Decreto n. 128 del 5 settembre 1997 Specialita' medicinale per uso veterinario CORULON nelle confezioni da 10.000 U.I. scatola da 1 e 5 flaconi con relativo solvente da 10 ml (nuove confezioni di specialita' medicinale per uso veterinario gia' autorizzata). Titolare A.I.C.: Intervet International B.V. di Boxmeer (Olanda), rappresentata in Italia dalla societa' Intervet Italia S.r.l., con sede legale e fiscale in Milano, via Brembo 27 - codice fiscale 01148870155. Produttore: il titolare dell'A.I.C. nello stabilimento di Boxmeer (Olanda). Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: 10.000 U.I. scatola da 1 flacone + solvente - A.I.C. n. 101874055; 10.000 U.I. scatola da 5 flaconi + solvente - A.I.C. n. 101874067. Alle sottoindicate confezioni gia' in commercio viene attribuito il numero di A.I.C. a fianco indicato: 1.500 U.I. scatola da 1 flacone + solvente - A.I.C. n. 101874030; 1.500 U.I. scatola da 5 flaconi + solvente - A.I.C. n. 101874042; 5.000 U.I. scatola da 1 flacone + solvente - A.I.C. n. 101874028; 5.000 U.I. scatola da 5 flaconi + solvente - A.I.C. n. 101874016. Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Decreto n. 134 del 5 settembre 1997 Prodotto medicinale per uso veterinario ENDURACELL 6 (DA2PL), confezioni 1 flacone e 25 flaconi di vaccino liofilizzato, numeri di A.I.C. 101446021 e 101446019. Titolare A.I.C.: ditta Pfizer Italiana S.p.a., con sede legale e fiscale in Latina s.s. 156 km 50 - codice fiscale 00192900595. Modifica apportata: Denominazione: Il prodotto medicinale per uso veterinario suddetto e' ora denominato "ENDURACELL DA2L+Pi" I lotti gia' prodotti con la denominazione in precedenza autorizzata possono rimanere in commercio fino alla scadenza. Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua publicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Decreto n. 135 del 5 settembre 1997 Specialita' medicinale per uso veterinarioLincocin Vet: soluzione iniettabile flacone da 50 e 100 ml; compresse blister da 20 e 100 compresse. Titolare A.I.C.: ditta Upjohn S.p.a., con sede e domicilio fiscale in Caponago - Milano. Modifiche apportate: Titolare A.I.C.: nuovo titolare A.I.C.: Pharmacia e Upjohn S.p.a., con sede legale e fiscale in Milano, via R. Koch 1.2 - codice fiscale 07089990159. Produttore: per la preparazione soluzione iniettabile (modifica denominazione sociale) Pharmacia e Upjohn N.V./S.A., Puurs, Belgio; per la preparazione compresse (modifica denominazione sociale) Global Pharm Inc., Don Mills, Ontario Canada, con effettuazione delle operazioni terminali e di controllo presso l'officina Pharmacia e Upjohn Limited, Crawley, Sussex U.K. Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Decreto n. 136 del 5 settembre 1997 Specialita' medicinale per uso veterinario IDRAMOX (amossicillina triidrato) polvere solubile. Titolare A.I.C.: Industria Italian integratori - Trei S.p.a. - Modena, via P. Bembo 12 - codice fiscale 00177780350. Produttore: la societa' titolare dell'A.I.C. nello stabilimento sito in Rio Saliceto - Reggio Emilia. Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: barattolo da 143 g, A.I.C. n. 102298015; barattolo da 358 g, A.I.C. n. 102298027; barattolo da 1430 g, A.I.C. n. 102298039. Composizione: 100 g di polvere contengono: principi attivi: amossicillina triidrato (Eu.Ph II Ed) 80 e 0 g, pari a amossicillina base 69,68 g; eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Sede di destinazione: vitelli, suini, polli da carne e tacchini. Indicazioni terapeutiche: vitelli, suini, polli da carne e tacchini, infezioni localizzate o setticemiche sostenute da germi Grampositivi o Gramnegativi sensibili alla amossicillina ed in particolare: salmonellosi, diplococcosi e pasteurellosi nei vitelli; actinobacillosi (Haemphilus pleuropneumoniae), pasteurellosi, salmonellosi e colibacillosi nei suini; pasteurellosi e colibacillosi nei polli da carne; pasteurellosi nei tacchini. Tempo di attesa: vitelli: 48 ore; suini: 48 ore; polli da carne: 24 ore; tacchini: 72 ore. Validita': 24 mesi. Regime di dispensazione: da vendersi dietro presentazione di ricetta medico - veterinaria in triplice copia non ripetibile. Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Decreto n. 137 del 5 settembre 1997 Medicinale veterinario prefabbricato "Diluente per vaccini aviari congelati contro la malattia di Marek". Titolare A.I.C.: ISBI S.p.a., con sede legale in Milano, via Pisani 16 - codice fiscale 00221300288. Produttore: Jacopo Monico - Laboratorio chimico biologico S.r.l. - Ponte di Pietra - Venezia Mestre. Confezioni autorizzate e numeri A.I.C.: flacone da 200 ml, A.I.C. n. 102353012; flacone da 400 ml, A.I.C. n. 102353024; sacca da 200 ml, A.I.C. n. 102353036; sacca da 400 ml, A.I.C. n. 102353048; sacca da 800 ml, A.I.C. n. 102353051; sacca da 1600 ml, A.I.C. n. 102353063; sacca da 2000 ml, AI.C. n. 102353075. Composizione: principi attivi: sodio cloruro 800 mg, brodo triptosio fosfato 442 mg, glucoslo 100 mg, potassio cloruro 40 mg, magnesio solfato 20 mg, sodio bicarbonato 17 mg, sodio fosfato bibasico 15 mg, calcio cloruro 14 mg, potassio fosfato 6 mg; eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisite agli atti. Indicazioni terapeutiche: diluente per ricostituire vaccini aviari congelati contro la malattia di Marek. Tempo di attesa: quello previsto per il vaccino che viene diluito con tale diluente. Validita': del diluente (senza il vaccino ricostituito 24 mesi a temperatura non superiore a 25 C ed al riparo dalla luce). Regime di dispensazione: la vendita non e' sottoposta alla presentazione di ricetta medico - veterinaria. Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Decreto n. 138 del 5 settembre 1997 Medicinale veterinario prefabbricato "Diluente oculo - nasale" soluzione iniettabile tamponata per la ricostituzione dei vaccini aviari vivi liofilizzati Nobilis. Titolare A.I.C.: Intervet International B.V. di Boxmeer (Olanda), rappresentata in Italia dalla societa' Intervet Italia S.r.l., con sede legale e fiscale in Milano, via Brembo 27 - codice fiscale 01148870155. Produttore: la societa' titolare dell'A.I.C. nello stabilimento di Boxmeer (Olanda). Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: flacone da 40 ml, n. di A.I.C. 102344013; flacone da 90 ml, n. di A.I.C. 102344025. Composizione: 1 ml contiene: patent blue V (E131), potassio fosfato diidrogenato, disodio fosfato diidrato, disodio edetato, sodio cloruro, acqua p.p.i. (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti). Specie di destinazione: aviare. Indicazioni terapeutiche: diluente per la somministrazione oculo - nasale dei vaccini aviari vivi liofilizzati Nobilis. Tempo di attesa: e' quello previsto per il vaccino che viene diluito con tale diluente. Validita': 48 mesi. Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale dellaRepubblica italiana. Decreto n. 139 del 5 settembre 1997 Specialita' medicinale per uso veterinario LINCOCIN VET soluzione iniettabile, nella confezione flacone da 250 ml (nuova confezione di specialita' medicinale per uso veterinario gia' autorizzata). Titolare A.I.C.: Pharmacia e Upjohn S.p.a., con sede legale e fiscale in Milano, via R Koch 1.2 - codice fiscale 07089990159. Produttore: la nuova confezione da 250 ml potra' essere prodotta sia da Pharmacia e Upjohn S.A. De C.V. Citta' del Messico - con effettuazione delle operazioni di controllo presso Pharmacia Upjohn N.V./S/A /Puurs, Belgio - sia presso l'officina Farmaceutica consortile - via Nettunense km 20,300 Aprilia (Latina). Confezione autorizzata e numero di A.I.C.: flacone da 250 ml, A.I.C. n. 100224056. Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Decreto n. 140 del 5 settembre 1997 Prodotti per uso veterinario: PERGOVET 75: 2 fiale liofilizzato + 2 filale solvente. PERGOVET 150: 1 fiala liofilizzato + 1 fiala solvente. VETECOR: 250 U.I. 2 fiale da 250 U.I. + 2 fiale solvente; 2000 U.I. 3 fiale da 2000 U.I. + 3 fiale solvente; 5000 U.I. 2 fiala da 5000 U.I. + 2 fiale solvente. PLUJET: 2 flaconi da 500 U.I. + 1 flacone solvente. Titolare A.I.C.: societa' industria farmaceutica Serono S.p.a., con sede in Roma, via Casilina 125. Modifiche apportate: Titolare A.I.C.: nuovo titolare A.IC.: Serono Pharma S.p.a., con sede legale in Roma, via Casilina 125 codice fiscale 03636901005. La produzione, i controlli ed il confezionamento dei prodotti per uso veterinario di cui trattasi continueranno ad essere effettuati negli stabilimenti precedentemente autorizzati. Numeri di A.I.C.: alle confezioni dei prodotti per uso veterinario sottoelencati vengono confermati o attribuiti i numeri di A.I.C. a fianco di ciascuna indicati: PERGOVET 75: 2 fiale liofilizzato + 2 fiale solvente, A.I.C. n. 100192018; PERGOVET 150: 1 fiala liofilizzato + 1 fiala solvente, A.I.C. n. 100193010; VETEGOR: 2 fiale da 250 U.I. + 2 fiale solvente, A.I.C. n. 101399020; 3 fiale da 2000 U.I. + 3 fiale solvente, A.I.C n. 101399018; 2 fiale da 5000 U.I. + 2 fiale solvente, A.I.C. n. 101399032. I lotti gia' prodotti delle specialita' medicinali per uso veterinario stessi, riportanti i numeri di registrazione precedentemente assegnati possono essere mantenuti in commercio sino alla scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Decreto n. 141 del 5 settembre 1997 Medicinale veterinario prefabbricato "Diluente per vaccini aviari liofilizzati contro la malattia di Marek". Titolare A.I.C.: ISBI S.p.a., con sede legale in Milano, via V. Pisani 16 - codice fiscale 00221300288. Produttore: Jacopo Monico - laboratorio chimico biologico S.r.l. - Ponte di Pietra - Venezia Mestre. Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: flacone da 200 ml, A.I.C. n. 102352010; flacone da 400 ml, A.I.C. n. 102352022; sacca da 200 ml, A.I.C. n. 102352034; sacca da 400 ml, A.I.C. n. 102352046. Composizione: principi attivi: saccarosio 2000 mg, potassio fosfato bibasico 125,4 mg, potassio fosfato monobasico 51,7 mg; eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Indicazioni terapeutiche: diluente per ricostituire vaccini aviari liofilizzati contro la malattia di Marek. Tempo di attesa: quello previsto per il vaccino che viene diluito con tale diluente. Validita': del diluente (senza il vaccino ricostituito 24 mesi a temperatura non superiore a 25 C ed al riparo dalla luce). Regime di dispensazione: la vendita non e' sottoposta alla presentazione di ricetta medico - veterinaria. Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.