152,40 (pari a miconazolo base mg 100). Eccipienti: silice precipitata F.U.; gliceridi semisintetici F.U.; (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti). Indicazioni terapeutiche: crema: micosi cutanee causate da dermatofiti, lieviti e muffe. Pityriasis versicolor. Per la sua azione sui batteri Gram - positivi, il prodotto puo' essere utilizzato per il trattamento delle micosi con superinfezioni da parte di tali microrganismi. Ovuli vaginali: micosi vulvovaginali da Candida albicans. Per la sua azione antibatterica sui batteri Gram - positivi, il prodotto puo' essere utilizzato per il trattamento delle micosi con superinfezione da parte di tali microrganismi. Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4 decreto legislativo n. 539/1992). Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione sulla Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Estratto decreto A.I.C. n. 948/1996 del 12 dicembre 1996 Specialita' medicinale: "VASDILAT" nella forma e confezioni: 30 capsule rilascio controllato 50 mg. Titolare A.I.C.: Societa' Errekappa Euroterapici p.a. con sede legale e domicilio fiscale in Milano, via Ciro Menotti 1/A, codice fiscale n. 09674060158. Produttore: la produzione della specialita' medicinale sopra indicata sara' effettuata dalla societa' Pharmatec International r.l. nello stabilimento sito in via Civesio n. 6 - San Donato Milanese - Milano; il controllo e le operazioni terminali di confezionamento sara' eseguito presso lo stabilimento consortile Benedetti S.p.a. sito in Pomezia - Roma. Confezioni autorizzate, n.ri A.I.C. e classificazioni ai sensi dell'art. 8, comma 10 della legge n. 537/1993: 30 capsule rilascio controllato 50 mg; n. A.I.C.: 029331016 (in base 10) 0VZ3L8 (in base 32); classe: A; prezzo: L. 17.200 (ai sensi dell'art. 1 del decreto legislativo 20 giugno 1996 n. 323, convertito nella legge 8 agosto 1996 n. 425). Composizione: ogni capsula a rilascio controllato contiene: principio attivo: isosorbide - 5 - mononitrato mg 50; eccipienti: saccarosio, amido di mais, gommalacca, etilcellulosa, talco, gelatina, biossido di titanio E171), eritrosina E127), ossido di ferro rosso E172), ossido di ferro nero (E 172), ossido di ferro giallo (E 172), nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Indicazioni terapeutiche: terapia di mantenimento dell'insufficienza coronarica, prevenzione degli attacchi di angina pectoris. Trattamento post-infarto miocardico e terapia di mantenimento dell'insufficienza miocardica cronica, anche in associazione a cardiotonici e diuretici. Per il suo profilo farmacologico, Vasdilat non e' idoneo al controllo degli episodi stenocardici acuti. Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4 decreto legislativo n. 539/1992). Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione sulla Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Estratto decreto A.I.C. n. 949 del 12 dicembre 1996 Specialita' medicinale: HIZAAR nella forma e confezione: 14 cpr rivestite 50 mg/12,5 mg. Titolare A.I.C.: societa' Merck Sharp & Dohme (Italia) p.a. con sede legale e domicilio fiscale in Roma, via G. Fabbroni n. 6, codice fiscale n. 00422760587. Produttore: le operazioni di produzione e controllo sono effettuati dalla Merck Sharp & Dohome Ltd. nello stabilimento sito a Cramlington, Northumberland, Gran Bretagna. Le operazioni terminali di confezionamento possono essere effettuate sia dal consorzio Merck Sharp & Dohome (Italia) S.p.a. e Neopharmed S.p.a. nello stabilimento sito a Pavia, via Emilia n. 21 e sia dalla Merck Sharp & Dohome Ltd. nello stabilimento sito a Cramlington, Northumberland, Gran Bretagna. Confezioni autorizzate, n.ri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: 14 cpr rivestite 50 mg/12,5 mg; n. A.I.C.: 032079028 (in base 10) 0YLZ5N (in base 32); Classe: "A"; Prezzo: L. 26.000 (ai sensi dell'art. 1 del decreto legislativo 20 giugno 1996 n. 323 convertito nella legge 8 agosto 1996, n. 425). Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4 decreto legislativo n. 539/1992). Composizione: una compressa contiene: principio attivo: losartan potassico 50,00 mg (pari a losartan 45,76 mg e potassio 4,24 mg) e idroclorotiazide 12,50 mg; eccipienti: cellulosa microcristallina, lattosio, amido pregelatinizzato, magnesio stearato, idrossipropilcellulosa, metildrossipropilcellulosa, titanio biossido, E 104 giallo chinolina su alluminio idrato, (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti). Indicazioni terapeutiche: Hizaar e' indicato per il trattamento della ipertensione arteriosa (pressione sanguigna elevata) in pazienti per i quali e' appropriata una terapia di associazione. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Estratto decreto A.I.C. n. 950 del 12 dicembre 1996 Specialita' medicinale: "LOSAZID" nella forma e confezione: 14 cpr rivestite 50 mg/12,5 mg. Titolare A.I.C.: societa' Sigma-Tau industrie farmaceutiche riunite p.a. con sede legale e domicilio fiscale in Roma, viale Shakespeare n. 47, codice fiscale 00410650584. Produttore: le operazioni di produzione e controllo sono effettuati dalla Merck Sharp & Dohome Ltd. nello stabilimento sito a Cramlington, Northumberland, Gran Bretagna. Le operazioni terminali di confezionamento possono essere effettuate sia dal consorzio Merck Sharp & Dohome (Italia) S.p.a. e Neopharmed S.p.a. nello stabilimento sito a Pavia, via Emilia n. 21 e sia dalla Merck Sharp & Dohome Ltd. nello stabilimento sito a Cramlington, Northumberland, Gran Bretagna. Confezioni autorizzate, n.ri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: 14 cpr rivestite 50 mg/12,5 mg: n. A.I.C.: 031497023 (in base 10) 0Y16TZ (in base 32); classe: "A"; prezzo: L. 26.000 (ai sensi dell'art. 1 del decreto legislativo 20 giugno 1996 n. 323 convertito nella legge 8 agosto 1996, n. 425). Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4 decreto legislativo n. 539/1992). Composizione: una compressa contiene: principio attivo: Losartan potassico 50,00 mg (pari a losartan 45,76 mg e potassio 4,24 mg) e idroclorotiazide 12,50 mg; eccipienti: cellulosa microcristallina, lattosio, amido pregelatinizzato, magnesio stearato, idrossipropilcellulosa, metildrossipropilcellulosa, titanio biossido, E 104 giallo chinolina su alluminio idrato, (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti). Indicazioni terapeutiche: Losazid e' indicato per il trattamento della ipertensione arteriosa (pressione sanguigna elevata) in pazienti per i quali e' appropriata una terapia di associazione. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Estratto decreto A.I.C. n. 951 del 12 dicembre 1996 Specialita' medicinale: "NEO-LOTAN PLUS" nella forma e confezione: 14 cpr rivestite 50 mg/12,5 mg. Titolare A.I.C.: Societa' Neopharmed p.a. con sede legale e domicilio fiscale in Roma, via G. Fabbroni n. 6, codice fiscale n. 07472570154. Produttore: le operazioni di produzione e controllo sono effettuati dalla Merck Sharp & Dohome Ltd. nello Stabilimento sito a Cramlington, Northumberland, Gran Bretagna. Le operazioni terminali di confezionamento possono essere effettuate sia dal consorzio Merck Sharp & Dohome (Italia) S.p.a. e Neopharmed S.p.a. nello stabilimento sito a Pavia, via Emilia n. 21 e sia dalla Merck Sharp & Dohome Ltd. nello stabilimento sito a Cramlington, Northumberland, Gran Bretagna. Confezioni autorizzate, n.ri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: 14 cpr rivestite 50 mg/12,5 mg; n. A.I.C.: 032993014 (in base 10) 0ZGVRQ (in base 32); classe: "A"; prezzo: L. 26.000 (ai sensi dell'art. 1 del decreto legge 20 giugno 1996 n. 323 convertito nella legge 8 agosto 96, n. 425). Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4 decreto legislativo n. 539/1992). Composizione: una compressa contiene: principio attivo: losartan potassico 50,00 mg (pari a losartan 45,76 mg e potassio 4,24 mg) e idroclorotiazide 12,50 mg; eccipienti: cellulosa microcristallina, lattosio, amido pregelatinizzato, magnesio stearato, idrossipropilcellulosa, metildrossipropilcellulosa, titanio biossido, E 104 giallo chinolina su alluminio idrato, (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti). Indicazioni terapeutiche: Neo-lotan plus e' indicato per il trattamento della ipertensione arteriosa (pressione sanguigna elevata) in pazienti per i quali e' appropriata una terapia di associazione. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Estratto decreto A.I.C. n. 972 del 20 dicembre 1996 Specialita medicinale: "CEFID" nella forma e confezione: 1 flacone 1000 mg + 1 fiala solv. 2,5 ml i.m. Titolare A.I.C.: societa' I.Bir.N. - Istituto Bioterapico Nazionale r.l. con sede legale e domicilio fiscale in Roma, via Vittorio Grassi n. 9/15, codice fiscale 00583540588. Produttore: la produzione, il controllo ed il confezionamento sono eseguiti dalla societa' I.P.A. - International Pharmaceutical Associated r.l. sita in Roma, via del Casale Cavallari n. 53. Confezioni autorizzate: n.ri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art 8, comma 10 della legge n. 537/1993: 1 flacone 100 mg + 1 fiala solv. 2,5 ml i.m. n. A.I.C.: 032140016 (in base 10) 0YNRJ (in base 32); classe: "A"; prezzo: L. 20.700 (ai sensi dell'art. 1 del decreto legislativo 20 giugno 1996 n. 323, convertito nella legge 8 agosto 1996 n. 425). Composizione: un flacone di polvere contiene: principio attivo: Cefonicid sale bisodico mg 1081 pari a Cefonicid mg 1000. Una fiala solvente per uso i.m. contiene: Lidocaina cloridrato 25 mg e acqua p.p.i. q.b. 2,5 ml. Indicazioni terapeutiche: Cefid 1000 risulta elettivo e specifico nelle infezioni batteriche gravi sostenute da germi gram negativi particolarmente resistenti o da flora mista con presenza di gram negativi sensibili a Cefonicid e resistenti ai piu' comuni antibiotici. Cefid 1000 pertanto e' indicato nel trattamento delle infezioni delle basse vie respiratorie, infezioni del tratto urinario, infezione della pelle e degli strati sottostanti, infezioni delle ossa e delle articolazioni, setticemie. Cefid 1000 trova particolare indicazioni in pazienti immuno depressi. Profilassi chirurgica: la somministrazione prima dell'intervento chirurgico in un'unica dose di 1 gr del prodotto riduce l'incidenza di infezioni post - operatorie da germi sensibili, fornendo una protezione dall'infezione sia durante il tempo dell'intervento, sia nelle 24 ore successive. Dosi ulteriori di Cefid 1000 possono essere somministrate per altri due giorni a pazienti sottoposti a plastica agli arti, con protesi. Cefid 1000 riduce l'incidenza di sepsi post - operatorie conseguenti al taglio cesareo, il farmaco deve essere somministrato dopo la legatura del cordone ombelicale. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione della Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.