Estratto decreto n. 347 del 21 giugno 1999
  Specialita'  medicinale  LIMBITRYL  nelle forme  e  confezioni:  30
capsule e "Plus" 25 capsule.
  Titolare A.I.C.:  ICN Pharmaceuticals  (Germania), Bolongarostrasse
82/84  Frankfurt/Main, rappresentata  in  Italia  dalla Societa'  ICN
Pharmaceuticals  S.r.l.,  con  sede  legale e  domicilio  fiscale  in
Milano, via Conservatorio n. 17, codice fiscale n. 12451210152.
  Produzione: la produzione ed  il controllo vengono effettuati dalla
societa' titolare  Roche S.p.a.,  nello stabilimento sito  in Milano,
piazza Durante n. 11.
  Il confezionamento  e' effettuato dalla societa'  Roche S.p.a., sia
nello stabilimento  sito in Milano,  piazza Durante n. 11,  sia nello
stabilimento sito in Segrate, via Morelli n. 2.
   Modifiche apportate:
  Confezione: in sostituzione delle confezioni 30 capsule e "plus" 25
capsule vengono autorizzate le confezioni: "12,5/5 mg" 20 capsule per
uso orale da 12,5/5 mg e "25/10 mg" 20 capsule per uso orale da 25/10
mg.
  Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, legge n. 537/1993:
    "12,5/5 mg" 20 capsule per uso orale da 12,5/5 mg;
    A.I.C. n. 021462066 (in base 10), 0NGZ1L (in base 32);
    classe: "C";
    "25/10 mg" 20 capsule per uso orale da 25/10 mg;
    A.I.C. n. 021462078 (in base 10), 0NGZ1Y (in base 32);
    classe: "C".
  Composizione - indicazioni  terapeutiche: restano confermate quelle
gia' autorizzate.
  Classificazione  ai  fini  della fornitura:  resta  confermato  che
trattasi di medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4 decreto
legislativo n. 539/1992).
  Decorrenza  di   efficacia  del  decreto:  dalla   data  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
  I  lotti  gia'  prodotti,  contraddistinti  dai  numeri  di  codice
021462015  e  021462027  in  precedenza  attribuiti,  possono  essere
mantenuti  in  commercio  fino  alla data  di  scadenza  indicata  in
etichetta.