Estratto decreto A.I.C. n. 177 del 18 maggio 1998 Specialita' medicinale: MIORIL nella forma e confezione: 10 contenitori monodose da 0,5 ml di soluzione oftalmica. Titolare A.I.C.: Farmigea S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Pisa, via Carmignani n. 2, codice fiscale 00109820506. Produttore: la produzione, il controllo ed il confezionamento sono effettuati dalla societa' titolare dell'A.I.C. nello stabilimento sito in via G.B. Oliva n. 8, Ospedaletto (Pisa). Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: 10 contenitori monodose da 0,5 ml di soluzione oftalmica; A.I.C. n. 029339013 (in base 10), 0VZCD5 (in base 32); classe: "C". Composizione: 100 ml di soluzione contentono: principio attivo: carbacolo mg 10; eccipienti: sodio cloruro, potassio cloruro, calcio cloruro, magnesio cloruro, sodio acetato, sodio citrato, acqua p.p.i. (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti). Indicazioni terapeutiche: preparazione iniettabile per esclusivo uso locale di irrigazione intraoculare in corso di interventi chirurgici oftalmici ove e' richiesta una azione miotica. Classificazione ai fini della fornitura: medicinale utilizzabile esclusivamente in ambiente ospedaliero e in cliniche e case di cura (art. 9 del decreto legislativo n. 539/1992). Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.