Decreto N.C.R. n. 243/98 dell'8 giugno 1998
  Specialita'  medicinale: CARDIRENE  nella  forma  e confezione:  30
bustine  polvere soluzione  per uso  orale 300  mg (nuova  confezione
medicinale gia' registrata).
  Titolare  A.I.C.: Synthelabo  S.p.a., con  sede legale  e domicilio
fiscale  in   Milano,  Galleria  Passarella  n.   2,  codice  fiscale
06685100155.
  Produttore: la produzione, il controllo ed il confezionamento della
specialita' medicinale sopra indicata  sono effettuati dalla societa'
Synthelabo  Groupe   S.A,  nello   stabilimento  sito   in  Montargis
(Francia),  zone  Industrielle  d'Amilly   -  Rue  Marechal  Juin.  I
controlli  possono essere  effettuati anche  dalla societa'  titolare
dell'A.I.C., nel  proprio stabilimento  sito in Limito  (Milano), via
Rivoltana, 35.
  Confezioni autorizzate:  numeri A.I.C.  e classificazione  ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
    30 bustine polvere soluzione uso orale 300 mg;
    A.I.C. n. 028717027 (in base 10), 0VDCZ3 (in base 32);
  classe: "A"; prezzo  L. 7.100 ai sensi dell'art. 36  della legge 27
dicembre 1997, n. 449.
   Composizione: ogni bustina da mg 613,8 contiene:
  principio   attivo:   acetilsalicilato   di   D,L-lisina   mg   540
(corrispondenti a mg 300 di acido acetilsalicilico);
  eccipienti:  glicina,   aroma  di  mandarino   (composizione:  olio
essenziale di mandarino, succo  di agrumi, lattosio), glicirrizzinato
di ammonio (nelle quantita'  indicate nella documentazione di tecnica
farmaceutica acquisita agli atti).
  Indicazioni  terapeutiche: prevenzione  della trombosi  coronarica:
dopo  infarto   del  miocardio,  in  pazienti   con  angina  pectoris
instabile,  angina stabile  cronica  ed in  pazienti  con fattori  di
rischio   multipli   (ipertensione   arteriosa,   ipercolesterolemia,
obesita', diabete mellito e  familiarita' per cardiopatia ischemica);
profilassi degli eventi ischemici  occlusivi in pazienti con attacchi
ischemici transitori (TIA) e  dopo ictus cerebrale; prevenzione della
riocclusione   dei   bypass  aortocoronarici   e   nell'angioplastica
coronarica   percutanea  transluminale   (PTCA);  prevenzione   della
trombosi   durante  circolazione   extracorporea,  nei   pazienti  in
emodialisi e nella sindrome di Kawasaki.
  Classificazione  ai fini  della  fornitura:  medicinale soggetto  a
prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992).
  Decorrenza  di   efficacia  del  decreto:  dalla   data  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.