Estratto decreto A.I.C. n. 343 del 21 giugno 1999 Specialita' medicinale: MOLFENAC, nelle forme e confezioni: "25 mg" 30 capsule molli gastroresistenti per uso orale da 25 mg e "50 mg" 30 capsule molli gastroresistenti per uso orale da 50 mg. Titolare A.I.C.: Societa' AMSA r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Roma, Passeggiata di Ripetta n. 22, codice fiscale n. 00539640482. Produttore: la produzione il controllo ed il confezionamento della specialita' medicinale sopracitata e' effettuata come di seguito specificato: incapsulamento da: Societa' R.P. Scherer p.a. nello stabilimento sito in Aprilia (Latina), via Nettunense Km 20,1; laccatura gastroresistente da: R.P. Scherer Gmbh nello stabilimento sito in Eberbach/Baden (Germania), Postfach 1243; operazioni terminali di confezionamento e controlli da: IBSA Institut Biochimique SA nello stabilimento sito in Lugano (Svizzera), via Al Ponte n. 13. Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: "25 mg" 30 capsule molli gastroresistenti per uso orale da 25 mg; A.I.C. n. 032016014 (in base 10), 0YK1NG (in base 32); classe "C"; "50 mg" 30 capsule molli gastroresistenti per uso orale da 50 mg; A.I.C. n. 032016026 (in base 10), 0YK1NU (in base 32); classe "C". Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica, (art. 4, decreto legislativo n. 539/1992). Composizione: Molfenac 25 mg, una capsula contiene: principio attivo: Diclofenac epolamina 32,5 mg (pari a Diclofenac sodico 25 mg); eccipienti: polietilenglicole 600, glicerolo 85%, acqua depurata, gelatina, sorbitolo e sorbitano soluzione 85%, metilidrossipropilcellulosa, metilidrossipropilcellulosa ftalato, dibutile ftalato, acido citrico, (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti); Molfenac 50 mg, una capsula contiene: principio attivo: Diclofenac epolamina 65 mg (pari a Diclofenac sodico 50 mg); eccipienti: polietilenglicole 600, glicerolo 85%, acqua depurata, gelatina, sorbitolo e sorbitano soluzione 85%, metilidrossipropilcellulosa, metilidrossipropilcellulosa ftalato, dibutile ftalato, acido citrico, (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti). Indicazioni terapeutiche: affezioni reumatiche infiammatorie e degenerative: artrite reumatoide, spondilite anchilosante, artrosi, reumatismo extraarticolare, stati dolorosi da flogosi di origine extrareumatica o posttraumatica, trattamento sintomatico della dismenorrea primaria. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.