IL DIRIGENTE
del Dipartimento  per   la  valutazione   dei  medicinali   e  la
   farmacovigilanza   dell'ufficio  valutazione    ed  immissione  in
   commercio di specialita' medicinali
  Visto  il decreto  di  autorizzazione  all'immissione in  commercio
della specialita' medicinale "Estraderm Mx", n. 68/98 del 13 febbraio
1998;
  Considerate  le lettere  trasmesse dalla  societa' Novartis  Pharma
S.p.a., in  data 10  marzo 1998  e 16  giugno 1998,  con le  quali la
societa'  fa  presente  di  godere  di  tutela  brevettuale  non  sul
principio  attivo,  ma  sulla  "formulazione  a  matrice  di  sistemi
terapeutici transdermici contenenti estradiolo" (brevetto europeo: EP
0 716 599 B1 emesso in data 1 aprile 1998);
  Vista la  deliberazione della  Commissione unica del  farmaco nella
seduta del 30 luglio 1998;
                              Decreta:
                               Art. 1.
  A  parziale modifica  del decreto  13 febbraio  1998 richiamato  in
premessa, il prezzo delle confezioni: 8 cerotti transdermici da 25 mu
g (A.I.C. n.  031773017) e 8 cerotti transdermici da  50 mu g (A.I.C.
n. 031773029), in  applicazione dell'art. 36, comma 7  della legge 27
dicembre 1997,  n. 449, non  potra' essere superiore al  prezzo medio
europeo.
  Resta confermata  la classe " a",  ai sensi dell'art. 8,  comma 10,
della legge n. 537/1993.