Estratto decreto A.I.C. n. 624 del 17 dicembre 1998
  Specialita' medicinale  D/NPR, nelle forme e  confezioni: 5 flaconi
monouso da  140 ml  di soluzione  vaginale; 10  buste di  polvere per
soluzione vaginale da g 1,5.
  Titolare  A.I.C.:  Magis  farmaceutici  S.p.a.,  con  sede  legale,
domicilio  fiscale in  Brescia,  via  Cacciamali, 34-36-38/A,  codice
fiscale n. 00312600174.
  Produttore: la produzione, il  controllo ed il confezionamento sono
effettuati dalla societa' Mitim S.r.l. nello stabilimento sito in via
Cacciamali, 34-38, Brescia.
  Confezioni autorizzate, numeri di A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
  5  flaconi monouso  da  140  ml di  soluzione  vaginale; A.I.C.  n.
028664011 (in base 10), 0VBS6C (in base 32); classe: "C";
    10 buste di polvere per soluzione vaginale da g 1,5;
    A.I.C. n. 028664023 (in base 10), 0VBS6R (in base 32);
    classe: "C".
   Composizione:
  un flacone monouso da 140  ml contiene: principio attivo: naproxene
isobutanolammonio g 0,42 (pari a naproxene g 0,30); eccipienti: sodio
fosfato  bibasico,  sodio   fosfato  monobasico,  alchilamidobetaina,
benzalconio cloruro, sodio edetato,  essenza floreale, acqua depurata
(nelle   quantita'   indicate   nella   documentazione   di   tecnica
farmaceutica acquisita agli atti);
    una busta da g 1,5 contiene:
  principio  attivo:  naproxene  isobutanolammonio   g  1,5  (pari  a
naproxene  g  1,08);  eccipienti: imidazolidinilurea,  sodio  cloruro
(nelle   quantita'   indicate   nella   documentazione   di   tecnica
farmaceutica acquisita agli atti).
  Indicazioni  terapeutiche:  vaginiti, vulvovaginiti,  cerviciti  di
qualunque  origine e  natura; profilassi  pre e  postoperatoria nella
chirurgia ginecologica; igiene intima durante il puerperio.
  Classificazione  ai fini  della fornitura:  "medicinale soggetto  a
prescrizione medica" (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992).
  Decorrenza  di   efficacia  del  decreto:  dalla   data  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.