Estratto decreto A.I.C. n. 601 dell'11 dicembre 1998 Specialita' medicinale ACECOR, nella confezione: "400" 30 compresse rivestite con film da 400 mg (nuova confezione di specialita' medicinale gia' registrata), alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate. Titolare A.I.C.: Societa' prodotti antibiotici SPA - S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Milano, via Biella n. 8, codice fiscale 00747030153. Produttore: la produzione e il controllo sono eseguiti dalla societa' Takeda Italia farmaceutici S.p.a., nello stabilimento sito in Cerano (Novara), via Crosa n. 26. Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 53/1993: "400" 30 compresse rivestite con film da 400 mg; A.I.C. n. 024710030 (in base 10), 0RL2WG (in base 32); classe "A" ad un prezzo non superiore al prezzo medio europeo e tenuto conto dell'art. 36, comma 7, della legge 27 dicembre 1997, n. 449. Composizione: ogni compressa da 400 mg contiene: principio attivo: acebutololo cloridrato mg 444 pari ad acebutololo base mg 400; eccipienti: lattosio, amido, polivinilpirrolidone, magnesio stearato, talco, silice colloidale anidra, idrossipropilmetilcellulosa, titanio biossido, glicole propilenico (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisite agli atti). Indicazioni terapeutiche: ipertensione arteriosa di qualsiasi tipo e gravita', angina pectoris, tachiaritmie sopraventricolari (tachicardia sinusale, fibrillazione, aritmie extrasistoliche, flutter atriale); tachicardia ventricolare; aritmie da iperdigitalizzazione; alterazioni del ritmo da iperstimolazione adrenergica. Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992). Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.