Estratto decreto G n. 480 del 29 luglio 1999 E' autorizzata l'immissione in commercio del prodotto medicinale a denominazione generica SUCCINILCOLINA CLORURO nella forma e confezione: "500 mg" 1 flacone di polvere liofilizzata da 500 mg + 1 fiala solvente da 10 ml per soluzione iniettabile per uso endovenoso. Titolare A.I.C.: Biologici Italia laboratories S.r.l., con sede legale in via Cavour, 41/43, Novate Milanese (Milano), codice fiscale n. 01233940467. Produttore: la produzione del liofilizzato e' effettuata dalla societa' Serpero S.p.a., presso lo stabilimento sito in via Filippo Serpero, Masate (Milano); la produzione del solvente e' effettuata sia dalla societa' Biologici Italia laboratories S.r.l., presso lo stabilimento sito in via Cavour, 41/43, Novate Milanese (Milano) sia dalla societa' Serpero S.p.a., presso lo stabilimento sito in via Filippo Serpero, Masate (Milano). Le operazioni di controllo e confezionamento del liofilizzato e del solvente sono effettuate sia dalla societa' Biologici Italia laboratories S.r.l., presso lo stabilimento sito in via Cavour, 41/43, Novate Milanese (Milano) sia dalla societa' Serpero S.p.a., presso lo stabilimento sito in via Filippo Serpero, Masate (Milano). Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: "500 mg" 1 flacone di polvere liofilizzata da 500 mg + 1 fiala solvente da 10 ml per soluzione iniettabile per uso endovenoso; A.I.C. n. 034140018 /G (in base 10), 10KVVL (in base 32); classe "C per uso ospedaliero H". Composizione: ogni flacone di liofilizzato contiene: principio attivo: succinilcolina cloruro diidrato 500 mg; ogni fiala solvente da 10 ml contiene: eccipienti: acqua per preparazioni iniettabili. Indicazioni terapeutiche: l'azione miorilassante viene utilizzata come coadiuvante dell'anestesia nel corso degli interventi chirurgici, nella terapia elettroconvulsivante e nei trattamenti ortopedici. Per la sua rapidita' di azione, la Succinilcolina cloruro si adatta particolarmente all'intubazione tracheale, all'endoscopia ed altre pratiche manipolative, in cui occorre un rilasciamento muscolare profondo, ma di breve durata. Periodo di validita': la validita' del prodotto e' di 2 anni dalla data di fabbricazione. Classificazione ai fini della fornitura: medicinale utilizzabile esclusivamente in ambiente ospedaliero e in cliniche e case di cura (art. 9 del decreto legislativo n. 539/1992). Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.