Estratto decreto A.I.C. n. 343 del 21 giugno 1999
  Specialita' medicinale: MOLFENAC, nelle forme e confezioni: "25 mg"
30 capsule molli gastroresistenti per uso orale da 25 mg e "50 mg" 30
capsule molli gastroresistenti per uso orale da 50 mg.
  Titolare A.I.C.:  Societa' AMSA r.l.,  con sede legale  e domicilio
fiscale  in Roma,  Passeggiata di  Ripetta n.  22, codice  fiscale n.
00539640482.
  Produttore: la produzione il  controllo ed il confezionamento della
specialita'  medicinale sopracitata  e'  effettuata  come di  seguito
specificato:
  incapsulamento da:  Societa' R.P.  Scherer p.a.  nello stabilimento
sito in Aprilia (Latina), via Nettunense Km 20,1;
  laccatura gastroresistente da: R.P. Scherer Gmbh nello stabilimento
sito in Eberbach/Baden (Germania), Postfach 1243;
  operazioni  terminali  di  confezionamento  e  controlli  da:  IBSA
Institut Biochimique SA nello stabilimento sito in Lugano (Svizzera),
via Al Ponte n. 13.
  Confezioni autorizzate,  numeri A.I.C.  e classificazione  ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
  "25 mg" 30 capsule molli gastroresistenti per uso orale da 25 mg;
    A.I.C. n. 032016014 (in base 10), 0YK1NG (in base 32);
    classe "C";
  "50 mg" 30 capsule molli gastroresistenti per uso orale da 50 mg;
    A.I.C. n. 032016026 (in base 10), 0YK1NU (in base 32);
    classe "C".
  Classificazione  ai fini  della  fornitura:  medicinale soggetto  a
prescrizione medica, (art. 4, decreto legislativo n. 539/1992).
   Composizione: Molfenac 25 mg, una capsula contiene:
  principio attivo:  Diclofenac epolamina 32,5 mg  (pari a Diclofenac
sodico 25 mg);
  eccipienti: polietilenglicole  600, glicerolo 85%,  acqua depurata,
gelatina,      sorbitolo     e      sorbitano     soluzione      85%,
metilidrossipropilcellulosa,   metilidrossipropilcellulosa   ftalato,
dibutile  ftalato, acido  citrico,  (nelle  quantita' indicate  nella
documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti);
   Molfenac 50 mg, una capsula contiene:
  principio  attivo: Diclofenac  epolamina 65  mg (pari  a Diclofenac
sodico 50 mg);
  eccipienti: polietilenglicole  600, glicerolo 85%,  acqua depurata,
gelatina,      sorbitolo     e      sorbitano     soluzione      85%,
metilidrossipropilcellulosa,   metilidrossipropilcellulosa   ftalato,
dibutile  ftalato, acido  citrico,  (nelle  quantita' indicate  nella
documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti).
  Indicazioni  terapeutiche:  affezioni  reumatiche  infiammatorie  e
degenerative: artrite  reumatoide, spondilite  anchilosante, artrosi,
reumatismo  extraarticolare, stati  dolorosi  da  flogosi di  origine
extrareumatica  o   posttraumatica,  trattamento   sintomatico  della
dismenorrea primaria.
  Decorrenza  di   efficacia  del  decreto:  dalla   data  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.