Autorizzazione con procedura centralizzata europea ed inserimento nel registro comunitario dei medicinali con i numeri: EU/1/98/069/001 - Plavix - 75 mg - compresse film rivestite - blister da 28 compresse - uso orale; EU/1/98/069/002 - Plavix - 75 mg - compresse film rivestite - blister da 50 compresse - uso orale; EU/1/98/069/003 - Plavix - 75 mg - compresse film rivestite - blister da 84 compresse - uso orale. Titolare A.I.C.: Sanofi Pharma Bristol Myers Squibb S.n.c. 32, 34 Rue Marbuef - 75008 Paris. IL DIRIGENTE GENERALE del Dipartimento per la valutazione dei medicinali e la farmacovigilanza Visto il decreto legislativo n. 29 del 3 febbraio 1993, e le successive modifiche ed integrazioni; Vista la decisione della commissione europea del 15 luglio 1998 C(1998) 2002 recante l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano "Plavix" - Clopidogrel; Visto il decreto legislativo n. 44 del 18 febbraio 1997 "Attuazione della direttiva 93/39 CEE che modifica le direttive 65/65, 75/318 e 75/319 CEE"; Visto l'art. 3 della direttiva 65/65 modificata dalla direttiva 93/39 CEE; Visto il decreto legislativo 30 giugno 1993, n. 266, recante il "Riordinamento del Ministero della sanita' a norma dell'art. 1, comma 1, lettera h), della legge 23 ottobre 1992, n. 421", con particolare riferimento all'art. 7; Vista la legge 24 dicembre 1993, n. 537, concernente "Interventi correttivi di finanza pubblica" con particolare riferimento all'art. 8; Vista la domanda con la quale la ditta ha richiesto la classificazione in classe A ai fini della rimborsabilita'; Visto l'art. 1, comma 41, della legge n. 662 del 23 dicembre 1996 secondo il quale le specialita' medicinali autorizzate ai sensi del regolamento CEE 2309/93 sono cedute dal titolare dell'autorizzazione al Servizio sanitario nazionale ad un prezzo contrattato con il Ministero della sanita', su conforme parere della Commissione unica del farmaco, secondo i criteri stabiliti dal Comitato interministeriale per la programmazione economica (CIPE); Vista la delibera CIPE del 30 gennaio 1997; Visto il parere espresso in data 6/7 luglio 1999 dalla Commissione unica del farmaco; Considerato che per la corretta gestione delle varie fasi della distribuzione, alla specialita' medicinale "Plavix" - Clopidogrel, debba essere attribuito un numero di identificazione nazionale; Decreta: Art. 1. Alla specialita' medicinale PLAVIX Clopidogrel, nelle confezioni indicate viene attribuito il seguente numero di identificazione nazionale: Plavix - 75 mg - compresse film rivestite - blister da 28 compresse - uso orale: n. 034128013/E (in base 10), 10KJ4F (in base 32); Plavix - 75 mg - compresse film rivestite - blister da 50 compresse - uso orale: n. 034128025/E (in base 10), 10KJ4T (in base 32); Plavix - 75 mg - compresse film rivestite - blister da 84 compresse - uso orale: n. 034128037/ E (in base 10), 10KJ55 (in base 32). Titolare A.I.C.: Sanofi Pharma Bristol Myers Squibb S.n.c. 32, 34 Rue Marbuef - 75008 Paris.