Autorizzazione con  procedura centralizzata europea  ed inserimento
nel registro comunitario dei medicinali con i numeri:
  EU/1/98/069/001  - Plavix  - 75  mg  - compresse  film rivestite  -
blister da 28 compresse - uso orale;
  EU/1/98/069/002  - Plavix  - 75  mg  - compresse  film rivestite  -
blister da 50 compresse - uso orale;
  EU/1/98/069/003  - Plavix  - 75  mg  - compresse  film rivestite  -
blister da 84 compresse - uso orale.
  Titolare A.I.C.: Sanofi  Pharma Bristol Myers Squibb  S.n.c. 32, 34
Rue Marbuef - 75008 Paris.
                        IL DIRIGENTE GENERALE
                 del Dipartimento per la valutazione
                dei medicinali e la farmacovigilanza
  Visto  il decreto  legislativo  n. 29  del 3  febbraio  1993, e  le
successive modifiche ed integrazioni;
  Vista la  decisione della  commissione europea  del 15  luglio 1998
C(1998) 2002 recante l'autorizzazione all'immissione in commercio del
medicinale per uso umano "Plavix" - Clopidogrel;
  Visto il decreto legislativo n. 44 del 18 febbraio 1997 "Attuazione
della direttiva 93/39  CEE che modifica le direttive  65/65, 75/318 e
75/319 CEE";
  Visto  l'art. 3  della direttiva  65/65 modificata  dalla direttiva
93/39 CEE;
  Visto il  decreto legislativo  30 giugno 1993,  n. 266,  recante il
"Riordinamento del Ministero della sanita' a norma dell'art. 1, comma
1, lettera h), della legge 23  ottobre 1992, n. 421", con particolare
riferimento all'art. 7;
  Vista la  legge 24 dicembre  1993, n. 537,  concernente "Interventi
correttivi di finanza pubblica"  con particolare riferimento all'art.
8;
  Vista  la   domanda  con  la   quale  la  ditta  ha   richiesto  la
classificazione in classe A ai fini della rimborsabilita';
  Visto l'art. 1,  comma 41, della legge n. 662  del 23 dicembre 1996
secondo il quale  le specialita' medicinali autorizzate  ai sensi del
regolamento CEE 2309/93 sono  cedute dal titolare dell'autorizzazione
al  Servizio sanitario  nazionale  ad un  prezzo  contrattato con  il
Ministero della  sanita', su conforme parere  della Commissione unica
del   farmaco,    secondo   i   criteri   stabiliti    dal   Comitato
interministeriale per la programmazione economica (CIPE);
  Vista la delibera CIPE del 30 gennaio 1997;
  Visto il parere espresso in  data 6/7 luglio 1999 dalla Commissione
unica del farmaco;
  Considerato che  per la  corretta gestione  delle varie  fasi della
distribuzione,  alla specialita'  medicinale "Plavix"  - Clopidogrel,
debba essere attribuito un numero di identificazione nazionale;
                              Decreta:
                               Art. 1.
  Alla  specialita' medicinale  PLAVIX Clopidogrel,  nelle confezioni
indicate  viene  attribuito  il seguente  numero  di  identificazione
nazionale:
  Plavix - 75 mg - compresse film rivestite - blister da 28 compresse
- uso orale: n. 034128013/E (in base 10), 10KJ4F (in base 32);
  Plavix - 75 mg - compresse film rivestite - blister da 50 compresse
- uso orale: n. 034128025/E (in base 10), 10KJ4T (in base 32);
  Plavix - 75 mg - compresse film rivestite - blister da 84 compresse
- uso orale: n. 034128037/ E (in base 10), 10KJ55 (in base 32).
  Titolare A.I.C.: Sanofi  Pharma Bristol Myers Squibb  S.n.c. 32, 34
Rue Marbuef - 75008 Paris.