Estratto decreto G n. 455 del 29 luglio 1999 E' autorizzata l'immissione in commercio del prodotto medicinale a denominazione generica ACICLOVIR nella forma e confezione: "800 mg" astuccio da 35 compresse dispersibili da 800 mg. Titolare A.I.C.: Sanwin S.r.l. con sede legale in via Carbonera n. 2, Milano, codice fiscale n. 11388870153. Produttore: la produzione, il controllo ed il confezionamento sono effettuati dalla societa' Sanofi Winthrop, Produtos Farmaceuticos Lda, presso lo stabilimento sito in Apartado, 4 - 2775 Carcavelos (Portogallo). Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: "800 mg" astuccio da 35 compresse dispersibili da 800 mg; A.I.C. n. 032909032/G (in base 10), 0ZD9R8 (in base 32); classe: "A" il prezzo sara' determinato ai sensi dell'art. 70, comma 4 della legge 23 dicembre 1998, n. 448, ridotto del 20%. Composizione: una compressa contiene: principio attivo: aciclovir 800 mg; eccipienti: silice colloidale anidra, polisorbato 80, gelatina, crospovidone, magnesio stearato (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti). Indicazioni terapeche: trattamento delle infezioni da Herpes simplex della pelle e delle mucose, compreso l'Herpes genitalis primario e recidivante. Soppressione delle recidive da Herpes simplex nei pazienti immunocompetenti. Profilassi delle infezioni da Herpes simplex nei pazienti immunocompromessi. Trattamento della varicella e dell'herpes zoster. Classificazione ai fini della fornitura: "medicinale soggetto a prescrizione medica" (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992). Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.