LA COMMISSIONE UNICA DEL FARMACO
  Visto il decreto  legislativo 30 giugno 1993,  n. 266, concernente:
"Riordinamento  del Ministero  della  sanita', a  norma dell'art.  1,
comma  1, lettera  h),  della legge  23 ottobre  1992,  n. 421",  con
particolare  riferimento all'art.  7, che  istituisce la  Commissione
unica del farmaco;
  Visto  il proprio  provvedimento 30  dicembre 1993,  pubblicato nel
supplemento ordinario  n. 127 alla  Gazzetta Ufficiale n. 306  del 31
dicembre 1993,  con cui  si e'  proceduto alla  riclassificazione dei
medicinali, ai sensi  dell'art. 8, comma 10, della  legge 24 dicembre
1993, n. 537, e successive modifiche ed integrazioni;
  Visto  il decreto  del  Ministro della  sanita'  10 dicembre  1996,
pubblicato nel supplemento ordinario n. 22 alla Gazzetta Ufficiale n.
26  del  1  febbraio  1997,   nel  quale  la  specialita'  medicinale
denominata  "Biozolene",  a  base   di  fluconazolo,  della  societa'
Bioindustria  farmaceutici  S.p.a.,  con  sede in  Borgo  S.  Michele
(Latina), nella confezione 2 capsule  da 150 mg, A.I.C. n. 027269051,
risulta classificata in classe C);
  Vista  la  domanda  del  22  novembre  1996  con  cui  la  societa'
Bioindustria  farmaceutici  S.p.a.,  chiede la  riclassificazione  in
classe A) della specialita' medicinale "Biozolene", per la confezione
2 capsule da 150 mg, al prezzo di L. 45.700, I.V.A. compresa;
  Vista la propria deliberazione, assunta nella seduta dell'8 ottobre
1997,   con  la   quale   viene  espresso   parere  favorevole   alla
classificazione in classe A)  della specialita' medicinale denominata
"Biozolene", nella confezione 2 capsule da 150 mg, se il prezzo viene
allineato al prodotto di  riferimento "Diflucan", nella confezione 10
compresse da 100 mg;
  Vista la comunicazione del 21 maggio  1998 con la quale la societa'
Biondustria  farmaceutici  S.p.a.,  comunica  che,  a  seguito  della
deliberazione CIPE del 26  febbraio 1998, intende commercializzare in
classe A)  la specialita' medicinale  sopra indicata al  prezzo medio
europeo definito secondo i criteri della deliberazione stessa;
  Vista la richiesta  dell'Ufficio XI del D.V.F.  del Ministero della
sanita', spedita in data 28 settembre 1998, con la quale si chiede al
CIPE  di  comunicare  il  prezzo  medio  europeo,  calcolato  secondo
delibera  CIPE   26  febbraio  1998,  della   specialita'  medicinale
sopraindicata;
  Vista la nota prot.  n. 7/10065 del 6 ottobre 1998  con cui il CIPE
comunica  che,  per  la  specialita'  medicinale  "Biozolene",  nella
confezione 2  capsule da 150 mg,  il prezzo massimo europeo  a ricavo
industria della  confezione e'  di L.  32.274, pari  ad un  prezzo al
pubblico, comprensivo di I.V.A., di L. 53.300;
  Vista la propria deliberazione, assunta nella seduta del 27 ottobre
1998,  con la  quale e'  stato approvato  l'inserimento in  classe A)
della  specialita' medicinale  sopra  indicata, per  la confezione  2
capsule  da 150  mg al  prezzo, calcolato  per la  prima fase,  di L.
36.800, I.V.A. compresa;
                              Dispone:
                               Art. 1.
  La  specialita'  medicinale  denominata   "BIOZOLENE",  a  base  di
fluconazolo,  della societa'  Bioindustria  Farmaceutici S.p.a.,  con
sede in Borgo S. Michele (Latina),  nella confezione 2 capsule da 150
mg, A.I.C.  n. 027269051, e'  classificata nella classe A),  ai sensi
dell'art.  8, comma  10, della  legge 24  dicembre 1993,  n. 537,  al
prezzo di L. 36.800, I.V.A. compresa,  calcolato per la prima fase di
adeguamento al prezzo medio europeo.