IL PRESIDENTE DELLA REPUBBLICA
Visti gli articoli 76 e 87 della Costituzione;
Vista la legge 22 febbraio 1994, n. 146, ed in particolare l'art. 7
recante delega al Governo per la disciplina sanzionatoria di
violazioni di disposizioni comunitarie;
Visto il decreto del Ministro della sanita' 6 aprile 1994, n. 500,
recante attuazione delle direttive 91/321/CEE, della Commissione del
14 maggio 1991, sugli alimenti per lattanti e alimenti di
proseguimento e 92/52/CEE, del Consiglio del 18 giugno 1992, sugli
alimenti per lattanti e alimenti di proseguimento destinati
all'esportazione verso i Paesi terzi;
Vista la deliberazione del Consiglio dei Ministri, adottata nella
riunione del 18 marzo 1996;
Sulla proposta del Ministro di grazia e giustizia, di concerto con
i Ministri del bilancio e della programmazione economica incaricato
per il coordinamento delle politiche dell'Unione europea, della
sanita' e dell'industria, del commercio e dell'artigianato;
E M A N A
il seguente decreto legislativo:
Art. 1.
Disciplina sanzionatoria delle direttive 91/321/CEE della Commissione
del 14 maggio 1991 sugli alimenti per lattanti e alimenti di
proseguimento e 92/52/CEE del Consiglio del 18 giugno 1992 sugli
alimenti per lattanti e alimenti di proseguimento destinati
all'esportazioneverso Paesi terzi.
1. Chiunque contravviene alle disposizioni dell'art. 4 del decreto
del Ministro della sanita' del 6 aprile 1994, n. 500, e' punito con
il pagamento della sanzione amministrativa pecuniaria da lire dieci
milioni a lire sessanta milioni.
2. Chiunque contravviene alle disposizioni degli articoli 6, 7 e 9
del decreto del Ministro della sanita del 6 aprile 1994, n. 500, e'
punito con il pagamento della sanzione amministrativa pecuniaria da
lire due milioni a lire dodici milioni.
3. Chiunque contravviene alle disposizioni dell'art. 8 del decreto
del Ministro della sanita' del 6 aprile 1994, n. 500, e' punito con
il pagamento della sanzione amministrativa pecuniaria da lire un
milione a lire sei milioni.
Il presente decreto, munito del sigillo dello Stato, sara' inserito
nella Raccolta ufficiale degli atti normativi della Repubblica
italiana. E' fatto obbligo a chiunque spetti di osservarlo e di farlo
osservare.
Dato a Roma, addi' 19 marzo 1996
SCALFARO
DINI, Presidente del Consiglio dei
Ministri
CAIANIELLO, Ministro di grazia e
giustizia
ARCELLI, Ministro del bilancio e
della programmazione economica
incaricato per il coordinamento
delle politiche dell'Unione europea
GUZZANTI, Ministro della sanita'
CLO', Ministro dell'industria, del
commercio e dell'artigianato
Visto, il Guardasigilli: CAIANIELLO
AVVERTENZA:
Il testo delle note qui pubblicato e' stato redatto ai
sensi dell'art. 10, comma 3, del testo unico delle
disposizioni sulla promulgazione delle leggi,
sull'emanazione dei decreti del Presidente della Repubblica
e sulle pubblicazioni ufficiali della Repubblica italiana,
approvato con D.P.R. 28 dicembre 1985, n. 1092, al solo
fine di facilitare la lettura delle disposizioni di legge
alle quali e' operato il rinvio. Restano invariati il
valore e l'efficacia degli atti legislativi qui trascritti.
Note alle premesse:
- L'art. 76 della Costituzione regola la delega al
Governo dell'esercizio della funzione legislativa e
stabilisce che essa non puo' avvenire se non con
determinazione di principi e criteri direttivi e soltanto
per tempo limitato e per oggetti definiti.
- L'art. 87, comma quinto, della Costituzione conferisce
al Presidente della Repubblica il potere di promulgare le
leggi e di emanare i decreti aventi valore di legge e i
regolamenti.
- La legge n. 146/1994 reca: "Disposizioni per
l'adempimento di obblighi derivanti dall'appartenenza
dell'Italia alle Comunita' europee - legge comunitaria
1993". Si trascrive il testo del relativo art. 7:
"Art. 7 (Delega al Governo per la disciplina
sanzionatoria di violazioni di disposizioni comunitarie). -
1. Al fine di assicurare la piena integrazione delle norme
comunitarie nell'ordinamento nazionale, il Governo, salve
le norme penali vigenti, e' delegato ad emanare, entro due
anni dalla data di entrata in vigore della presente legge,
disposizioni recanti sanzioni penali o amministrative per
le violazioni di direttive delle Comunita' europee, attuate
ai sensi della presente legge in via regolamentare o
amministrativa, e di regolamenti comunitari vigenti alla
data di entrata in vigore della presente legge.
2. La delega sara' esercitata con decreti legislativi
adottati a norma dell'art. 14 della legge 23 agosto 1988,
n. 400, su proposta del Ministro di grazia e giustizia, di
concerto con il Ministro per il coordinamento delle
politiche comunitarie e dei Ministri competenti per
materia, che si informeranno ai principi e criteri
direttivi di cui all'art. 2, comma 1, lettera d), della
presente legge".
Nota all'art. 1:
- Il testo degli articoli 4, 6, 7, 8 e 9 del decreto del
Ministro della sanita' 6 aprile 1994, n. 500 (Regolamento
concernente l'attuazione delle direttive 91/321/CEE della
Commissione del 14 maggio 1991 sugli alimenti per lattanti
e alimenti di proseguimento e 92/52/CEE del Consiglio del
18 giugno 1992 sugli alimenti per lattanti e alimenti di
proseguimento destinati all'esportazione verso Paesi
terzi), e' il seguente:
"Art. 4 (Produzione). - 1. Gli alimenti per lattanti
devono essere prodotti con le fonti proteiche definite
negli allegati al regolamento e secondo le prescrizioni in
essi indicate, nonche' con altri ingredienti alimentari la
cui idoneita' alla particolare alimentazione dei lattanti,
sin dalla nascita, deve essere confermata da dati
scientifici universalmente accettati.
2. Gli alimenti di proseguimento devono essere prodotti
con le fonti proteiche definite negli allegati al
regolamento e secondo le prescrizioni in essi indicate,
nonche' con altri ingredienti alimentari la cui idoneita'
alla particolare alimentazione del lattante, dopo il
compimento del quarto mese di vita, sia confermata da dati
scientifici universalmente accettati.
3. L'impiego degli ingredienti alimentari nella
produzione degli alimenti per lattanti e degli alimenti di
proseguimento e' subordinato al rispetto delle prescrizioni
riportate negli allegati I e II al regolamento.
4. Nella produzione di alimenti per lattanti e di
alimenti di proseguimento si possono utilizzare unicamente
le sostanze riportate nell'allegato III al regolamento al
fine di soddisfare i requisiti relativi a sostanze
minerali, vitamine, aminoacidi e altri composti azotati e
altre sostanze con un particolare scopo nutritivo.
5. Nella produzione di alimenti per lattanti e di
alimenti di proseguimento possono essere impiegati gli
additivi previsti dal decreto ministeriale 14 febbraio
1994, n. 225, e successive modificazioni, emanato ai sensi
degli articoli 5, lettera g), e 22 della legge 30 aprile
1962, n. 283.
6. Gli alimenti per lattanti devono essere conformi ai
criteri fissati nell'allegato I al regolamento.
7. Gli alimenti di proseguimento devono essere conformi
ai criteri fissati nell'allegato II al regolamento.
8. Gli alimenti per lattanti e gli alimenti di
proseguimento devono richiedere per essere pronti per il
consumo, ove necessario, unicamente l'aggiunta di acqua".
"Art. 6 (Etichettatura). - 1. La denominazione di
vendita dei prodotti di cui all'art. 2, comma 1, lettere c)
e d), e', rispettivamente, 'alimento per lattanti' e
'alimenti di proseguimento'. Tuttavia nel caso di alimenti
prodotti interamente con proteine di latte vaccino la
denominazione e', rispettivamente, 'latte per lattanti' e
'latte di proseguimento'.
2. Oltre alle indicazioni previste dal decreto
legislativo 27 gennaio 1992, n. 109, e dal decreto
legislativo 27 gennaio 1992, n. 111, l'etichettatura degli
alimenti per lattanti e degli alimenti di proseguimento
deve recare le seguenti indicazioni:
a) per gli alimenti per lattanti in generale, una
precisazione indicante che il prodotto e' idoneo alla
particolare alimentazione dei lattanti sin dalla nascita
quando essi non sono allattati al seno;
b) per gli alimenti per lattanti non arricchiti con
ferro, una dicitura indicante che, qualora il prodotto sia
somministrato ai soggetti di oltre quattro mesi di eta', il
loro fabbisogno globale di ferro va soddistatto con
ulteriori fonti;
c) per gli alimenti di proseguimento, una dicitura
indicante che il prodotto e' idoneo soltanto alla
particolare alimentazione dei soggetti di eta' superiore ai
quattro mesi e che non deve essere utilizzato in
sostituzione del latte materno nei primi quattro mesi di
vita;
d) per gli alimenti per lattanti e per gli alimenti di
proseguimento, l'indicazione del valore energetico,
espresso in kcal e kJ, nonche' del tenore di proteine,
carboidrati e lipidi per 100 ml di prodotto pronto per il
consumo;
e) per gli alimenti per lattanti e per gli alimenti di
proseguimento l'indicazione del contenuto medio di ciascuna
delle sostanze minerali e delle vitamine elencate negli
allegati I e II al presente regolamento e, se del caso, del
contenuto medio di colina, di inositolo e di carnitina per
100 ml di prodotto pronto per il consumo;
f) per gli alimenti per lattanti e per gli alimenti di
proseguimento, le istruzioni riguardanti la corretta
preparazione del prodotto e un'avvertenza sui rischi per la
salute derivanti da una eventuale preparazione inadeguata.
3. L'etichettatura degli alimenti per lattanti comporta,
inoltre, le seguenti indicazioni:
a) una dicitura relativa alla superiorita'
dell'allattamento al seno;
b) una dicitura che raccomandi di utilizzare il
prodotto soltanto dietro parere di persone qualificate nel
settore della medicina, dell'alimentazione o della farmacia
oppure di altre persone qualificate nel settore della
maternita' e dell'infanzia.
4. L'etichettatura degli alimenti per lattanti e degli
alimenti di proseguimento non deve fornire informazioni che
scoraggino l'allattamento al seno e fare esplicito
riferimento alle diciture 'umanizzato', 'maternizzato' o ad
espressioni analoghe; tuttavia il termine 'adattato' puo'
essere usato soltanto in conformita' a quanto previsto dal
comma 7 e dall'allegato IV, punto 1, del regolamento.
5. Le indicazioni di cui al comma 3 devono essere
precedute dalla dicitura 'avvertenza importante' o da
diciture equivalenti.
6. L'etichettatura degli alimenti per lattanti non deve
riportare immagini di lattanti, ne' altre illustrazioni o
diciture che inducano ad idealizzare l'uso del prodotto, ad
eccezione delle illustrazioni che facilitino
l'identificazione del prodotto e ne spieghino i metodi di
preparazione prima del consumo.
7. L'etichettatura degli alimenti per lattanti,
tuttavia, puo' riportare indicazioni relative alla
particolare composizione dell'alimento solo quando
ricorrano le condizioni previste nell'allegato IV del
regolamento.
8. Le disposizioni di cui ai commi 2, 3, 4 e 5 si
applicano anche alla presentazione dei prodotti
all'ambiente nel quale sono esposti per la vendita e alla
pubblicita'".
"Art. 7 (Pubblicita' alimenti per lattanti). - 1. La
pubblicita' degli alimenti per lattanti puo' essere
effettuata solo attraverso pubblicazioni specializzate in
puericultura e attraverso pubblicazioni scientifiche. Essa
e' comunque soggetta alle condizioni previste dall'art. 6,
commi 3, 4, 5, 6 e 7 e puo' fornire solamente informazioni
a carattere scientifico e concreto che non facciano, in
ogni caso, intendere o avvalorare la tesi che
l'allattamento artificiale sia superiore o equivalente
all'allattamento al seno.
2. Non e' consentita la pubblicita' in ogni sua forma
nei punti di vendita, nonche' la distribuzione di campioni
ovvero il ricorso ad altri sistemi diretti a promuovere la
vendita degli alimenti per lattanti direttamente presso il
consumatore nella fase del commercio al dettaglio.
3. Sono comprese nella fase del commercio al dettaglio,
ai sensi del presente regolamento, la vendita a domicilio o
per corrispondenza, le esposizioni speciali, la concessione
di buoni sconto, le vendite speciali, le vendite
promozionali e le vendite abbinate al prodotto.
4. I produttori e le persone aventi titolo alla
distribuzione degli alimenti per lattanti non devono
offrire al pubblico, alle donne incinte, alle madri e ai
membri delle famiglie, direttamente o indirettamente
attraverso il sistema sanitario ovvero attraverso gli
operatori sanitari, campioni gratuiti o a basso prezzo o
altri omaggi".
"Art. 8 (Materiale informativo e didattico). - 1. Il
materiale informativo riguardante i prodotti disciplinati
dal presente regolamento, qualora sia destinato alle
gestanti e alle madri dei lattanti e dei bambini, deve
fornire precise informazioni su:
a) benefici e superiorita' dell'allattamento al seno;
b) allattamento materno, preparazione all'allattamento
al seno e modalita' per assicurarne la continuazione;
c) eventuali conseguenze negative per l'allattamento
al seno derivanti dall'introduzione dell'allattamento
artificiale parziale;
d) difficile reversibilita' della decisione di non
allattare al seno;
e) corretta utilizzazione degli alimenti per lattanti.
2. Il materiale informativo di cui al comma 1, qualora
contenga informazioni sull'impiego degli alimenti per
lattanti, non deve riportare alcuna immagine che possa
idealizzare l'impiego di tali alimenti e deve, altresi',
fornire informazioni su:
a) conseguenze sociali e finanziarie sulla
utilizzazione degli alimenti per lattanti;
b) rischi derivanti alla salute dei soggetti
interessati all'utilizzazione non appropriata degli
alimenti per lattanti.
3. Con decreto del Ministro della sanita' di concerto
con il Ministro dell'industria, del commercio e
dell'artigianato, sono regolamentate le modalita' della
diffusione di materiale informativo e didattico e del
controllo delle informazioni corrette ed adeguate
sull'alimentazione dei lattanti e dei bambini, destinate
alle famiglie e a tutti gli operatori interessati nello
specifico settore.
4. Le forniture gratuite di attrezzature, di materiale
didattico o di materiale informativo, destinate a
istituzioni o altre organizzazioni preposte alla nascita e
alla cura del lattante, sono ammesse soltanto su specifica
richiesta scritta da parte della direzione sanitaria e
approvate dal competente organo dell'unita' sanitaria
locale. Dette attrezzature o materiali possono essere
contrassegnati con il nome o ragione sociale o marchio
dell'impresa donatrice, ma non possono contenere, in nessun
caso, riferimenti a determinate marche di alimenti per
lattanti.
5. Le forniture di alimenti per lattanti, cedute
gratuitamente o a basso prezzo a istituzioni o ad altre
organizzazioni preposte alla nascita ed alla cura del
lattante, sono ammesse soltanto su richiesta scritta del
responsabile sanitario della istituzione o organizzazione e
a condizione che siano destinate ad uso esclusivamente
interno in confezioni appositamente predisposte ed
etichettate e limitate ai lattanti alimentati con formule
per lattanti e soltanto per il periodo di degenza".
"Art. 9 (Esportazione). - 1. I prodotti di cui all'art.
2, comma 1, lettere c) e d), destinati all'esportazione
verso Paesi terzi devono essere conformi, fatta salva ogni
diversa disciplina o disposizione particolare stabilita dal
Paese importatore, a quanto previsto:
a) dagli articoli 4, 5 e 10 del regolamento oppure
dalle norme del Codex Alimentarius 'Codex STAN 72/1981' e
'Codex STAN 156/1987';
b) dall'art. 6, commi 2, 3, 4, 5, 6 e 7 del
regolamento;
c) dagli articoli 3, comma 1, lettera b), e 13 del
decreto legislativo 27 gennaio 1992, n. 109.
2. Le prescrizioni e i divieti di cui all'art. 6, commi
2, 3, 4, 5, 6 e 7 del regolamento si applicano anche alla
presentazione dei prodotti destinati all'esportazione verso
Paesi terzi, in particolare per quanto riguarda la forma,
l'aspetto, l'imballaggio e i materiali di confezionamento
usati".