IL DIRIGENTE GENERALE
  dell'ufficio per  le procedure  autorizzative comunitarie  ed altri
adempimenti  comunitari  del  Dipartimento  per  la  valutazione  dei
medicinali e la farmacovigilanza
  Visto  il decreto  legislativo  n. 29  del 3  febbraio  1993, e  le
successive modifiche ed integrazioni;
  Visto il decreto legislativo n. 44 del 18 febbraio 1997 "Attuazione
della direttiva 93/39/CEE  che modifica le direttive  65/65, 75/318 e
75/319 CEE";
  Visto il regolamento n. 541/95 CEE;
  Viste le attestazioni relative  al pagamento delle tariffe previste
dalle norme in vigore;
  Visto il decreto con il quale la societa' SmithKline Beecham S.p.a.
e' stata  autorizzata all'immissione  in commercio  della specialita'
medicinale "Fluarix";
  Vista la domanda con la quale la societa' SmithKline Beecham S.p.a.
ha chiesto  per la  specialita' medicinale  "Fluarix" l'aggiornamento
della composizione dei  ceppi virali per la  campagna di vaccinazione
antiinfluenzale 1999-2000;
  Vista  altresi' la  domanda  con la  quale  la societa'  SmithKline
Beecham   S.p.a.  ha   chiesto  l'autorizzazione   all'immissione  in
commercio di ulteriori due confezioni;
  Vista  la  notifica di  fine  procedura  trasmessa dallo  stato  di
riferimento;
                              Decreta:
                               Art. 1.
  E'   autorizzata  l'immissione   in  commercio   della  specialita'
medicinale FLUARIX nelle forme e confezioni di seguito indicate:
   "Fluarix" 20 siringhe preriempite 0,5 ml;
   A.I.C. n. 029245216/M (in base 10), 0VWHT0 (in base 32);
   "Fluarix" 20 siringhe preriempite 0,5 ml senza ago;
   A.I.C. n. 029245228/M (in base 10), 0VWHTD (in base 32).
  Titolare A.I.C.: SmithKline Beecham S.p.a.
  Principio attivo: virus frammentati preparati dai seguenti ceppi:
  A/Sidney/5/97 (H3 N2) (ceppo  equivalente: IVR-108) 15  (micro)g HA
(emoagglutinina);
  A/Beijing/262/95  (H1 N1)   (ceppo equivalente: X-127) 15  (micro)g
HA (emoagglutinina);
  B/Beijing/184/93  (B) (ceppo  equivalente: B/  Yamanashi/166/98) 15
mug HA (emoagglutinina).