Estratto decreto n. 382 del 16 luglio 1999
  Specialita'   medicinale:   METACOLINA   LOFARMA  nelle   forme   e
confezioni:  0,2% 5  flaconi polvere  liofilizzata per  inalazioni al
0,2% +  5 flaconi di  tampone di controllo,  1% 5 flaconi  di polvere
liofilizzata  per  inalazione  al  1%  +  5  flaconi  di  tampone  di
controllo, 1% 10 flaconi di polvere liofilizzata per inalazioni al 1%
+  5 flaconi  di tampone  di controllo,  6,4%, 2  flaconi di  polvere
liofilizzata per inalazioni al 6,4%  + 3 flaconi di soluzione tampone
diluente/controllo + 2 fiale di acqua p.p.i. da 5 ml, alle condizioni
e con le specificazioni di seguito indicate:
  Titolare A.I.C.: Lofarma S.p.a., con  sede legale in viale Cassala,
40, Milano codice fiscale n 00713510154.
  Produttore: la produzione, il  controllo ed il confezionamento sono
effettuati dalla Societa' titolare dell'A.I.C. presso lo stabilimento
sito in Viale Cassala, 40, Milano;
  Confezioni autorizzate,  numeri A.I.C.  e classificazione  ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
  6,4%, 2 flaconi  di polvere liofilizzata per inalazionial  6,4% + 3
flaconi di  soluzione tampone diluente/controllo  + 2 fiale  di acqua
p.p.i. da 5 ml;
    A.I.C. n. 029247044 (in base 10) 0VWKL4 (in base 32);
    classe "C" per uso ospedaliero H.
  1%, 10  flaconi di polvere  liofilizzata per  inalazioni al 1%  + 5
flaconi di tampone di controllo;
    A.I.C. n. 029247032 (in base 10) 0VWKKS (in base 32);
    classe "C" per uso ospedaliero H.
  1%, 5  flaconi di  polvere liofilizzata  per inalazioni  al 1%  + 5
flaconi di tampone di controllo;
    A.I.C. n. 029247020 (in base 10) 0VWKKD (in base 32);
    classe "C" per uso ospedaliero H.
  0,2%, 5 flaconi di polvere liofilizzata  per inalazioni al 0,2% + 5
flaconi di tampone di controllo;
    A.I.C. n. 029247018 (in base 10) 0VWKKB (in base 32);
    classe "C" per uso ospedaliero H.
   Composizione:
  0,2% 5 flaconi  di polvere liofilizzata per inalazioni al  0,2% + 5
flaconi di tampone di controllo un flacone contiene:
    principio attivo: metacolina cloruro 6 mg;
  eccipienti: sodio fosfato bibasico biidrato mg 58,98, sodio fosfato
monobasico monoidrato mg 13,95.
    tampone fosfato:
  un  flacone contiene:  sodio  fosfato bibasico  biidrato mg  60,93,
sodio fosfato monobasico monoidrato mg 14,85.
  1%  5 flaconi  di polvere  liofilizzata per  inalazioni al  1% +  5
flaconi di tampone di controllo un flacone contiene:
    principio attivo: metacolina cloruro 30 mg.
  eccipienti: sodio fosfatobibasico biidrato  mg 40,05, sodio fosfato
monobasico monoidrato mg 10,35.
    tampone fosfato:
  un  flacone contiene:  sodio  fosfato bibasico  biidrato mg  60,93,
sodio fosfato monobasico monoidrato mg 14,85;
  6,4% 2 flaconi  di polvere liofilizzata per inalazioni al  6,4% + 3
flaconi di  soluzione tampone diluente/controllo  + 2 fiale  di acqua
p.p.i. da 5 ml.
    un flacone contiene:
    principio attivo: metacolina cloruro 192 mg;
    eccipienti: sodio fosfato bibasico bidrato mg 26,7.
    tampone fosfato:
  un  flacone contiene:  sodio fosfato  bibasico biidrato  mg 487,44;
sodio monobasico monoidrato mg 118,8; acqua distillata q.b. a ml 24.
   Acqua per preparazioni iniettabili: una fiala da 5 ml.
  Indicazioni  terapeutiche:  il   test  di  provocazione  bronchiale
aspecifico  con  Metacolina  viene   impiegato  per  la  diagnosi  di
ipereattivita' bronchiale e condizioni  asmatiche in pazienti che non
hanno manifestazioni cliniche di asma.
  Periodo di  validita': la  validita' del  prodotto e'  di trentasei
mesi dalla data di fabbricazione.
  Classificazione  ai fini  della fornitura:  medicinale utilizzabile
esclusivamente  in   ambiente  ospedaliero  e  riservato   ai  medici
specialisti in Pneumologia,  in Fisiopatologia Respiratoria, Medicina
del  lavoro, Otorinolaringoiatria,  Pediatria, Allergologia  (art. 10
decreto legislativo n. 539/1992);
  Decorrenza  di   efficacia  del  decreto:  dalla   data  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.