IL GARANTE
In data odierna, con la partecipazione del prof. Stefano Rodota',
presidente, del prof. Giuseppe Santaniello, vicepresidente, del prof.
Ugo De Siervo e dell'ing. Claudio Manganelli, componenti, e del dott.
Giovanni Buttarelli, segretario generale;
Vista la legge 31 dicembre 1996, n. 675, e successive modificazioni
ed integrazioni, in materia di tutela delle persone e di altri
soggetti rispetto al trattamento dei dati personali;
Visto, in particolare, l'art. 22, comma 1, della legge n. 675/1996,
il quale individua come "sensibili", tra l'altro, i dati personali
idonei a rivelare lo stato di salute o la vita sessuale;
Visto l'art. 23 della legge n. 675/1996, come modificato dall'art.
2 del decreto legislativo 30 luglio 1999, n. 282;
Visto l'art. 22, comma 3 e comma 3-bis, della legge n. 675/1996,
rispettivamente modificato ed introdotto dall'art. 5 del decreto
legislativo 11 maggio 1999, n. 135;
Visto l'art. 17 del decreto legislativo 11 maggio 1999, n. 135, e
successive modificazioni ed integrazioni;
Visto l'art. 23, comma 1-bis, della legge n. 675/1996 che prevede
"modalita' semplificate per le informative di cui all'art. 10 della
medesima legge e per la prestazione del consenso nei confronti di
organismi sanitari pubblici, di organismi sanitari e di esercenti le
professioni sanitarie convenzionati o accreditati dal Servizio
sanitario nazionale, nonche' per il trattamento dei dati da parte dei
medesimi soggetti"; considerato che analoghe modalita' semplificate
sono previste dall'art. 17, comma 3, del decreto legislativo n.
135/1999;
Considerato che il Garante puo' rilasciare l'autorizzazione anche
d'ufficio, nei confronti di singoli titolari oppure, con
provvedimenti generali, di determinate categorie di titolari o di
trattamenti (art. 41, comma 7, della legge n. 675/1996, modificato
dall'art. 4, comma 1, del decreto legislativo 9 maggio 1997, n. 123);
Vista l'autorizzazione del Garante adottata il 30 settembre 1998
relativa al trattamento dei dati idonei a rivelare lo stato di salute
e la vita sessuale, pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana il 1 ottobre 1998 e avente efficacia fino al 30
settembre 1999;
Visti i risultati positivi conseguiti con le autorizzazioni
generali numeri 2/1997 e 2/1998, che sono risultate uno strumento
idoneo per prescrivere ed uniformare le misure e gli accorgimenti a
garanzia degli interessati, tenendo conto dei diritti e degli
interessi meritevoli di tutela degli operatori che verrebbero
penalizzati dalla necessaria richiesta di singoli provvedimenti
autorizzatori;
Ritenuto, pertanto, opportuno rilasciare nuove autorizzazioni
generali anche al fine di proseguire la semplificazione degli
adempimenti che la legge n. 675/1996 pone a carico di determinate
categorie di titolari, nonche' di assicurare una migliore
funzionalita' dell'ufficio del Garante e di armonizzare le
prescrizioni da impartire con le autorizzazioni, alla luce
dell'esperienza maturata;
Considerato che il trattamento dei dati genetici da chiunque
effettuato previa autorizzazione del Garante puo' essere proseguito
sino al rilascio dell'autorizzazione prevista dall'art. 17, comma 5,
del decreto legislativo n. 135/1999, e successive modificazioni ed
integrazioni, che sara' emanata entro dodici mesi dalla data di
entrata in vigore del medesimo decreto n. 135/1999;
Vista la legge 5 febbraio 1999, n. 25, che stabilisce il termine
del 27 febbraio 2000 per l'emanazione di alcuni decreti legislativi
finalizzati a completare la disciplina sulla protezione dei dati
personali in attuazione della direttiva comunitaria n. 95/46/CE;
Ritenuto pertanto opportuno rilasciare nuove autorizzazioni
provvisorie a tempo determinato, in conformita' anche a quanto
previsto dal regolamento concernente l'organizzazione e il
funzionamento dell'ufficio di questa autorita' emanato con il decreto
del Presidente della Repubblica 31 marzo 1998, n. 501;
Ritenuta la necessita' che le nuove autorizzazioni prendano
anch'esse in considerazione le finalita' dei trattamenti, le
categorie di dati, di interessati e di destinatari della
comunicazione e della diffusione, nonche' il periodo di conservazione
dei dati stessi, in quanto la disciplina di tali aspetti e' prevista
dalla legge n. 675/1996 ai fini dell'applicazione delle norme
sull'esonero dall'obbligo della notificazione e sulla notificazione
semplificata (art. 7, comma 5-quater);
Considerata la necessita' di garantire il rispetto di alcuni
principi volti a ridurre al minimo i rischi di danno o di pericolo
che i trattamenti potrebbero comportare per i diritti e le liberta'
fondamentali, nonche' per la dignita' delle persone, specie per
quanto riguarda la riservatezza e l'identita' personale, principi
valutati anche sulla base delle raccomandazioni adottate in materia
di dati sanitari dal Consiglio d'Europa ed in particolare dalla
raccomandazione N.R (97) 5 in base alla quale i dati sanitari devono
essere trattati, di regola, solo nell'ambito dell'assistenza
sanitaria o sulla base di regole di segretezza di efficacia pari a
quelle previste in tale ambito;
Considerato che un numero elevato di trattamenti di dati idonei a
rivelare lo stato di salute e' effettuato per finalita' di
prevenzione e di cura, o che riguardano, in particolare, la gestione
di servizi sociosanitari, la ricerca scientifica e la fornitura di
prestazioni, beni o servizi all'interessato, e che e' pertanto
necessario che tali trattamenti formino oggetto di un'autorizzazione
generale ai sensi dell'art. 41, comma 7, della legge n. 675/1996;
Visto l'art. 35 della legge n. 675/1996 che sanziona penalmente la
violazione delle prescrizioni della presente autorizzazione;
Visto il regolamento recante norme sulle misure minime di sicurezza
previsto dall'art. 15, comma 2, della legge n. 675/1996 e adottato
con decreto del Presidente della Repubblica 28 luglio 1999, n. 318;
Visto l'art. 14 del decreto del Presidente della Repubblica 31
marzo 1998, n. 501;
Visti gli atti d'ufficio;
Viste le osservazioni dell'ufficio formulate dal segretario
generale ai sensi dell'art. 7, comma 2, lettera a), del decreto del
Presidente della Repubblica 31 marzo 1998, n. 501;
Relatore il prof. Ugo De Siervo;
Autorizza
a) gli esercenti le professioni sanitarie a trattare i dati idonei
a rivelare lo stato di salute, qualora i dati e le operazioni siano
indispensabili per tutelare l'incolumita' fisica e la salute di un
terzo o della collettivita', e il consenso non sia prestato o non
possa essere prestato per effettiva irreperibilita';
b) gli organismi e le case di cura private, nonche' ogni altro
soggetto privato, a trattare con il consenso i dati idonei a rivelare
lo stato di salute e la vita sessuale;
c) gli organismi sanitari pubblici, istituiti anche presso
universita', ivi compresi i soggetti pubblici allorche' agiscano
nella qualita' di autorita' sanitarie, a trattare i dati idonei a
rivelare lo stato di salute, anche per il perseguimento delle
finalita' di rilevante interesse pubblico individuate dall'art. 17,
comma 1, del decreto legislativo n. 135/1999, qualora ricorrano
contemporaneamente le seguenti condizioni:
1) il trattamento sia finalizzato alla tutela dell'incolumita'
fisica e della salute di un terzo o della collettivita';
2) manchi il consenso (art. 23, comma 1, ultimo periodo, legge n.
675/1996), in quanto non sia prestato o non possa essere prestato per
effettiva irreperibilita';
3) il trattamento non sia previsto da una disposizione di legge che
specifichi, ai sensi dell'art. 22, comma 3, della legge n. 675/1996,
come modificato dall'art. 5 del decreto legislativo n. 135/1999, i
tipi di dati che possono essere trattati, le operazioni eseguibili e
le rilevanti finalita' di interesse pubblico perseguite.
Il consenso, ove previsto, e' acquisito in conformita' anche a
quanto previsto dall'art. 23, commi 1-bis e 1-quater, della legge n.
675/1996 e dall'art. 17, comma 3, del decreto legislativo n.
135/1999, e successive modificazioni ed integrazioni.
1) Ambito di applicazione e finalita' del trattamento.
1.1. L'autorizzazione e' rilasciata, anche senza richiesta:
a) ai medicichirurghi, ai farmacisti, agli odontoiatri, agli
psicologi e agli altri esercenti le professioni sanitarie iscritti in
albi o in elenchi;
b) al personale sanitario infermieristico, tecnico e della
riabilitazione che esercita l'attivita' in regime di libera
professione;
c) alle istituzioni e agli organismi sanitari privati, anche quando
non operino in rapporto con il Servizio sanitario nazionale.
In tali casi, l'autorizzazione e' rilasciata al fine di consentire
ai destinatari di adempiere o di esigere l'adempimento di specifici
obblighi o di eseguire specifici compiti previsti da leggi, dalla
normativa comunitaria o da regolamenti, in particolare in materia di
igiene e di sanita' pubblica, di prevenzione delle malattie
professionali e degli infortuni, di diagnosi e cura, ivi compresi i
trapianti di organi e tessuti, di riabilitazione degli stati di
invalidita' e di inabilita' fisica e psichica, di profilassi delle
malattie infettive e diffusive, di tutela della salute mentale, di
assistenza farmaceutica e di assistenza sanitaria alle attivita'
sportive o di accertamento, in conformita' alla legge, degli illeciti
previsti dall'ordinamento sportivo. Il trattamento puo' riguardare
anche la compilazione di cartelle cliniche, di certificati e di altri
documenti di tipo sanitario, ovvero di altri documenti relativi alla
gestione amministrativa la cui utilizzazione sia necessaria per i
fini suindicati.
Qualora il perseguimento di tali fini richieda l'espletamento di
compiti di organizzazione o di gestione amministrativa, i destinatari
della presente autorizzazione devono esigere che i responsabili e gli
incaricati del trattamento preposti a tali compiti osservino le
stesse regole di segretezza alle quali sono sottoposti i medesimi
destinatari della presente autorizzazione, nel rispetto di quanto
previsto dall'art. 17, comma 3, del decreto legislativo n. 135/1999.
1.2. L'autorizzazione e' rilasciata, altresi', ai seguenti
soggetti:
a) alle persone fisiche o giuridiche, agli enti, alle associazioni
e agli altri organismi privati, per scopi di ricerca scientifica,
anche statistica, finalizzata alla tutela della salute
dell'interessato, di terzi o della collettivita' in campo medico,
biomedico o epidemiologico, allorche' si debba intraprendere uno
studio delle relazioni tra i fattori di rischio e la salute umana, o
indagini su interventi sanitari di tipo diagnostico, terapeutico o
preventivo, ovvero sull'utilizzazione di strutture sociosanitarie, e
la disponibilita' di dati solo anonimi su campioni della popolazione
non permetta alla ricerca di raggiungere i suoi scopi. In tali casi
occorre acquisire il consenso (fermo restando quanto previsto
dall'art. 23, comma 1, ultimo periodo, della legge n. 675/1996 e
dall'art. 5, comma 1, del decreto legislativo 30 luglio 1999, n.
282), e il trattamento successivo alla raccolta non deve permettere
di identificare gli interessati anche indirettamente, salvo che
l'abbinamento al materiale di ricerca dei dati identificativi
dell'interessato sia temporaneo ed essenziale per il risultato della
ricerca, e sia motivato, altresi', per iscritto. I risultati della
ricerca non possono essere diffusi se non in forma anonima. Resta
fermo quanto previsto dai decreti legislativi 30 luglio 1999, numeri
281 e 282 in materia di ricerca scientifica e di ricerca medica ed
epidemiologica;
b) alle organizzazioni di volontariato o assistenziali,
limitatamente ai dati e alle operazioni indispensabili per perseguire
scopi determinati e legittimi previsti, in particolare, nelle
rispettive norme statutarie;
c) alle comunita' di recupero e di accoglienza, alle case di cura e
di riposo, limitatamente ai dati e alle operazioni indispensabili per
perseguire scopi determinati e legittimi previsti, in particolare,
nelle rispettive norme statutarie;
d) agli enti, alle associazioni e alle organizzazioni religiose
riconosciute, ivi comprese le confessioni religiose e le comunita'
religiose, relativamente ai dati e alle operazioni indispensabili per
perseguire scopi determinati e legittimi previsti, ove esistenti,
nelle rispettive norme statutarie, salvo quanto previsto dall'art.
22, comma 1-bis, della legge n. 675/1996;
e) alle persone fisiche e giuridiche, alle imprese, agli enti, alle
associazioni e ad altri organismi, limitatamente ai dati e alle
operazioni indispensabili per adempiere agli obblighi anche
precontrattuali derivanti da un rapporto di fornitura all'interessato
di beni, di prestazioni o di servizi. Se il rapporto intercorre con
istituti di credito, imprese assicurative o riguarda valori
mobiliari, devono considerarsi indispensabili i soli dati ed
operazioni necessari per fornire specifici prodotti o servizi
richiesti dall'interessato. Il rapporto puo' riguardare anche la
fornitura di strumenti di ausilio per la vista, per l'udito o per la
deambulazione;
f) alle persone fisiche e giuridiche, agli enti, alle associazioni
e agli altri organismi che gestiscono impianti o strutture sportive,
limitatamente ai dati e alle operazioni indispensabili per accertare
l'idoneita' fisica alla partecipazione ad attivita' sportive o
agonistiche;
g) alle persone fisiche e giuridiche e ad altri organismi,
limitatamente ai dati dei beneficiari e dei donatori e alle
operazioni indispensabili all'effettuazione di trapianti di organi e
tessuti, nonche' di donazioni di sangue.
1.3. La presente autorizzazione e' rilasciata, altresi', per il
trattamento dei dati idonei a rivelare lo stato di salute e la vita
sessuale, quando il trattamento sia necessario:
a) ai fini dello svolgimento delle investigazioni di cui all'art.
38 delle norme di attuazione, di coordinamento e transitorie del
codice di procedura penale, approvate con decreto legislativo 28
luglio 1989, n. 271, e successive modificazioni;
b) per far valere o difendere un diritto anche da parte di un terzo
in sede giudiziaria, nonche' in sede amministrativa o nelle procedure
di arbitrato e di conciliazione nei casi previsti dalle leggi, dalla
normativa comunitaria, dai regolamenti o dai contratti collettivi,
sempreche' il diritto sia di rango pari a quello dell'interessato, e
i dati siano trattati esclusivamente per tali finalita' e per il
periodo strettamente necessario per il loro perseguimento.
2) Categorie di dati oggetto di trattamento.
Il trattamento puo' avere per oggetto i dati strettamente
pertinenti agli obblighi, ai compiti o alle finalita' di cui al punto
1), e puo' comprendere le informazioni relative a stati di salute
pregressi.
Devono essere considerati sottoposti all'ambito di applicazione
della presente autorizzazione, anche i seguenti dati:
a) le informazioni relative ai nascituri, che devono essere
trattate alla stregua dei dati personali in conformita' a quanto
previsto dalla citata raccomandazione N.R (97) 5 del Consiglio
d'Europa;
b) i dati genetici, limitatamente alle informazioni e alle
operazioni indispensabili per tutelare l'incolumita' fisica e la
salute dell'interessato, di un terzo o della collettivita', sulla
base del consenso ai sensi degli articoli 22 e 23 della legge n.
675/1996. In mancanza del consenso, se il trattamento e' volto a
tutelare l'incolumita' fisica e la salute di un terzo o della
collettivita', il trattamento puo' essere iniziato o proseguito solo
previa apposita autorizzazione del Garante. I dati genetici non
possono essere trattati dai soggetti di cui al punto 1.2, lettere c),
d), e) ed f). Le informative all'interessato previste dall'art. 10
della legge n. 675/1996 devono porre in particolare evidenza il
diritto dell'interessato di opporsi, per motivi legittimi, al
trattamento dei dati genetici che lo riguardano. Fino alla data in
cui sara' efficace l'apposita autorizzazione per il trattamento dei
dati genetici prevista dall'art. 17, comma 5, del decreto n.
135/1999, e successive modificazioni ed integrazioni, i dati genetici
trattati per fini di prevenzione, di diagnosi o di terapia nei
confronti dell'interessato, ovvero per finalita' di ricerca
scientifica, possono essere utilizzati unicamente per tali finalita'
o per consentire all'interessato di prendere una decisione libera e
informata, ovvero per finalita' probatorie in sede civile o penale,
in conformita' alla legge.
3) Modalita' di trattamento.
Fermi restando gli obblighi previsti dagli articoli 9, 15 e 17
della legge n. 675/1996 e dal decreto del Presidente della Repubblica
n. 318/1999, concernenti i requisiti dei dati personali, la sicurezza
e i limiti posti ai trattamenti automatizzati volti a definire il
profilo o la personalita' degli interessati, il trattamento dei dati
sensibili deve essere effettuato unicamente con logiche e mediante
forme di organizzazione dei dati strettamente correlate agli
obblighi, ai compiti o alle finalita' sopra elencati.
Restano inoltre fermi gli obblighi di acquisire il consenso
dell'interessato e di informarlo in conformita' a quanto previsto
dagli articoli 10, 22 e 23 della legge n. 675/1996. Per le
informazioni relative ai nascituri, il consenso e' prestato dalla
gestante.
4) Conservazione dei dati.
Nel quadro del rispetto dell'obbligo previsto dall'articolo 9,
comma 1, lettera e), della legge n. 675/1996, i dati possono essere
conservati, per un periodo non superiore a quello necessario per
adempiere agli obblighi o ai compiti di cui al punto 3), ovvero per
perseguire le finalita' ivi menzionate. A tal fine deve essere
verificata periodicamente la stretta pertinenza e la non eccedenza
dei dati rispetto al rapporto, alla prestazione o all'incarico in
corso, da instaurare o cessati.
5) Comunicazione e diffusione dei dati.
Ai sensi dell'art. 23, comma 4, della legge n. 675/1996, i dati
idonei a rivelare lo stato di salute possono essere diffusi solo se
necessario per finalita' di prevenzione, accertamento o repressione
dei reati, con l'osservanza delle norme che regolano la materia.
I dati idonei a rivelare la vita sessuale non possono essere
diffusi, salvo il caso in cui la diffusione riguardi dati resi
manifestamente pubblici dall'interessato e per i quali l'interessato
stesso non abbia manifestato successivamente la sua opposizione per
motivi legittimi.
I dati idonei a rivelare lo stato di salute, esclusi i dati
genetici, possono essere comunicati, nei limiti strettamente
pertinenti agli obblighi, ai compiti e alle finalita' di cui al punto
1), a soggetti pubblici e privati, ivi compresi i fondi e le casse di
assistenza sanitaria integrativa, le aziende che svolgono attivita'
strettamente correlate all'esercizio di professioni sanitarie o alla
fornitura all'interessato di beni, di prestazioni o di servizi, gli
istituti di credito e le imprese assicurative, le associazioni od
organizzazioni di volontariato e i familiari dell'interessato.
6) Richieste di autorizzazione.
I titolari dei trattamenti che rientrano nell'ambito di
applicazione della presente autorizzazione non sono tenuti a
presentare una richiesta di autorizzazione a questa Autorita',
qualora il trattamento che si intende effettuare sia conforme alle
prescrizioni suddette.
Le richieste di autorizzazione pervenute o che perverranno anche
successivamente alla data di adozione del presente provvedimento,
devono intendersi accolte nei termini di cui al provvedimento
medesimo.
Il Garante non prendera' in considerazione richieste di
autorizzazione per trattamenti da effettuarsi in difformita' alle
prescrizioni del presente provvedimento, salvo che il loro
accoglimento sia giustificato da circostanze del tutto particolari o
da situazioni eccezionali non considerate nella presente
autorizzazione, relative, ad esempio, al caso in cui la raccolta del
consenso comporti un impiego di mezzi manifestamente sproporzionato
in ragione, in particolare, del numero di persone interessate.
7) Norme finali.
Restano fermi gli obblighi previsti da norme di legge o di
regolamento o dalla normativa comunitaria che stabiliscono divieti o
limiti piu' restrittivi in materia di trattamento di dati personali
e, in particolare:
a) dall'art. 5, comma 2, della legge 5 giugno 1990, n. 135, il
quale prevede che la rilevazione statistica della infezione da HIV
deve essere effettuata con modalita' che non consentano
l'identificazione della persona;
b) dall'art. 11 della legge 22 maggio 1978, n. 194, il quale
dispone che l'ente ospedaliero, la casa di cura o il poliambulatorio
nei quali e' effettuato un intervento di interruzione di gravidanza
devono inviare al medico provinciale competente per territorio una
dichiarazione che non faccia menzione dell'identita' della donna;
c) dall'art. 734-bis del codice penale, il quale vieta la
divulgazione non consensuale delle generalita' o dell'immagine della
persona offesa da atti di violenza sessuale.
Restano altresi' fermi gli obblighi di legge che vietano la
rivelazione senza giusta causa e l'impiego a proprio o altrui
profitto delle notizie coperte dal segreto professionale, nonche' gli
obblighi deontologici previsti, in particolare, dal codice di
deontologia medica adottato il 3 ottobre 1998 dalla Federazione
nazionale degli ordini dei medici chirurghi e degli odontoiatri.
Resta ferma, infine, la possibilita' di diffondere dati anonimi
anche aggregati e di includerli, in particolare, nelle pubblicazioni
a contenuto scientifico o finalizzate all'educazione, alla
prevenzione o all'informazione di carattere sanitario.
8) Efficacia temporale.
La presente autorizzazione ha efficacia a decorrere dal 1 ottobre
1999, fino al 30 settembre 2000.
La presente autorizzazione sara' pubblicata nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.
Roma, 29 settembre 1999
Il Presidente: Rodota'