Decreto A.I.C. n. 399 del 26 luglio 1999 Specialita' medicinale DIESAN, nella forma e confezione: 12 capsule rigide 20 mg; flacone da 60 ml di soluzione orale 20 mg/5 ml. Titolare A.I.C.: Laboratorio farmaceutico C.T. S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Sanremo (Imperia), strada Solaro 75/77, codice fiscale n. 00071020085. Produttore: per la forma farmaceutica "capsule rigide": la produzione ed il confezionamento sono effettuati dalla titolare dell'A.I.C., nello stabilimento sito in Sanremo (Imperia), via Dante Alighieri n. 71; i controlli di qualita' sono effettuati dalla societa' Get S.r.l., nello stabilimento sito in Sanremo (Imperia), via L. Ariosto n. 17; per la forma farmaceutica "soluzione orale": la produzione ed il confezionamento sono effettuati dalla societa' L. Molteni e C. dei Fratelli Alitti societa' di Esercizio S.p.a., nello stabilimento sito in Scandicci (Firenze), localita' Granatieri, strada statale 67; i controlli di qualita' sono effettuati dalla societa' Get S.r.l., nello stabilimento sito in Sanremo (Imperia), via L. Ariosto n. 17. Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: 12 capsule rigide da 20 mg; A.I.C. n. 033162013 (in base 10), 0ZN0SX (in base 32); classe: "A con applicazione della nota 80", il prezzo sara' determinato ai sensi dell'art. 70, commi 4 e 5 della legge 23 dicembre 1998, n. 448, e in considerazione della dichiarazione della societa' titolare dell'A.I.C. attestante che il principio attivo, contenuto nella specialita' medicinale in esame, non e' mai stato coperto da tutela brevettuale; flacone da 60 mi di soluzione orale 20 mg/5 ml: A.I.C. n. 033162025 (in base 10), 0ZN0T9 (in base 32); classe: "A con applicazione della nota 80". Il prezzo sara' determinato ai sensi dell'art. 70, commi 4 e 5 della legge 23 dicembre 1998, n. 448 e in considerazione della dichiarazione della Societa' titolare dell'A.I.C. attestante che il principio attivo, contenuto nella specialita' medicinale in esame, non e' mai stato coperto da tutela brevettuale; Composizione: una capsula rigida contiene: principio attivo: fluoxetina cloridrato mg 22,36, equivalente a fluoxetina mg 20; eccipienti: amido di mais, lattosio, magnesio stearato, sodio lauril solfato (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti). costituenti della capsula: ossido di ferro giallo (E 172), biossido di titanio (E 171), gelatina (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti); 5 ml di soluzione orale contengono: principio attivo: fluoxetina cloridrato mg 22,36, equivalente a fluoxetina mg 20; eccipienti: acido benzoico, sorbitolo sol. 70%, glicerina, aroma di menta, acqua depurata (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti); Indicazioni terapeutiche: trattamento della depressione, del disturbo ossessivo compulsivo e della bulimia nervosa. Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4 decreto legislativo n. 539/1992). Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.