IL DIRIGENTE GENERALE del Dipartimento per la valutazione dei medicinali e la farmacovigilanza Visto il decreto AIC/UAC n. 54 dell'11 ottobre 1996 con il quale la Roche Registration Limited e' stata autorizzata all'immissione in commercio della specialita' medicinale "Vesanoid" con le specificazioni di seguito: "Vesanoid"; 100 capsule 10 mg in blister; A.I.C. n. 029838012/M (in base 10), 0WGLPW (in base 32); "Vesanoid"; 100 capsule 10 mg flacone; A.I.C. n. 029838024/M (in base 10), 0WGLQ8 (in base 32); classe "C" ai sensi del decreto ministeriale 5 luglio 1996, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana il 20 luglio 1996; Visto il decreto del 9 luglio 1998, con il quale la specialita' "Vesanoid" e' stata classificata in classe "H" al prezzo di L. 382.500 + I.V.A. con un prezzo al pubblico pari a L. 841.500 compresa I.V.A.; Vista la domanda con la quale la ditta ha chiesto la riclassificazione in classe "A" allo stesso prezzo; Visto l'art. 8 della legge n. 537/1993; Visto l'art. 36, comma 10, della legge 27 dicembre 1997, n. 449, che estende alle specialita' medicinali autorizzate in Italia secondo la procedura di mutuo riconoscimento le disposizioni sulla contrattazione del prezzo previste dall'art. 1, comma 41, della legge n. 662 del 23 dicembre 1996; Vista la delibera CIPE del 30 gennaio 1997; Visto il parere espresso in data 20/21 luglio 1999 dalla Commissione unica del farmaco; Decreta: Art. 1. La specialita' medicinale VESANOID e' riclassificata come segue: "Vesanoid"; 100 capsule 10 mg in blister; A.I.C. n. 029838012/M (in base 10), 0WGLPW (in base 32); classe "A/37"; "Vesanoid"; 100 capsule 10 mg flacone; A.I.C. n. 029838024/M (in base 10), 0WGLQ8 (in base 32); classe "A/37". Il prezzo massimo di cessione al Servizio sanitario nazionale derivante dalla contrattazione con l'azienda e' stabilito in L. 382.500 (ex factory, I.V.A. esclusa). Il prezzo al pubblico definito in base alle quote di spettanza alla distribuzione di cui allo schema allegato alla delibera CIPE richiamata nelle premesse e' di L. 569.800 (I.V.A. inclusa). Titolare A.I.C.: Roche Registration Limited.