IL MINISTRO DELLA SANITA'
Visto l'art. 124 del testo unico delle leggi sanitarie approvato
con regio decreto 27 luglio 1934, n. 1265, modificato dalla legge 7
novembre 1942, n. 1528;
Visto il regolamento per il servizio farmaceutico, approvato con
regio decreto 30 settembre 1938, n. 1706;
Vista la legge 9 novenbre 1961, n. 1242, relativa alla revisione e
pubblicazione della Farmacopea ufficiale;
Vista la legge 22 ottobre 1973, n. 752, relativa alla ratifica ed
esecuzione della Convenzione europea per la elaborazione di una
Farmacopea europea, adottata a Strasburgo il 22 luglio 1964;
Vista la legge 23 dicembre 1978, n. 833, sulla istituzione del
Servizio sanitario nazionale;
Vista la proposta, in data 28 agosto 1996, del presidente e del
segretario della commissione permanente per la revisione e la
pubblicazione della Farmacopea ufficiale di adottare nelle lingue
originali inglese e francese i testi delle monografie elencate
nell'allegato n. 1 e pubblicate nella 3 edizione della Farmacopea
europea in attesa che tali testi siano pubblicati in lingua italiana
alla data di stampa della prevista X edizione della Farmacopea
ufficiale della Repubblica italiana;
Visto che le edizioni della Farmacopea europea sono agevolmente
reperibili presso "European Pharmacopoeia B.P. 907, F - 67029
Strasbourg Cedex 1, France" e che, comunque la segreteria tecnica
della Farmacopea italiana puo' provvedere tempestivamente, su
motivata richiesta, a fornire i testi in lingua inglese e francese
tutti i chiarimenti eventualmente necessari;
Vista la risoluzione AP - CSP (96) 1 adottata in data 22 luglio
1996 dal Consiglio d'Europa, Comitato di sanita' pubblica, con la
quale e' stata decisa l'entrata in vigore della 3 edizione della
Farmacopea europea (che sostituisce la 2 edizione) a partire dal 1
gennaio 1997;
Vista la risoluzione AP - CSP (96) 2 adottata il 1 luglio 1996 dal
Consiglio d'Europa, Comitato di sanita' pubblica, con la quale
vengono abrogate, a partire dal 1 gennaio 1997 le monografie elencate
nell'allegato n. 2;
Visto il parere favorevole n. 2624 / 1996 in data 5 marzo 1997, del
Consiglio di Stato;
Ritenuto di provvedere all'approvazione nelle lingue originali,
inglese e francese, delle monografie contenute nella citata 3
edizione della Farmacopea europea adottata in base alla risoluzione
del Comitato di sanita' pubblica del Consiglio d'Europa;
Decreta:
Articolo unico
Sono approvati i testi in lingua inglese e francese delle
monografie, elencate nell'allegato 1, pubblicate nella 3 edizione
della Farmacopea europea; tali testi restano in vigore fino alla
pubblicazione dei corrispondenti testi in lingua italiana che
avverra' con la prevista X edizione della Farmacopea ufficiale della
Repubblica italiana.
Sono abrogate le monografie della Farmacopea ufficiale della
Repubblica italiana, elencate nell'allegato 2.
Il presente decreto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.
Roma, 13 maggio 1997
Il Ministro: Bindi