Estratto decreto A.I.C. n. 481 del 29 luglio 1999
  Specialita' medicinale: FONISAL, nella forma e confezione: "1000 mg
im"  1 flaconcino  di polvere  da 1  g +  fiala solvente  2,5 ml  per
soluzione iniettabile uso intramuscolare.
  Titolare A.I.C.:  Salus Researches S.p.a.,  con sede legale  in via
Aurelia, 58, Roma, codice fiscale n. 03151540584.
  Produttore: la produzione ed il controllo effettuati dalla Societa'
International   Pharmaceuticals    Associated   S.r.l.    presso   lo
stabilimento sito in via Casale Cavallari, 53, Roma; le operazioni di
confezionamento   sono  effettuati   dal  Consorzio   farmaceutico  e
biotecnologico  Bioprogress S.r.l.  presso  lo  stabilimento sito  in
Strada Paduni, 240, Anagni (Frosinone).
  Confezioni autorizzate,  numeri A.I.C.  e clasifficazione  ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
  "1000 mg im" 1 flaconcino di polvere da 1 g + fiala solvente 2,5 ml
per soluzione iniettabile uso intramuscolare;
    A.I.C. n. 033229016 (in base 10), 0Q26S (in base 32);
  classe  "A", il  prezzo sara'  determinato ai  sensi dell'art.  70,
comma 4, della  legge 23 dicembre 1998, n. 448,  ed in considerazione
che il  principio attivo  cefonicid bisodico  non gode  e non  ha mai
goduto di tutela brevettuale.
  Composizione: "1000 mg  im" 1 flaconcino di polvere da  1 g + fiala
solvente 2,5 ml per soluzione iniettabile uso intramuscolare:
    il flaconcino di polvere contiene:
  principio attivo:  cefonicid bisodico mg  1081 pari a  cefonicid mg
1000;
    una fiala solvente contiene:
     principio attivo: lidocaina cloridrato mg 25 mg;
     eccipienti: acqua p.p.i q.b. a ml 2,5.
  Indicazioni  terapeutiche:   elettivo  e  specifico   in  infezioni
batteriche gravi,  sostenute da  germi gramnegativi "difficili"  o da
flora mista  con presenza  di gramnegativi  sensibili al  cefonicid e
resistenti ai piu' comuni antibiotici.
  Cefonicid  e' pertanto  indicato  nel  trattamento delle  infezioni
delle  basse   vie  respiratorie,  infezioni  del   tratto  urinario,
infezioni della  pelle e strati  sottostanti, infezioni delle  ossa e
articolazioni, setticemie.
  Cefonicid trova particolare indicazione in pazienti immunodepressi.
  Profilassi  chirurgica: la  somministrazione prima  dell'intervento
chirurgico, in un'unica dose da 1 g, del prodotto, riduce l'incidenza
di  infezioni   postoperatorie  da  germi  sensibili,   fornendo  una
protezione dall'infezione  sia durante il tempo  dell'intervento, sia
nelle ventiquattro ore sucessive.
  Dosi  ulteriori  di  Cefonicid, possono  essere  somministrate  per
ulteriori  due  giorni  ai   pazienti  sottoposti  ad  interventi  di
artroplastica con protesi.
  Cefonicid riduce l'incidenza di sepsi postoperatorie conseguenti al
taglio cesareo, il farmaco deve essere somministrato dopo la legatura
del cordone ombellicale.
  Periodo di validita': la validita' del prodotto e' di diciotto mesi
dalla data di fabbricazione.
  Classificazione  di fini  della  fornitura:  medicinale soggetto  a
prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992).
  Decorrenza  di   efficacia  del  decreto:  dalla   data  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.