Estratto provvedimento UAC/II/248/99 del 4 maggio 1999
   Specialita': FCE A08.
   Confezioni:
    flacone 2,5 ml - A.I.C. n. 033671013;
    3 flaconi 2,5 ml - A.I.C. n. 033671025.
   Titolare A.I.C.: Carlo Erba O.T.C. S.p.a.
   Procedura mutuo riconoscimento: n. UK/H/0179/001/W006.
   Tipo modifica: modifica al processo produttivo.
  Modifica apportata:  aumento delle dimensioni del  lotto a 500-1000
litri  con  un  tempo  di  inflaconamento  complessivo  di  118  ore.
Sostituzione della  fase di  pastorizzazione della soluzione  in bulk
con una fase  di prefiltrazione (filtro da 0,22  mc). Introduzione di
un  sovradosaggio  di  latanoprost  (di   0,3  g)  nella  formula  di
fabbricazione  per   compensare  le   perdite  durante  la   fase  di
filtrazione. Contagocce  e tappo a vite  preassemblati possono essere
forniti anche da Pharmacia & Upjohn Letterkenny Ltd. Irlanda.
  I lotti  gia' prodotti possono  essere mantenuti in  commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
  Decorrenza  ed efficacia  del provvedimento:  dalla data  della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
        Estratto provvedimento UAC/II/249/99 del 4 maggio 1999
   Specialita': FCE A08.
   Confezioni:
    flacone 2,5 ml - A.I.C. n. 033671013;
    3 flaconi 2,5 ml - A.I.C. n. 033671025.
   Titolare A.I.C.: Carlo Erba O.T.C. S.p.a.
   Procedura mutuo riconoscimento: n. UK/H/0179/001/W002.
  Tipo  modifica:   modifica  composizione   qualitativa  contenitore
primario.
  Modifica   apportata:   contagocce   di  plastica   incolore   (QSC
50-5051-00N ED 08). Trascurabile adeguamento della composizione della
resina HDPE usata per la produzione del tappo a vite (QSC 50-5050 00N
ED 05).
  I lotti  gia' prodotti possono  essere mantenuti in  commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
  Decorrenza  ed efficacia  del provvedimento:  dalla data  della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.