Estratto decreto A.I.C. n. 62 del 1 marzo 1999 Specialita' medicinale NIFESAL, nella forma e confezione: 14 capsule a rilascio prolungato da 40 mg. Titolare A.I.C.: Salus Researches S.p.a. con sede legale, domicilio fiscale in via Aurelia, 58, Roma, codice fiscale n. 03151540584. Produttore: la produzione, il controllo ed il confezionamento sono effettuati dal Consorzio farmaceutico e biotecnologico Bioprogress nello stabilimento sito in Strada Paduni, 240, Anagni (Frosinone). Confezioni autorizzate, numeri di A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: 14 capsule a rilascio prolungato da 40 mg; A.I.C. n. 029062015 (in base 10), 0VQWVZ (in base 32); classe: "A" il prezzo sara' determinato ai sensi dell'art. 70, comma 4, della legge 23 dicembre 1998, n. 448, e considerata la comunicazione in data 15 ottobre 1998, con la quale la predetta societa' Salus Researches S.p.a. dichiara che la specialita' medicinale in oggetto a base di principio attivo che non gode e non ha mai goduto di tutela brevettuale, ma che gode di tutela brevettuale sulla formulazione "retard". Composizione: ogni capsula a rilascio prolungato da 40 mg contiene: principio attivo: nifedipina mg 40; eccipienti: crospovidone, povidone, talco, glicerolo, eudragit S 100, dibutilftalato (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti); composizione dell'involucro: ossido di ferro rosso, ossido di ferro giallo, biossido di titanio, gelatina (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti). Indicazioni terapeutiche: trattamento della cardiopatia ischemica: angina pectoris stabile (angina da sforzo). Trattamento dell'ipertensione arteriosa. Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992). Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.