Estratto decreto A.I.C. n. 387 del 16 luglio 1999 Specialita' medicinale: BACTOCIN nelle forme e confezioni: "capsule" astuccio da 6 capsule per uso vaginale; "capsule" astuccio da 3 capsule per uso vaginale; "lavanda" astuccio 1 flacone di lavanda per uso vaginale + 1 cannula e "lavanda" astuccio 5 flaconi di lavanda per uso vaginale + 5 cannule. Titolare A.I.C.: societa' Proge Farm r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Novara, Baluardo La Marmora n. 4, codice fiscale n 01419800030. Produttore: la produzione, il controllo ed il confezionamento della specialita' medicinale sopracitata e' effettuata come di seguito specificato: per la forma farmaceutica e confezioni: "capsule" astuccio da 6 capsule per uso vaginale, "capsule" astuccio da 3 capsule per uso vaginale, da; societa' R.P. Scherer p.a., nello stabilimento in Aprilia (Latina), via Nettunense, km 21,100, e anche da: Swiss Caps Sca Lohnherstellungs AG nello stabilimento sito in Kirchberg (Svizzera), Hausen Strasse n. 35; per la forma farmaceutica e confezioni: "lavanda" astuccio 1 flacone di lavanda per uso vaginale + 1 cannula, "lavanda" astuccio 5 flaconi di lavanda per uso vaginale + 5 cannule da: societa' Sofar p.a., nello stabilimento sito in Trezzano Rosa (Milano), via Firenze n. 40. Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: "capsule" astuccio da 6 capsule per uso vaginale; A.I.C. n. 034343018 (in base 10), 10S23B (in base 32); classe "C"; "capsule" astuccio da 3 capsule per uso vaginale; A.I.C. n. 034343020 (in base 10), 10S23D (in base 32); classe "C"; "lavanda" astuccio da 1 flacone di lavanda per uso vaginale + 1 cannula; A.I.C. n. 034343032 (in base 10), 10S23S (in base 32); classe "C"; "lavanda" astuccio da 5 flaconi di lavanda per uso vaginale + 5 cannule; A.I.C. n. 034343044 (in base 10), 10S244 (in base 32); classe "C". Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992). Composizione: ogni capsula contiene: principio attivo: lactobacillus plantarum P 17630 NLT 10(elevato a)8 UFC all'origine; eccipienti: trigliceridi a media catena, silice (aerosil 300), etile pidossibenzoato sodico, propile p-idrossibenzoato sodico, gelatina, glicerolo, dimetilposilossano, titanio biossido (E171), (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti); ogni flacone di lavanda contiene: serbatoio - principio attivo: lactobacillus plantarum P 17630 NLT 10(elevato a)8 UFC all'origine; eccipienti: trigliceridi a media catena, silice (aerosil 300), (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti); flacone - eccipienti: trimetilcetilammonio ptoluensolfonato, acido benzoico, tween 20, acido lattico, acqua depurata (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti). Indicazioni terapeutiche: "Bactocin" capsule vaginale e "Bactocin" lavanda vaginale trovano indicazione nelle "vaginiti e vulvo vaginiti" in genere, in quanto i lattobacilli in esse presenti, impiantandosi e moltiplicandosi sulla mucosa vaginale, otre a riportare all'equilibrio la flora batterica autoctona, antagonizzano, indirettamente per competizione, la colonizzazione da parte dei germi patogeni. "Bactocin" viene quindi utilizzato nella terapia topica delle infezioni vaginali sostenute da germi patogeni. In particolare in vaginiti associate ad insufficienza ovarica, leucorrea ipofollicolinica, vaginiti infantili, vaginiti senili, pruriti vulvari, distrofia vaginale. "Bactocin" viene usato anche come coadiuvante nel trattamento chemioterapico ed antibiotico nella vaginiti da Trichomonas. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.