Specialita' medicinale: SAIZEN, variazione tipo II: Modifica del riassunto delle caratteristiche del prodotto, del foglio illustrativo e delle etichette. Sono approvati gli stampati della specialita' medicinale SAIZEN nelle varie confezioni riportanti il quantitativo del principio attivo anche in "mg": Titolare A.I.C.: Industria farmaceutica Serono S.p.a., via Casilina, 125 - 00176 Roma. Concessionario per la vendita: Serono Pharma S.p.a., via Casilina, 125 - 00176 Roma. Nelle confezioni: "Saizen 2" 1 flac. liof da 2 UI + 1 fiala solv, A.I.C. n. 026863047; "Saizen 4" 1 flac. liof da 4 UI + 1 fiala solv, A.I.C. n. 026863011; "Saizen 4" 3 flac. liof da 4 UI + 3 fiale solv, A.I.C. n. 026863023; "Saizen 10" 1 flac. liof da 10 UI + 1 flac. solv, A.I.C. n. 026863035. Le confezioni gia' autorizzate restano in commercio fino ad esaurimento scorte. Decorrenza di efficacia del decreto dalla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.