Estratto decreto A.I.C. n. 387 del 16 luglio 1999
  Specialita'   medicinale:  BACTOCIN   nelle  forme   e  confezioni:
"capsule" astuccio da 6 capsule  per uso vaginale; "capsule" astuccio
da  3 capsule  per  uso  vaginale; "lavanda"  astuccio  1 flacone  di
lavanda per uso  vaginale + 1 cannula e "lavanda"  astuccio 5 flaconi
di lavanda per uso vaginale + 5 cannule.
  Titolare  A.I.C.:  societa' Proge  Farm  r.l.,  con sede  legale  e
domicilio fiscale in Novara, Baluardo La Marmora n. 4, codice fiscale
n 01419800030.
  Produttore: la produzione, il controllo ed il confezionamento della
specialita'  medicinale sopracitata  e'  effettuata  come di  seguito
specificato:
  per la  forma farmaceutica  e confezioni:  "capsule" astuccio  da 6
capsule per  uso vaginale,  "capsule" astuccio da  3 capsule  per uso
vaginale,  da;  societa' R.P.  Scherer  p.a.,  nello stabilimento  in
Aprilia (Latina), via  Nettunense, km 21,100, e anche  da: Swiss Caps
Sca  Lohnherstellungs   AG  nello  stabilimento  sito   in  Kirchberg
(Svizzera), Hausen Strasse n. 35;
  per  la  forma  farmaceutica  e confezioni:  "lavanda"  astuccio  1
flacone di lavanda per uso vaginale + 1 cannula, "lavanda" astuccio 5
flaconi di  lavanda per uso vaginale  + 5 cannule da:  societa' Sofar
p.a., nello stabilimento sito in  Trezzano Rosa (Milano), via Firenze
n. 40.
  Confezioni autorizzate,  numeri A.I.C.  e classificazione  ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
    "capsule" astuccio da 6 capsule per uso vaginale;
    A.I.C. n. 034343018 (in base 10), 10S23B (in base 32);
    classe "C";
    "capsule" astuccio da 3 capsule per uso vaginale;
    A.I.C. n. 034343020 (in base 10), 10S23D (in base 32);
    classe "C";
  "lavanda" astuccio  da 1 flacone  di lavanda  per uso vaginale  + 1
cannula;
    A.I.C. n. 034343032 (in base 10), 10S23S (in base 32);
    classe "C";
  "lavanda" astuccio  da 5 flaconi  di lavanda  per uso vaginale  + 5
cannule;
    A.I.C. n. 034343044 (in base 10), 10S244 (in base 32);
    classe "C".
  Classificazione  ai fini  della  fornitura:  medicinale soggetto  a
prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992).
   Composizione:
    ogni capsula contiene:
  principio attivo:  lactobacillus plantarum  P 17630  NLT 10(elevato
a)8 UFC all'origine;
  eccipienti:  trigliceridi a  media  catena,  silice (aerosil  300),
etile  pidossibenzoato  sodico,   propile  p-idrossibenzoato  sodico,
gelatina,  glicerolo,  dimetilposilossano, titanio  biossido  (E171),
(nelle   quantita'   indicate   nella   documentazione   di   tecnica
farmaceutica acquisita agli atti);
    ogni flacone di lavanda contiene:
  serbatoio -  principio attivo: lactobacillus plantarum  P 17630 NLT
10(elevato a)8 UFC all'origine;
  eccipienti:  trigliceridi a  media  catena,  silice (aerosil  300),
(nelle   quantita'   indicate   nella   documentazione   di   tecnica
farmaceutica acquisita agli atti);
  flacone - eccipienti:  trimetilcetilammonio ptoluensolfonato, acido
benzoico, tween  20, acido  lattico, acqua depurata  (nelle quantita'
indicate nella documentazione di  tecnica farmaceutica acquisita agli
atti).
  Indicazioni terapeutiche: "Bactocin"  capsule vaginale e "Bactocin"
lavanda  vaginale   trovano  indicazione  nelle  "vaginiti   e  vulvo
vaginiti"  in genere,  in  quanto i  lattobacilli  in esse  presenti,
impiantandosi  e  moltiplicandosi  sulla   mucosa  vaginale,  otre  a
riportare all'equilibrio la flora batterica autoctona, antagonizzano,
indirettamente per competizione, la colonizzazione da parte dei germi
patogeni.
  "Bactocin"  viene  quindi  utilizzato nella  terapia  topica  delle
infezioni  vaginali sostenute  da germi  patogeni. In  particolare in
vaginiti    associate    ad    insufficienza    ovarica,    leucorrea
ipofollicolinica,  vaginiti   infantili,  vaginiti   senili,  pruriti
vulvari, distrofia vaginale.
  "Bactocin"  viene  usato  anche come  coadiuvante  nel  trattamento
chemioterapico ed antibiotico nella vaginiti da Trichomonas.
  Decorrenza  di   efficacia  del  decreto:  dalla   data  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.