Estratto decreto G n. 250 dell'8 giugno 1998
  E' autorizzata l'immissione in  commercio del prodotto medicinale a
denominazione generica METADONE CLORIDRATO  nelle forme e confezioni:
1  flacone sciroppo  0,1% 40  ml, 1  flacone sciroppo  0,1% 60  ml, 1
flacone sciroppo  0,1% 100  ml, 1  flacone sciroppo 0,1%  500 ml  e 1
flacone sciroppo 0,1% 1000 ml.
  Titolare A.I.C.: Societa' L. Molteni & C. dei F.lli Alitti Societa'
di esercizio p.a., con sede  legale e domicilio fiscale in Scandicci,
(Firenze), strada statale 67,  frazione Granatieri, codice fiscale n.
01286700487.
  Produttore: La  produzione il controllo ed  il confezionamento sono
effettuate  dalla societa'  titolare dell'A.I.C.,  nello stabilimento
sito in Scandicci, (Firenze), strada statale 67, frazione Granatieri.
  Confezioni autorizzate:  numeri A.I.C.  e classificazione  ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
    1 flacone sciroppo 0,1% 40 ml;
  A.I.C. n. 029610072/G (in base 10), 0W7N2S (in base 32);
  classe: "A  con applicazione della  nota 37"; prezzo: L.  3.800 (ai
sensi dell'art. 1  del D.L. 20 giugno 1996, n.  323, convertito nella
legge 8 agosto 1996, n. 425);
    1 flacone sciroppo 0,1% 60 ml;
  A.I.C. n. 029610084/G (in base 10), 0W7N34 (in base 32);
  classe: "A  con applicazione della  nota 37"; prezzo: L.  5.600 (ai
sensi dell'art. 1  del D.L. 20 giugno 1996, n.  323, convertito nella
legge 8 agosto 1996, n. 425);
    1 flacone sciroppo 0,1% 100 ml;
  A.I.C. n. 029610045/G (in base 10), 0W7N1X (in base 32);
  classe: "A  con applicazione della  nota 37"; prezzo: L.  9.400 (ai
sensi dell'art. 1  del D.L. 20 giugno 1996, n.  323, convertito nella
legge 8 agosto 1996, n. 425);
    1 flacone sciroppo 0,1% 500 ml;
  A.I.C. n. 029610058/G (in base 10), 0W7N2B (in base 32);
  classe:  "A per  uso ospedaliero  H"; prezzo:  L. 46.800  (ai sensi
dell'art. 1 del D.L. 20 giugno 1996, n. 323, convertito nella legge 8
agosto 1996, n. 425).
    1 flacone sciroppo 0,1% 1000 ml;
  A.I.C. n. 029610060/G (in base 10), 0W7N2D (in base 32);
  classe:  "A per  uso ospedaliero  H"; prezzo:  L. 93.500  (ai sensi
dell'art. 1 del D.L. 20 giugno 1996, n. 323, convertito nella legge 8
agosto 1996, n. 425).
   Classificazione ai fini della fornitura:
  per le confezioni flacone sciroppo da 40 ml, 60 ml e 100 ml:
  medicinale  soggetto a  prescrizione  medica  speciale, secondo  la
disciplina del  D.P.R. n. 309/90  (art. 6 del decreto  legislativo n.
539/1992);
    per le confezioni flacone sciroppo da 500 ml e 1000 ml:
  medicinale utilizzabile esclusivamente  in ambiente ospedaliero, in
cliniche e case di cura (art. 9 del decreto legislativo n. 539/1992).
   Composizione: 100 ml di sciroppo contengono:
    principio attivo: metadone cloridrato 100 mg;
  eccipienti: saccarosio, glicerolo, sodio benzoato, aroma di limone,
acido  citrico,  acqua  depurata,  (nelle  quantita'  indicate  nella
documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti).
  Indicazioni terapeutiche:  sindromi dolorose  di entita'  severa in
pazienti che  non rispondono piu'  ad un trattamento  sequenziale con
farmaci analgesici antinfiammatori  non steroidei, steroidei oppioidi
deboli.
  Nel trattamento di disassuefazione da narcotico stupefacenti.
  N.B.  -  Il  trattamento   disintossicante  ed  il  trattamento  di
mantenimento devono essere seguiti sotto controllo medico.
  Se il metadone viene somministrato per il trattamento dell'eroino -
dipendenza  per  piu' di  tre  settimane  il procedimento  passa  dal
trattamento  della  sindrome  acuta  da  astinenza  alla  terapia  di
mantenimento.
  Decorrenza  di   efficacia  del  decreto:  dalla   data  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.