Estratto decreto A.I.C. n. 624 del 17 dicembre 1998 Specialita' medicinale D/NPR, nelle forme e confezioni: 5 flaconi monouso da 140 ml di soluzione vaginale; 10 buste di polvere per soluzione vaginale da g 1,5. Titolare A.I.C.: Magis farmaceutici S.p.a., con sede legale, domicilio fiscale in Brescia, via Cacciamali, 34-36-38/A, codice fiscale n. 00312600174. Produttore: la produzione, il controllo ed il confezionamento sono effettuati dalla societa' Mitim S.r.l. nello stabilimento sito in via Cacciamali, 34-38, Brescia. Confezioni autorizzate, numeri di A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: 5 flaconi monouso da 140 ml di soluzione vaginale; A.I.C. n. 028664011 (in base 10), 0VBS6C (in base 32); classe: "C"; 10 buste di polvere per soluzione vaginale da g 1,5; A.I.C. n. 028664023 (in base 10), 0VBS6R (in base 32); classe: "C". Composizione: un flacone monouso da 140 ml contiene: principio attivo: naproxene isobutanolammonio g 0,42 (pari a naproxene g 0,30); eccipienti: sodio fosfato bibasico, sodio fosfato monobasico, alchilamidobetaina, benzalconio cloruro, sodio edetato, essenza floreale, acqua depurata (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti); una busta da g 1,5 contiene: principio attivo: naproxene isobutanolammonio g 1,5 (pari a naproxene g 1,08); eccipienti: imidazolidinilurea, sodio cloruro (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti). Indicazioni terapeutiche: vaginiti, vulvovaginiti, cerviciti di qualunque origine e natura; profilassi pre e postoperatoria nella chirurgia ginecologica; igiene intima durante il puerperio. Classificazione ai fini della fornitura: "medicinale soggetto a prescrizione medica" (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992). Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.