Estratto decreto NCR n. 568 del 18 ottobre 1999
  Specialita'  medicinale: VIVOTIF  BERNA nella  forma e  confezione:
"2.000 milioni capsule" 50 blister  da 3 capsule (nuova confezione di
specialita' medicinale gia' registrata).
  Titolare A.I.C.: societa' Istituto  sieroterapico Berna S.r.l., con
sede legale e domicilio fiscale in Como, via Bellinzona n. 39, codice
fiscale n. 00190430132.
  Produttore: la produzione, il confezionamento ed il controllo della
specialita'  medicinale  sopracitata  sara' effettuata  da:  Istituto
sieroterapico e  vaccinogeno svizzero Berna, nello  stabilimento sito
in Berna (Svizzera), Rehhagstrasse n. 79.
  Confezioni autorizzate,  numeri A.I.C.  e classificazione  ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
    "2.000 milioni capsule" 50 blister da 3 capsule;
    A.I.C. n. 025219054 (in base 10), 0S1MZG (in base 32);
    classe "C".
   Composizione: ogni capsula contiene:
  principio  attivo:   Salmonella  Typhi  ceppo  ty21a   Berna  viva,
attenuata, liofilizzata non meno di 2.000 milioni;
  eccipienti: saccarosio,  idrolisato di caseina,  lattosio, magnesio
stearato,   acido   ascorbico   (nelle   quantita'   indicate   nella
documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti).
  Composizione capsula: idrossipropilmetilcellulosaftalato (HP-MCP) -
50, dibutilftalato,  etilenglicole, dietilftalato, E171,  E172, E127,
gelatina (nelle  quantita' indicate  nella documentazione  di tecnica
farmaceutica acquisita agli atti).
  Classificazione  ai fini  della fornitura:  medicinale utilizzabile
esclusivamente in ambiente ospedaliero, cliniche e case di cura (art.
9 del decreto legislativo n. 539/1992).
  Indicazioni  terapeutiche: vaccinazione  per via  orale, contro  la
febbre tifoide.
  Decorrenza  di   efficacia  del  decreto:  dalla   data  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.