Estratto decreto A.I.C. n. 410/1997 Specialita' medicinale: FOZIDE nella forma e confezione: 14 compresse da 20 mg/12,5 mg. Titolare A.I.C.: societa' Laboratori Guieu p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Milano, via Lomellina n. 10, codice fiscale n. 00185890183. Produttore: la produzione, il confezionamento ed il controllo della specialita' medicinale sopraindicata sara' effettuata dalla societa' Bristol-Meyer Squib p.a. presso lo stabilimento sito in Anagni, localita' Fontana del Ceraso (Frosinone). Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, legge n. 537/1993: 14 compresse da 20 mg/12,5 mg: n. A.I.C.: 029003011 (in base 10), 0VP383 (in base 32); classe: "A"; prezzo: L. 26.800 (ai sensi dell'art. 1 del decreto-legge 20 giugno 1996, n. 323, convertito nella legge 8 agosto 1996, n. 425). Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992). Composizione: una compressa contiene: principio attivo: fosinopril sale sodico 20 mg e idroclorotiazide 12,5 mg; eccipienti: lattosio anidro, lattosio idrato, croscarmellosio, povidone, sodio stearil fumarato, ossido di ferro rosso, ossido di ferro giallo (nella quantita' indicata nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti). Indicazioni terapeutiche: trattamento dell'ipertensione arteriosa in pazienti per i quali e' indicata l'associazione terapeutica. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.