Decreto NFR n. 393 del 16 luglio 1999 Specialita' medicinale ZEFALGIN, nella forma e confezione: flacone da 12,5 ml di gocce orali, soluzione da 200 mg/ml (nuova forma farmaceutica di specialita' medicinale gia' registrata). Titolare A.I.C.: Zambon Italia S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Vicenza, via della Chimica n. 9, codice fiscale n. 03804220154. Produttore: la produzione, il controllo ed il confezionamento della specialita' medicinale sopra indicata sono effettuati dalla societa' Zambon Group S.p.a., nello stabilimento sito in Vicenza, via della Chimica n. 9; Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: flacone da 12,5 ml di gocce orali, soluzione da 200 mg/ml; A.I.C. n. 028710046 (in base 10), 0VD54Y (in base 32); classe: "C". Composizione: 1 ml di soluzione contiene: principio attivo: ibuprofene mg 200, pari a 2500 mg per flacone; eccipienti: l- arginina, saccarina sodica, aroma menta, aroma lampone, metile p-idrossibenzoato propile pidrossibenzoato, acqua depurata (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti); Indicazioni terapeutiche: dolori di varia origine e natura (mal di testa, mal di denti, dolori mestruali, nevralgie, dolori osteoarticolari e muscolari) e come coadiuvante nel trattamento sintomatico degli stati febbrili e influenzali. Classificazione ai fini della fornitura: medicinale non soggetto a prescrizione medica. Medicinale da banco o di automedicazione (art. 3 decreto legislativo n. 539/1992). Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.