Estratto decreto M.C.R. n. 618 del 17 dicembre 1998 Specialita' medicinale IBIAMOX, nelle forme e confezioni: flacone sciroppo 60 ml (250 mg/5 ml), flacone sciroppo 60 ml (125 mg/5 ml). Titolare A.I.C.: Ist. biochimico ital. Giovanni Lorenzini S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Milano, via Tucidide n. 156, Torre 6, codice fiscale 02578030153. Confezione: in sostituzione della forma e confezione: flacone sciroppo 60 ml (250 mg/5 ml) viene autorizzata la forma e confezione flacone di polvere per sciroppo estemporaneo 10 ml (250 mg/5 ml) e in sostituzione della forma e confezione flacone sciroppo 60 ml (125 mg/5 ml), viene autorizzata la forma e confezione flacone di polvere per sciroppo estemporaneo 100 ml (125 mg/5 ml). Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: flacone di polvere per sciroppo estemporaneo 100 ml (250 mg/5 ml): A.I.C. n. 023426125 (in base 10), 0QBX2F (in base 32); classe: "A", ad un prezzo allineato al prezzo delle confezioni autorizzate ed adeguate ai sensi della delibera CIPE 26 febbraio 1998 (prezzo medio europeo prima tranche); flacone di polvere per sciroppo estemporaneo 100 ml (125 mg/5 ml): A.I.C. n. 023426113 (in base 10), 0QBX21 (in base 32); classe: "A", ad un prezzo allineato al prezzo delle confezioni autorizzate ed adeguate ai sensi della delibera CIPE 26 febbraio 1998 (prezzo medio europeo prima tranche). Composizione: un flacone di polvere per sciroppo estemporaneo 100 ml (250 mg/5 ml) contiene: principio attivo: amoxicillina triidrato g 5,739 corrispondenti a amoxicillina g 5,0; eccipienti: sodio citrato bibasico, sodio citrato tribasico, sodio carbossimetilcellulosa, metilpolisilossano, aroma albicocca, aroma caramel mou, aroma menta, saccarosio, silice precipitata, E 110 (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti); un flacone di polvere per sciroppo estemporaneo 100 ml (125 mg/5 ml) contiene: principio attivo: amoxicillina triidrato g 2,869 corrispondenti a amoxicillina g 2,5; eccipienti: sodio citrato bibasico, sodio citrato tribasico, sodio carbossimetilcellulosa, metilpolisilossano, aroma albicocca, aroma caramel mou, aroma menta, saccarosio, silice precipitata, E 110 (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti). Indicazioni terapeutiche: restano confermate le indicazioni per le confezioni precedentemente autorizzate. Classificazione ai fini della fornitura: resta confermato che trattasi di medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992). Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. I lotti gia' prodotti, contraddistinti dal numero di A.I.C. 023426051 e 023426063, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.