Estratto decreto n. 383 del 16 luglio 1999 Specialita' medicinale: EPSOCLAR anche nella confezione: 25.000 U.I./5 ml, 1 flacone di soluzione iniettabile da 25.000 U.I./5 ml per uso endovenoso (nuova confezione di specialita' medicinale gia' registrata), alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate;. Titolare A.I.C.: Biologici Italia Laboratories S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Novate Milanese (MI), via Cavour n. 41/43 Codice fiscale 01233940467. Produttore: la produzione e' effettuata dalla Societa' Laboratoires Leurquin Mediolanum S.A., Rue Ampere 68-84-Z.I. Des Chanoux Neuilly-Sut-Marne (Francia), il controllo ed il confezionamento sono effettuati dalla societa' titolare dell'A.I.C., nello stabilimento sito in Novate Milanese (Ml), via Cavour n. 41/43. Confezioni autorizzate: numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993; 25.000 U.I./5 ml, 1 Flacone di soluzione iniettabile da 25.000 U.I./5 ml per uso endovenoso; A.I.C. n. 030705038 (in base 10) 0X91DG (in base 32) Classe "A" il prezzo sara' determinato ai sensi dell'art. 70 comma 4 della legge 23 dicembre 1998 n. 448 e considerata la comunicazione del 7 aprile 1998, con la quale la ditta Biologici Italia Laboratories S.r.l., in ottemperanza alla legge 27 dicembre 1997 n. 449 art. 36 comma 7, dichiara che il principio attivo: Eparina Sodica non gode e non ha mai goduto di tutela brevettuale; Composizione: 1 flacone da 5 ml contiene: principio attivo: eparina sodica 25.000 U. I. (purificata da EDTA; eccipienti: metileparaidrossibenzoato 5,0 mg - acqua per preparazioni iniettabili q.b a 5,0 ml. Indicazioni terapeutiche: profilassi e terapia della malattia tromboembolica venosa e arteriosa. Periodo di validita': la validita' della specialita' medicinale e' di ventiquattro mesi dalla data di fabbricazione. Classificazione ai fini della fornitura: "medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4 decreto legislativo n. 539/1992). Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.