IL DIRIGENTE GENERALE
                 del Dipartimento per la valutazione
                dei medicinali e la farmacovigilanza
  Visto  il decreto  legislativo  n. 29,  del 3  febbraio  1993 e  le
successive modifiche ed integrazioni;
  Visto il  decreto legislativo  30 giugno 1993,  n. 266,  recante il
riordinamento del Ministero della sanita', a norma dell'art. 1, comma
1,  lettera  h), legge  23  ottobre  1992,  n. 421,  con  particolare
riferimento all'art. 7;
  Visto il decreto legislativo n. 44 del 18 febbraio 1997 "attuazione
della direttiva 93/39  CEE che modifica le direttive  65/65, 75/318 e
75/319 CEE;
  Visto l'art. 8 della legge n. 537/1993;
  Vista la  proposta della  Commissione europea  del 12  luglio 1996,
relativa alla richiesta della International Diabetes Federation ed in
linea con  le raccomandazioni  del W.H.O. concernenti  la conversione
del dosaggio dell'insulina da 40 UI a 100 UI delle specialita' a base
di tale prinicipio attivo;
  Considerato che  con decreto ministeriale  22 luglio 1998  e' stato
istituito presso il  Ministero della sanita' un gruppo  di studio con
il  compito di  definire un  programma di  informazione sanitaria  da
realizzare su tutto il territorio  nazionale e stabilire le modalita'
di conversione delle predette specialita';
  Considerato che il predetto gruppo ha individuato il 4 ottobre 1999
come la data  di immissione in commercio delle  specialita' del nuovo
dosaggio;
  Viste le domande presentate dalle ditte interessate;
  Valutata  l'opportunita' di  procedere  alla classificazione  delle
specialita'  a  base  di  insulina  nel nuovo  dosaggio  al  fine  di
garantire un corretto svolgimento del programma di conversione;
  Visto il  parere della  Commissione unica  del farmaco  espresso in
data 9-10 febbraio 1999;
                              Decreta:
                               Art. 1.
  E' autorizzata la  conversione del dosaggio di insulina da  40 UI a
100 UI  di tutte le specialita'  medicinali a base di  tale principio
attivo.