E' autorizzata l'immissione in commercio della specialita' medicinale "NEOFARM ALCOLICO TINTURA", con variazione della denominazione in "NEOMEDIL", nella confezionie soluzione flacone 1000 ml, precedentemente registrato come presidio medico-chirurgico con numero di autorizzazione 16773 e aventi le caratteristiche di cui all'art. 1 d.l.vo n. 178/1991, con le specificazioni di seguito indicate: composizione: principio attivo: benzalconio cloruro; alcool etilico. Titolare A.I.C.: Farmec di Renato Tabasso & C. S.n.c., con sede legale e domicilio fiscale in via E. Fermi, 15, Pescantina (Verona) fraz. Settimo, codice fiscale 00133360081. A.I.C.: n. 033115039 (in base 32). Officine di produzione, confezionamento e controllo: Farmec S.n.c. - Settimo di Pescantina (Verona). Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, legge n. 537/1993: classe "C". Classificazione ai fini della fornitura: medicinale di automedicazione non soggetto a prescrizione medica, ai sensi dell'art. 2, comma a) ed art. 3 decreto legislativo n. 539/1992. La societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio dovra' comunicare al Ministero della sanita' - Dipartimento per la valutazione dei medicinali e farmacovigilanza la data di inizio della commercializzazione. Analoga comunicazione dovra' essere inviata alle associazioni rappresentative delle farmacie pubbliche e private, firmatarie di cui all'allegato n. 3 al D.P.R. 21 febbraio 1989 n. 94, pubblicato sulla Gazzetta Ufficiale n. 63 del 16 marzo 1989. La comunicazione di cui al comma precedente dovra' avvenire almeno quindici giorni prima della data di inizio delle vendita al pubblico della specialita' medicinale in questione e comunque entro e non oltre il quarantacinquesimo giorno successivo alla data di pubblicazione sulla Gazzetta Ufficiale del presente decreto. I lotti prodotti anteriormente al presente decreto come presidio medico-chirurgico e aventi il numero di registrazione di cui alle premesse, pottranno essere dispensati al pubblico fino al giorno precedente la data di cui al primo comma e comunque non oltre il centottantesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del presente decreto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. A partire dalla data di cui al primo comma del presente articolo potranno essere dispensati al pubblico solo le confezioni autorizzate come specialita' medicinali con il presente decreto. Nel caso di mancato adempimento, nei tempi previsti, di quanto disposto dal secondo comma di cui al presente decreto la possibilita' di dispensazione al pubblico delle confezioni di presidio medico chirurgico di cui alle premesse e' fissata al quarantacinquesimo giorno successivo. Il presente decreto entra in vigore il giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, e sara' notificato alla societa' Farmec di Renato Tabasso & C. S.n.c., titolare dell'A.I.C. Estratto decreto n. 89/1997 del 1 marzo 1997 E' autorizzata l'immissione in commercio della specialita' medicinale "NEOFARM ALCOLICO TINTURA", con variazione della denominazione in "NEOMEDIL", nella confezionie soluzione flacone 500 ml, precedentemente registrato come presidio medico-chirurgico con numero di autorizzazione 16773 e aventi le caratteristiche di cui all'art. 1 D.L.vo n. 178/1991, con le specificazioni di seguito indicate: composizione: principio attivo: benzalconio cloruro; alcool etilico. Titolare A.I.C.: Farmec di Renato Tabasso & C. S.n.c., con sede legale e domicilio fiscale in via E. Fermi, 15, Pescantina (Verona) fraz. Settimo, codice fiscale 00133360081. Numero A.I.C.: 033115027 (in base 10 0ZLLWM (in base 32). Officine di produzione, confezionamento e controllo: Farmec S.n.c. - Settimo di Pescantina (Verona). Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, legge n. 537/1993: classe "C". Classificazione ai fini della fornitura: medicinale di automedicazione non soggetto a prescrizione medica, ai sensi dell'art. 2, comma a) ed art. 3 decreto legislativo n. 539/1992. La societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio dovra' comunicare al Ministero della sanita' - Dipartimento per la valutazione dei medicinali e farmacovigilanza la data di inizio della commercializzazione. Analoga comunicazione dovra' essere inviata alle associazioni rappresentative delle farmacie pubbliche e private, firmatarie dell'accordo di cui all'allegato n. 3 al D.P.R. 21 febbraio 1989 n. 94, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale n. 63 del 16 marzo 1989. La comunicazione di cui al comma precedente dovra' avvenire almeno quindici giorni prima della data di inizio della vendita al pubblico della specialita' medicinale in questione e comunque entro e non oltre il quarantacinquesimo giorno successivo alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale del presente decreto. I lotti prodotti anteriormente al presente decreto come presidio medico-chirurgico e aventi il numero di registrazione di cui alle premesse, pottranno essere dispensati al pubblico fino al giorno precedente la data di cui al primo comma e comunque non oltre il centottantesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del presente decreto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. A partire dalla data di cui al primo comma del presente articolo potranno essere dispensate al pubblico solo le confezioni autorizzate come specialita' medicinali con il presente decreto. Nel caso di mancato adempimento, nei tempi previsti, di quanto disposto dal secondo comma di cui al presente decreto la possibilita' di dispensazione al pubblico delle confezioni di presidio medico chirurgico di cui alle premesse e' fissata al quarantacinquesimo giorno successivo. Il presente decreto entra in vigore il giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, e sara' notificato alla societa' Farmec di Renato Tabasso & C. S.n.c., titolare dell'A.I.C. Estratto decreto n. 90/1997 del 1 marzo 1997 E' autorizzata l'immissione in commercio della specialita' medicinale "NEOFARM ALCOLICO TINTURA", con variazione della denominazione in "NEOMEDIL", nella confezione soluzione flacone 250 ml, precedentemente registrato come presidio medico-chirurgico con numero di autorizzazione 16773 e aventi le caratteristiche di cui all'art. 1 D.L.vo n. 178/1991, con le specificazioni di seguito indicate: composizione: principio attivo: benzalconio cloruro; alcool etilico. Titolare A.I.C.: Farmec di Renato Tabasso & C. S.n.c., con sede legale e domicilio fiscale in via E. Fermi, 15, Pescantina (Verona) fraz. Settimo, codice fiscale 00133360081. Numero A.I.C.: 033115015 (in base 10) 0ZLLW7 (in base 32). Officine di produzione, confezionamento e controllo: Farmec S.n.c. - Settimo di Pescantina (Verona). Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, legge n. 537/1993: classe "C". Classificazione ai fini della fornitura: medicinale di automedicazione non soggetto a prescrizione medica, ai sensi dell'art. 2, comma a) ed art. 3 decreto legislativo n. 539/1992. La societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio dovra' comunicare al Ministero della sanita' - Dipartimento per la valutazione dei medicinali e farmacovigilanza la data di inizio della commercializzazione. Analoga comunicazione dovra' essere inviata alle associazioni rappresentative delle farmacie pubbliche e private, firmatarie dell'accordo di cui all'allegato n. 3 al D.P.R. 21 febbraio 1989 n. 94, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale n. 63 del 16 marzo 1989. La comunicazione di cui al comma precedente dovra' avvenire almeno quindici giorni prima della data di inizio della vendita al pubblico della specialita' medicinale in questione e comunque entro e non oltre il quarantacinquesimo giorno successivo alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale del presente decreto. I lotti prodotti anteriormente al presente decreto come presidio medico-chirurgico e aventi il numero di registrazione di cui alle premesse, pottranno essere dispensati al pubblico fino al giorno precedente la data di cui al primo comma e comunque non oltre il centottantesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del presente decreto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. A partire dalla data di cui al primo comma del presente articolo potranno essere dispensate al pubblico solo le confezioni autorizzate come specialita' medicinali con il presente decreto. Nel caso di mancato adempimento, nei tempi previsti, di quanto disposto dal secondo comma di cui al presente decreto la possibilita' di dispensazione al pubblico delle confezioni di presidio medico chirurgico di cui alle premesse e' fissata al quarantacinquesimo giorno successivo. Il presente decreto entra in vigore il giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, e sara' notificato alla societa' Farmec di Renato Tabasso & C. S.n.c., titolare dell'A.I.C. Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. n. 248/1997 del 17 marzo 1997 Specialita' medicinale: "TRENTAL" 30 compresse rivestite 600 mg. Societa': Hoechst Marion Roussel S.p.a., viale Gran Sasso, 18 - Milano. Numero di A.I.C. 022863068. Oggetto provvedimento di modifica: modifica eccipienti. La composizione e' cosi' modificata: principio attivo: invariato; eccipienti: nucelo (invariato); rivestimento: idrossipropilmeticellulosa 10,477 mg, talco 0,786 mg, titanio biossido 2,619 mg, eritrosina (E127) 0,060, eritrosina come lacca di alluminio (elimitato), polietilenglicole 8000 mg 0,558, polietilenglicole 6000 (eliminato), sodio saccarinato (eliminato), alcool benzilico (eliminato). I lotti gia' prodotti, recanti la composizione in eccipienti precedentemente autorizzata possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Estratto provvedimento di modifica di A.I.C n. 305/1997 del 19 marzo 1997 Specialita' medicinale: "FALQUILAX" 40 confetti. Societa': Falqui Prodotti Farmaceutici S.p.a., viale Sabotino 19/2, 20100 Milano. Numero di A.I.C. 027423021. Oggetto provvedimento di modifica: modifica denominazione forma farmaceutica. E' approvata la modifica di denominazione della forma farmaceutica da "confetti" a "compresse rivestite". I lotti gia' prodotti, recanti la denominazione, precedentemente autorizzata possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. n. 305/1997 del 19 marzo 1997 Specialita' medicinale: "FALQUILAX" 40 confetti. Societa': Falqui Prodotti Farmaceutici S.p.a., viale Sabotino 19/2, 20100 Milano. Numero di A.I.C. 027423021. Oggetto provvedimento di modifica: modifica eccipienti. La composizione e' cosi' modificata: principio attivo: invariato; eccipienti: lattosio (eliminato), destrosio (eliminato), amido di mais (eliminato), carbossimetilamido (eliminato), talco 12,8 mg, magnesio stearato 20,0 mg, gomma arabica (eliminata), amido di riso (eliminato), saccarosio 632, 0 mg, acido citrico 9,0 mg, agar 6,0 mg, liofilizzato di prugna 60,0 mg, olio di ricino idrogenato 15,0 mg, destrati 275,0 mg, titanio biossido 12,0 mg, magnesio carbonato leggero 48,3 mg, polivinilpirrolidone K30 9,8 mg, poliltilenglicole 4000 4,8 mg, etilcellulosa 225,0 mg, poliltilenglicole 6000 3,3 mg. I lotti gia' prodotti, recanti la composizione in eccipienti precedentemente autorizzata possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Estratto del decreto n. 166/1997 del 28 marzo 1997 Tutte le specialita' medicinali fino ad ora intestate alla societa' Milanfarma S.p.a., con sede in piazzale Turr, 5, Milano codice fiscale 00742380157, sono ora trasferite alla societa': Hoechst Marion Roussel S.p.a., con sede in viale Gran Sasso 18, Milano, codice fiscale 00832400154. Il presente decreto ha effetto dal giorno della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Estratto del decreto n. 170/1997 del 2 aprile 1997 Tutti i farmaci preconfezionati prodotti industrialmente fino ad ora intestati alla societa' Radiumfarma S.r.l., con sede in via Carnevali, 111, Milano, codice fiscale 03809070158, sono ora trasferiti alla societa': I.S.F. S.p.a., con sede in via Baglioni, 10, Perugia, codice fiscale 02179670548. Il presente decreto ha effetto dal giorno della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Estratto del decreto n. 171/1997 del 2 aprile 1997 La titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio della sotto elencata specialita' medicinale fino ad ora registrata a nome della societa' Merck Sharp e Dohme S.p.a., con sede in via G. Fabbroni, 6, Roma, codice fiscale 00422760587, e' ora trasferita alla societa': Pharmec S.r.l., con sede in via Canino, 21, Roma - codice fiscale 05101501004: Specialita': VISUMICINA: flaconcino collirio 10 ml - A.I.C. n. 022728012. Il presente decreto ha effetto dal giorno della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Estratto del decreto n. 172/1997 del 2 aprile 1997 La titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio della sotto elencata specialita' medicinale fino ad ora registrata a nome della societa' Merck Sharp e Dohme S.p.a., con sede in via G. Fabbroni, 6, Roma, codice fiscale 00422760587, e' ora trasferita alla societa': Pharmec S.r.l., con sede in via Canino, 21, Roma - codice fiscale 05101501004: Specialita': VISUCLOBEN DECONGESTIONANTE: sospensione oftalmica 5 ml - A.I.C. n. 026592016; sospensione oftalmica 10 ml - A.I.C. n. 026592028. Il presente decreto ha effetto dal giorno della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Estratto del decreto n. 173/1997 del 2 aprile 1997 La titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio della sotto elencata specialita' medicinale fino ad ora registrata a nome della societa' Merck Sharp e Dohme S.p.a., con sede in via G. Fabbroni, 6, Roma, codice fiscale 00422760587, e' ora trasferita alla societa': Pharmec S.r.l., con sede in via Canino, 21, Roma - codice fiscale 05101501004: Specialita': EPPY: flaconcino 7,5 ml - A.I.C. n. 021298017. Il presente decreto ha effetto dal giorno della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Estratto del decreto n. 174/1997 del 2 aprile 1997 La titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio della sotto elencata specialita' medicinale fino ad ora registrata a nome della societa' Merck Sharp e Dohme S.p.a., con sede in via G. Fabbroni, 6, Roma, codice fiscale 00422760587, e' ora trasferita alla societa': Pharmec S.r.l., con sede in via Canino, 21, Roma - codice fiscale 05101501004: Specialita': VISUCLOBEN ANTIBIOTICO: sospensione oftalmica 5 ml - A.I.C. n. 026585012; sospensione oftalmica 10 ml - A.I.C. n. 026585024. Il presente decreto ha effetto dal giorno della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Estratto del decreto n. 175/1997 del 2 aprile 1997 La titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio della sotto elencata specialita' medicinale fino ad ora registrata a nome della societa' Merck Sharp e Dohme S.p.a., con sede in via G. Fabbroni, 6, Roma, codice fiscale 00422760587, e' ora trasferita alla societa': Pharmec S.r.l., con sede in via Canino, 21, Roma - codice fiscale 05101501004: Specialita': VISUBLEFARITE: flaconcino collirio 5 ml - A.I.C. n. 020085015; flaconcino collirio 10 ml - A.I.C. n. 020085027. Il presente decreto ha effetto dal giorno della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Estratto del decreto n. 176/1997 del 2 aprile 1997 La titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio della sotto elencata specialita' medicinale fino ad ora registrata a nome della societa' Merck Sharp e Dohme S.p.a., con sede in via G. Fabbroni, 6, Roma, codice fiscale 00422760587, e' ora trasferita alla societa': Pharmec S.r.l., con sede in via Canino, 21, Roma - codice fiscale 05101501004: Specialita': VISUCLOBEN: sospensione oftalmica 5 ml - A.I.C. n. 026591014; sospensione oftalmica 10 ml 1,0% - A.I.C. n. 026591026. Il presente decreto ha effetto dal giorno della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Estratto del decreto n. 177/1997 del 2 aprile 1997 La titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio della sotto elencata specialita' medicinale fino ad ora registrata a nome della societa' Merck Sharp e Dohme S.p.a., con sede in via G. Fabbroni, 6, Roma, codice fiscale 00422760587, e' ora trasferita alla societa': Pharmec S.r.l., con sede in via Canino, 21, Roma - codice fiscale 05101501004: Specialita': VISUTENSIL: flaconcino collirio 10 ml - A.I.C. n. 020353013. Il presente decreto ha effetto dal giorno della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Estratto del decreto n. 178/1997 del 2 aprile 1997 La titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio della sotto elencata specialita' medicinale fino ad ora registrata a nome della societa' Merck Sharp e Dohme S.p.a., con sede in via G. Fabbroni, 6, Roma, codice fiscale 00422760587, e' ora trasferita alla societa': Pharmec S.r.l., con sede in via Canino, 21, Roma - codice fiscale 05101501004: Specialita': ANTIDRASI: 20 compresse 50 mg - A.I.C. n. 015413038; 5 fiale liofilizzate IV mg 75 + 5 fiale 2,5 ml - A.I.C. n. 015413040. Il presente decreto ha effetto dal giorno della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Estratto del decreto n. 179/1997 del 2 aprile 1997 La titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio della sotto elencata specialita' medicinale fino ad ora intestata alla societa' Merck Sharp & Dohme BV (Olanda), e' ora trasferita alla societa': Merck Sharp & Dohme S.p.a., via G. Fabbbroni, 6, Roma, codice fiscale 00422760587: Specialita': DECADRON: confezione 10 compresse 0,5 mg - A.I.C. n. 014729014; confezione 10 compresse 0,75 mg - A.I.C. n. 014729038; confezione 1 flacone 1 ml 4 mg - A.I.C. n. 014729077; confezione 1 flacone 2 ml 8 mg - A.I.C. n. 014729089; Il presente decreto ha effetto dal giorno della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.