Estratto decreto A.I.C. n. 478 del 29 luglio 1999 Specialita' medicinale: FUCLODE, nelle forme e confezioni: "500 mg" 8 capsule rigide da 500 mg per uso orale, "250 mg/5 ml"1 flacone da 100 ml di granulato per sospensione orale da 250 mg/5 ml. Titolare A.I.C.: Bioprogress S.p.a., con sede legale in via Aurelia, 58, Roma, codice fiscale n. 07696270581. Produttore: la produzione, il controllo ed il confezionamento sono effettuati dalla societa' Fulton medicinali S.r.l. presso lo stabilimento sito in via Marconi, 28/29, Arese (Milano). Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e clasifficazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: "500 mg" 8 capsule rigide da 500 mg per uso orale; A.I.C. n. 032990018 (in base 10), 0GSU2 (in base 32); classe "A", il prezzo sara' determinato ai sensi dell'art. 70, comma 4, della legge 23 dicembre 1998, n. 448, ed in considerazione che il principio attivo cefacloro non gode e non ha mai goduto di tutela brevettuale; "250 mg/5 ml" 1 flacone da 100 ml di granulato per sospensione orale da 250 mg/5 ml; A.I.C. n. 032990032 (in base 10), 0ZGSUJ (in base 32); classe "A", il prezzo sara' determinato ai sensi dell'art. 70, comma 4, della legge 23 dicembre 1998, n. 448, ed in considerazione che il principio attivo cefonicid bisodico non gode e non ha mai goduto di tutela brevettuale. Composizione: una capsula contiene: principio attivo: cefacloro monoidrato mg 526 pari a cefacloro 500 mg; eccipienti: dimeticone 350 6,9 mg, magnesio stearato 8 mg, amido 62,1 mg; costituenti della capsula: gelatina 96 mg, biossido di tinanio 2 mg; 5 ml di sospensione ricostituita contengono: principio attivo: cefacloro monoidrato mg 263 mari a cefacloro 250 mg; eccipienti: dimeticone 350 1 mg, gomma polisaccaride 7,5 mg, amido modificato 10 mg, eritrosina E-127 (lacca di alluminio) 2,4 mg, metilcellulosa 15 3 mg, sodio laurilsolfato 0,75 mg, aroma di fragola 15 mg, saccarosio 2870 mg. Indicazioni terapeutiche: trattamento delle seguenti infezioni causate da germi sensibili: infezioni dell'apparato respiratorio incluse le polmoniti, le bronchiti, le riacutizzazioni delle bronchiti croniche, le faringiti, le tonsilliti; otiti medie (processi infiammatori di origine batterica a carico dell'orecchio medio); infezioini della cute e dei tessuti molli; infezioni del tratto urinario, incluse le pielonefriti e le cistiti; sinusiti; uretrite gonococcica. Periodo di validita': la validita' del prodotto e' di due anni dalla data di fabbricazione. Classificazione di fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992). Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.