Estratto decreto n. 266 del 19 giugno 1998
  Specialita'  medicinale:  ALPHA D3  nelle  forme  e confezioni:  30
capsule da  0,25 mg, 30 capsule  da 1,0 mg  e 1 flacone gocce  da 2,0
mg/10 ml.
  Titolare A.I.C.: Teva Pharma B.V., Mijdrect (Olanda), rappresentata
in Italia dalla societa' Teva Pharma Italia S.r.l., con sede legale e
domicilio  fiscale in  Milano, via  Pannoia n.  6, codice  fiscale n.
11654150157.
  Produttore:    la   produzione    della   specialita'    medicinale
sopraindicata, relativamente alla forma  farmaceutica capsule da 0,25
mg e capsule da 1,0 mg,  sara' effettuata dalla societa' Scherer p.a.
presso lo  stabilimento sito in  Aprilia (Latina), via  Nettunense km
20,100;
  Le  operazioni terminali  di  confezionamento  e controllo  saranno
eseguite dalla  societa' SmithKline  Beecham p.a.  nello stabilimento
sito in Roma, via Tiburtina km. 1040.
  Per  la  forma farmaceutica  flacone  gocce  da  2,0 mg/10  ml,  la
produzione, il confezionamento e  il controllo sara' effettuata dalla
Societa'  Alfa Wassermann  nello stabilimento  sito in  Torino, corso
Belgio n. 86.
  Classificazione  ai sensi  dell'art. 8,  comma 10,  della legge  n.
537/1993:
    30 capsule da 0,25 mg;
    A.I.C. n. 029008012 (in base 10), 0VP84D (in base 32);
  classe: "A";  prezzo: L. 12.000  (ai sensi della legge  27 dicembre
1997, n. 449, art. 36, comma 7);
    30 capsule da 1,0 mg;
    A.I.C. n. 029008024 (in base 10), 0VP84S (in base 32);
  classe: "A";  prezzo: L. 27.800  (ai sensi della legge  27 dicembre
1997, n. 449, art. 36, comma 7);
    1 flacone gocce da 2,0 mg/10 ml;
    A.I.C. n. 029008036 (in base 10), 0VP854 (in base 32);
  classe: "A";  prezzo: L. 23.300  (ai sensi della legge  27 dicembre
1997, n. 449, art. 36, comma 7).
   Composizione:
    ogni capsula da 0,25 mg contiene:
  principio attivo: 1-alfaidrossicolecalciferolo 0,25 mg;
  eccipienti: alcool etilico assoluto;  acido citrico anidro; propile
gallato; D,1-alfatocoferolo;  olio di arachidi;  gelatina; glicerina;
sodio p-idrossibenzoato di etile; sodio p-idrossibenzoato di propile;
sorbitolo  soluzione; eritrosina  (E 127)  (nelle quantita'  indicate
nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti);
    ogni capsula da 1,0 mg contiene:
  principio attivo: 1-alfaidrossicolecalciferolo 1,0 mg;
  eccipienti: alcool etilico assoluto;  acido citrico anidro; propile
gallato; D,1-alfatocoferolo;  olio di arachidi;  gelatina; glicerina;
sodio p-idrossibenzoato di etile; sodio p-idrossibenzoato di propile;
sorbitolo  soluzione;  giallo  arancio  S (E  110)  (nelle  quantita'
indicate nella documentazione di  tecnica farmaceutica acquisita agli
atti);
    flacone gocce, ogni ml (40 gocce), contiene:
  principio attivo: 1-alfaidrossicolecalciferolo 2,0 mg;
  eccipienti: olio di ricino idrogenato poliossilato; alcool etilico;
acido  citrico anidro;  sodio  citrato biidrato;  D,1-alfatocoferolo;
metile    pidrossibenzoato;     sorbitolo    soluzione     70%    non
cristallizzabile;  acqua  depurata  (nelle quantita'  indicate  nella
documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti);
    una goccia contiene:
     1-alfaidrossicolecalciferolo 0,05 mg.
   Indicazioni terapeutiche:
  osteodistrofia da insufficienza renale in dialisi o meno;
    ipoparatiroidismo;
  rachitismo    ed   osteomalacia    D-resistente   o    D-dipendente
(pseudodeficitaria);
  rachitismo  ed   osteomalacia  da  alterazioni  renali   dovute  al
metabolismo della vitamina D-osteoporosi postmenopausale.
  Decorrenza  di   efficacia  del  decreto:  dalla   data  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.