Estratto decreto A.I.C. n. 504 del 16 novembre 1998
  Specialita' medicinale NIFEDIPINA DOROM,  nella forma e confezione:
50 capsule a rilascio prolungato da 20 mg.
  Titolare A.I.C.: Dorom S.r.l., con sede legale in via Volturno, 48,
Quinto de' Stampi, Rozzano (Milano), codice fiscale n. 09300200152.
  Produttore: La produzione viene effettuata dalla societa' Pharmatec
International S.r.l.  negli stabilimenti siti  in via Marche, 9  e in
via Tirso,  6/7 -  San Giuliano Milanese  (Milano); le  operazioni di
controllo e  confezionamento sono effettuate dalla  societa' Monsanto
Italiana S.p.a. nello  stabilimento sito in via  Volturno, 48, Quinto
de' Stampi, Rozzano (Milano).
  Confezioni autorizzate,  numeri A.I.C.  e classificazione  ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
    50 capsule a rilascio prolungato da 20 mg;
    A.I.C. n. 032831012 (in base 10), 0Z9XK4 (in base 32);
  classe: "A". Il prezzo non  dovra' essere superiore al prezzo medio
europeo e tenuto conto della legge 27 dicembre 1997, n. 449, art. 36,
comma 7.
  Composizione: una capsula a rilascio prolungato contiene:
    principio attivo: nifedipina mg 20;
  eccipienti:  saccarosio, amido  di mais,  lattosio, povidone  K 30,
copolimero  dell'acido metacrilico,  talco (nelle  quantita' indicate
nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti).
  Costituenti della capsula: gelatina, ossido di ferro rosso (E 172),
ossido  di ferro  giallo (E  172),  titanio biossido  (E 171)  (nelle
quantita'  indicate  nella  documentazione  di  tecnica  farmaceutica
acquisita agli atti).
  Indicazioni terapeutiche: trattamento  della cardiopatia ischemica:
angina  pectoris  cronica  stabile (angina  da  sforzo).  Trattamento
dell'ipertensione arteriosa.
  Classificazione  ai fini  della fornitura:  "medicinale soggetto  a
prescrizione medica" (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992).
  Decorrenza  di   efficacia  del  decreto:  dalla   data  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.