Estratto decreto n. 347 del 21 giugno 1999 Specialita' medicinale LIMBITRYL nelle forme e confezioni: 30 capsule e "Plus" 25 capsule. Titolare A.I.C.: ICN Pharmaceuticals (Germania), Bolongarostrasse 82/84 Frankfurt/Main, rappresentata in Italia dalla Societa' ICN Pharmaceuticals S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Milano, via Conservatorio n. 17, codice fiscale n. 12451210152. Produzione: la produzione ed il controllo vengono effettuati dalla societa' titolare Roche S.p.a., nello stabilimento sito in Milano, piazza Durante n. 11. Il confezionamento e' effettuato dalla societa' Roche S.p.a., sia nello stabilimento sito in Milano, piazza Durante n. 11, sia nello stabilimento sito in Segrate, via Morelli n. 2. Modifiche apportate: Confezione: in sostituzione delle confezioni 30 capsule e "plus" 25 capsule vengono autorizzate le confezioni: "12,5/5 mg" 20 capsule per uso orale da 12,5/5 mg e "25/10 mg" 20 capsule per uso orale da 25/10 mg. Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, legge n. 537/1993: "12,5/5 mg" 20 capsule per uso orale da 12,5/5 mg; A.I.C. n. 021462066 (in base 10), 0NGZ1L (in base 32); classe: "C"; "25/10 mg" 20 capsule per uso orale da 25/10 mg; A.I.C. n. 021462078 (in base 10), 0NGZ1Y (in base 32); classe: "C". Composizione - indicazioni terapeutiche: restano confermate quelle gia' autorizzate. Classificazione ai fini della fornitura: resta confermato che trattasi di medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4 decreto legislativo n. 539/1992). Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. I lotti gia' prodotti, contraddistinti dai numeri di codice 021462015 e 021462027 in precedenza attribuiti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.