Estratto provvedimento UAC/II/246 del 12 ottobre 1999 Specialita': NEUPOGEN (licenza Granulokine). Confezioni: "30" 1 flacone 1 ml 300 mcg - A.I.C. n. 028216036; "48" 1 flacone 1,6 ml 480 mcg - A.I.C. n. 028216048; "30" 1 siringa preriempita 30 mu/ml - A.I.C. n. 028216051; "48" 1 siringa preriempita 48 mu/1,6 ml - A.I.C. n. 028216063. Titolare A.I.C.: Dompe' Biotec S.p.a. Numero procedura di mutuo riconoscimento di riferimento: UK/H/0019/W017. Tipo di modifica: modifica degli stampati. Modifica apportata: inserimento nel RCP e FI nelle sezioni: avvertenze e effetti collaterali di possibile comparsa di sindrome da insufficenza respiratoria dell'adulto (ARDS). I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.